Turinys
- Pastebėti:
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
Pastebėti:
[Paskelbta 12/20/20]
AUDITORIJA: Sveikatos priežiūros specialistas, infekcinės ligos, kardiologija, pacientas
ISSUE: FDA apžvalgoje nustatyta, kad fluorochinolono antibiotikai gali padidinti retų, bet sunkių plyšimų ar ašarų atsiradimą pagrindinėje kūno arterijoje, vadinamoje aortos. Šios ašaros, vadinamos aortos dalimis, arba aortos aneurizmos plyšimas gali sukelti pavojingą kraujavimą ar net mirtį. Jie gali atsirasti vartojant fluorokvinolonus sisteminiam vartojimui burnoje arba injekcijos būdu.
PAGRINDAS: Fluorochinolono antibiotikai yra patvirtinti gydyti tam tikras bakterines infekcijas ir buvo naudojami daugiau kaip 30 metų. Jie dirba žudydami ar sustabdydami bakterijų, galinčių sukelti ligą, augimą. Be gydymo kai kurios infekcijos gali išplisti ir sukelti rimtų sveikatos problemų (žr. Šiuo metu turimų FDA patvirtintų sisteminių fluorochinolonų sąrašą, kurį galima rasti adresu http://bit.ly/2LN7Omq).
REKOMENDACIJA:
Sveikatos priežiūros specialistai turėtų:
- Venkite skirti fluorochinolono antibiotikų pacientams, kuriems yra aortos aneurizma arba kuriems gresia aortos aneurizma, pvz., Pacientams, sergantiems periferinėmis aterosklerozinėmis kraujagyslių ligomis, hipertenzija, tam tikromis genetinėmis sąlygomis, pvz., Marfano sindromu ir Ehlers-Danlos sindromu, ir pagyvenusiems pacientams.
- Fluorochinolonus skirti šiems pacientams tik tada, kai nėra kitų gydymo galimybių.
- Patarti visiems pacientams nedelsiant kreiptis į gydytoją dėl visų simptomų, susijusių su aortos aneurizma.
- Jei pacientas praneša apie aortos aneurizmą ar skilimą, nedelsiant nutraukite gydymą fluorokvinolonu.
Pacientų turėtų:
- Nedelsdami kreipkitės į skubios pagalbos tarnybą arba skambinkite telefonu 911, jei sergate staigiu, sunkiu ir pastoviu skausmu skrandyje, krūtinėje ar nugaroje.
- Atminkite, kad aortos aneurizmos simptomai dažnai nepasirodo tol, kol aneurizma tampa didelė arba nesibaigia, todėl nedelsiant praneškite apie bet kokius neįprastus šalutinius reiškinius, atsirandančius dėl fluorokvinolonų vartojimo jūsų sveikatos priežiūros specialistui.
- Prieš pradėdami gydyti antibiotikais, informuokite savo sveikatos priežiūros specialistą, jei turite aneurizmų, arterijų užsikimšimo ar sukietėjimo, aukšto kraujospūdžio ar genetinių sąlygų, pvz., Marfano sindromo ar Ehlers-Danlos sindromo.
- Nenustokite antibiotikų, prieš tai nekalbėdami su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Daugiau informacijos rasite FDA svetainėje http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ir http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Naudojant levofloksacino injekciją, padidėja rizika, kad atsiras tendinitas (pluoštinio audinio patinimas, kuris jungia kaulą su raumeniu), arba, jei gydymo metu ar užsikimšę sausgyslės plyšimas (pluošto audinio plyšimas, jungiantis kaulą su raumeniu). po kelių mėnesių. Šios problemos gali paveikti sausgysles ant peties, rankos, kulkšnies nugaros ar kitų kūno dalių. Tendinitas ar sausgyslių plyšimas gali įvykti bet kokio amžiaus žmonėms, tačiau rizika yra didžiausia vyresniems nei 60 metų žmonėms. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate inkstų, širdies ar plaučių persodinimu; inkstų liga; sąnarių ar sausgyslių sutrikimas, pvz., reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą); arba jei dalyvaujate reguliarioje fizinėje veikloje. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate geriamuosius ar injekcinius steroidus, tokius kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) arba prednizonas (Rayos). Jei Jums pasireiškia bent vienas iš šių sausgyslių simptomų, nutraukite levofloksacino injekciją, pailsėkite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: skausmą, patinimą, jautrumą, standumą ar sunkumą judėti raumenis. Jei Jums pasireiškia bent vienas iš šių sausgyslių plyšimo simptomų, nutraukite levofloksacino injekciją ir gaukite neatidėliotiną medicininį gydymą: girdimasis ar susijaudinantis ar įsišaknijimas sausgyslės zonoje, mėlynių atsiradimas po sužalojimo sausgyslės srityje arba nesugebėjimas judėti ar nešioti svorio nukentėjusioje vietovėje.
Naudojant levofloksacino injekciją, gali atsirasti pojūčių ir nervų pažeidimų, kurie gali nebeveikti netgi nustojus vartoti levofloksacino. Ši žala gali atsirasti netrukus po to, kai pradėsite vartoti levofloksacino injekciją. Pasakykite gydytojui, jei kada nors sirgote periferine neuropatija (nervų pažeidimo rūšis, kuri sukelia dilgčiojimą, tirpimą ir skausmą rankose ir kojose). Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nutraukite levofloksacino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: tirpimas, dilgčiojimas, skausmas, deginimas ar silpnumas rankose ar kojose; arba jūsų gebėjimo jausti lengvą prisilietimą, vibraciją, skausmą, šilumą ar šaltą pasikeitimą.
Levofloksacino injekcijos gali paveikti jūsų smegenis ar nervų sistemą ir sukelti rimtų šalutinių reiškinių. Tai gali pasireikšti po pirmosios levofloksacino injekcijos. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai, epilepsija, smegenų arteriosklerozė (kraujagyslių susiaurėjimas smegenyse ar šalia jų, dėl kurių gali būti insultas arba ministroke), insultas, pasikeitusi smegenų struktūra ar inkstų liga. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nutraukite levofloksacino injekciją ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: traukulius; drebulys; galvos svaigimas; lengvumas; galvos skausmas, kuris neišnyks (su neryškiu matymu arba be jo); sunku užmigti arba miegoti; košmarai; nesitiki kitais ar jausmas, kad kiti nori jums pakenkti; haliucinacijos (matyti daiktus ar girdėti balsus, kurie neegzistuoja); mintys ar veiksmai, padedantys sužeisti ar nužudyti save; jausmas neramus, nerimas, nervų, depresija, atminties problemos ar supainioti ar kiti jūsų nuotaikos ar elgesio pokyčiai.
Naudojant levofloksacino injekciją, gali pablogėti raumenų silpnumas žmonėms, sergantiems myasthenia gravis (nervų sistemos sutrikimas, sukeliantis raumenų silpnumą), ir sukelti sunkų kvėpavimą ar mirtį. Pasakykite gydytojui, jei sergate myasthenia gravis. Gydytojas gali jums liepti nenaudoti levofloksacino injekcijos.Jei sergate myasthenia gravis ir gydytojas nurodo, kad turite vartoti levofloksacino injekciją, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei gydymo metu pasireiškia raumenų silpnumas ar sunkus kvėpavimas.
Pasitarkite su gydytoju apie levofloksacino injekcijos riziką.
Pradėdamas gydymą levofloksacino injekcija, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacinį lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Levofloksacino injekcija naudojama infekcijoms, tokioms kaip pneumonija, gydyti; ir inkstų, prostatos (vyrų reprodukcinės liaukos) ir odos infekcijų. Levofloksacino injekcija taip pat naudojama siekiant užkirsti kelią juodligei (rimtai infekcijai, kuri gali būti paplitusi kaip bioterorijos priepuolio dalis) žmonėms, kurie galėjo būti paveikti antgerklės mikrobais ore, gydyti ir užkirsti kelią marui (sunki infekcija, kuri gali būti Levofloksacinas taip pat gali būti naudojamas bronchitui, sinusinėms infekcijoms ar šlapimo takų infekcijoms gydyti, tačiau jo negalima vartoti bronchitui ir tam tikrų tipų šlapimo takų infekcijoms, jei yra kitų gydymo būdų. yra antibiotikų, vadinamų fluorochinolonais, klasėje, kuri naikina infekcijas sukeliančias bakterijas.
Antibiotikai, tokie kaip levofloksacino injekcija, neveiks peršalimo, gripo ar kitų virusinių infekcijų. Naudojant antibiotikus, kai jų nereikia, padidėja jūsų infekcijos rizika, kuri priešinasi gydymui antibiotikais.
Kaip vartoti šį vaistą?
Levofloksacino injekcija yra tirpalas (skystas), kuris turi būti duodamas per adatą arba kateterį, esantį į veną. Paprastai jis infuzuojamas (švirkščiamas lėtai) į veną (į veną) per 60 ar 90 minučių, kas 24 valandas. Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos tipo. Gydytojas pasakys, kiek laiko vartoti levofloksacino injekciją.
Jūs galite gauti levofloksacino injekciją į ligoninę arba galite naudoti vaistą namuose. Jei vartosite levofloksacino injekciją namuose, jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas parodys, kaip vartoti vaistą. Įsitikinkite, kad suprantate šias nuorodas ir paklauskite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo, jei turite klausimų. Kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, ką daryti, jei turite kokių nors problemų dėl infuzijos su levofloksacinu.
Pirmąsias gydymo levofloksacinu dienas turite geriau jaustis. Jei jūsų simptomai nepagerėja arba jie pablogėja, kreipkitės į gydytoją.
Naudokite levofloksacino injekciją, kol baigsite receptą, net jei jaučiatės geriau. Nenustokite vartoti levofloksacino injekcijos nesikalbėjus su gydytoju, nebent jūs patiriate tam tikrų sunkių šalutinių reiškinių, išvardytų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS arba POVEIKIS. Nustojus vartoti levofloksacino per anksti arba praleidus dozes, jūsų infekcija gali būti neveiksminga ir bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Levofloksacino injekcija taip pat kartais vartojama endokarditui (širdies gleivinės ir vožtuvų infekcijai), tam tikroms lytiniu keliu plintančioms ligoms, salmonelai (infekcijai, sukeliančiai sunkų viduriavimą), šigelai (infekcijai, sukeliančiai sunkų viduriavimą), inhaliacinei antropsijai (sunki infekcija). tai gali būti paplitusi antrax mikrobai ore pagal paskirtį kaip bioterorijos priepuolio dalis) ir tuberkuliozė (TB). Pasitarkite su gydytoju apie riziką, susijusią su šio vaisto vartojimu Jūsų būklei.
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant levofloksacino injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas arba turite sunkią reakciją į levofloksaciną; bet kuris kitas chinolono arba fluorochinolono antibiotikas, pvz., ciprofloksacinas (Cipro), gemifloksacinas (Factive), moksifloksacinas (Avelox) ir ofloksacinas; arba bet kuriuos kitus vaistus, arba bet kurį levofloksacino injekcijos ingredientą. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių dalykų: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), pvz., Varfariną (Coumadin, Jantoven); tam tikrų antidepresantų; antipsichotikai (vaistai psichikos ligoms gydyti); diuretikai („vandens tabletės“); insulinas ar kiti vaistai diabetui gydyti, pvz., chlorpropamidas, glimepiridas (amarilas, Duetact), glipizidas (gliukotrolis), gliburidas (DiaBeta), tolazamidas ir tolbutamidas; tam tikri vaistai, skirti nereguliariai širdies plakimui, tokie kaip amiodaronas (Nexterone, Pacerone), prokainamidas, chinidinas (Nuedexta) ir sotalolis (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin, kiti) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn, kiti); arba teofilinas (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, kiti). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, jei jūs ar bet kuris jūsų šeimos narys turi arba kada nors sirgo ilgalaikiu QT intervalu (reta širdies problema, kuri gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį) arba jei turite ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies plakimas. širdies smūgis; ir jei Jūsų kraujyje yra mažai kalio ar magnio. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite arba turite kiekvieną diabetą ar sutrikęs cukraus kiekis kraujyje ar kepenų liga.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartojant levofloksacino, kreipkitės į gydytoją.
- nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ir nedalyvaukite veikloje, kuriai reikia budrumo ar koordinavimo, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia jus.
- planuoja vengti nereikalingo ar ilgalaikio saulės spindulių ar ultravioletinių spindulių poveikio (rauginimo lovos ir saulės lempos) ir dėvėti apsauginius drabužius, akinius nuo saulės ir nuo saulės. Levofloksacino injekcija gali padaryti jūsų odą jautrią saulės šviesai ar ultravioletinei šviesai. Jei jūsų oda tampa paraudusi, patinusi ar pūslelinė, kaip blogas nudegimas, kreipkitės į gydytoją.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Naudodami levofloksacino injekciją, kiekvieną dieną gerkite daug vandens ar kitų skysčių.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Levofloksacino injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- pykinimas
- vėmimas
- skrandžio skausmas
- vidurių užkietėjimas
- rėmuo
- viduriavimas
- makšties niežulys ir (arba) išsiskyrimas
- dirginimas, skausmas, jautrumas, paraudimas, šiluma ar patinimas injekcijos vietoje
Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba bet kuris iš simptomų, aprašytų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nutraukite levofloksacino injekciją ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:
- sunkus viduriavimas (vandeningas ar kruvinas išmatos), kuris gali pasireikšti karščiavimui ar skrandžio spazmams (be gydymo);
- bėrimas
- aviliai
- niežėjimas
- odos lupimasis arba pūslės
- karščiavimas
- akių, veido, burnos, lūpų, liežuvio, gerklės, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
- užkimimas ar gerklės įtempimas
- sunku kvėpuoti ar ryti
- nuolatinis ar blogėjantis kosulys
- odos arba akių pageltimas; blyški oda; tamsus šlapimas; arba šviesios spalvos išmatose
- ekstremalus troškulys ar alkis; blyški oda; drebėjimas ar drebėjimas; greitas ar susitraukiantis širdies plakimas; prakaitavimas; Dažnas šlapinimasis; drebulys; neryškus matymas; arba neįprastas nerimas
- alpimas ar sąmonės netekimas
- traukuliai
- neįprastas mėlynės ar kraujavimas
Levofloksacino injekcija gali sukelti problemų dėl kaulų, sąnarių ir audinių aplink sąnarius vaikams. Levofloksacino injekcija paprastai neturėtų būti skiriama jaunesniems nei 18 metų vaikams, nebent jie turi maro ar buvo veikiami maro ar juodligės. Jei gydytojas paskiria levofloksacino injekciją jūsų vaikui, būtinai pasakykite gydytojui, jei jūsų vaikas turi ar kada nors sukėlė sąnarių problemų. Kreipkitės į gydytoją, jei jūsų vaikas sukelia sąnarių problemas, pvz., Skausmą ar patinimą, naudojant levofloksacino injekciją arba po gydymo levofloksacinu.
Pasitarkite su gydytoju dėl levofloksacino injekcijos pavojaus ar levofloksacino injekcijos Jūsų vaikui.
Levofloksacino injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į levofloksacino injekciją. Jei sergate cukriniu diabetu, gydytojas gali paprašyti dažniau patikrinti cukraus kiekį kraujyje, kai vartojate levofloksaciną.
Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos darbuotojams, kad vartojate levofloksacino injekciją.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Levaquin® I.V.¶
¶ Šis firminis produktas nebėra rinkoje. Gali būti prieinamos bendrosios alternatyvos.