Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
- Kiti vardai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Sunkus ar gyvybei pavojingas kraujavimas iš makšties gali pasireikšti nutraukus nėštumą persileidimo ar medicininio ar chirurginio aborto metu. Nežinoma, ar vartojant mifepristoną padidėja rizika, kad patirsite labai sunkų kraujavimą. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo kraujavimo sutrikimų, anemija (mažiau nei normalus raudonųjų kraujo kūnelių skaičius) arba vartojate antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), tokius kaip aspirinas, apiksabanas (Eliquis), dabigatranas (Pradaxa) , dalteparinas (Fragmin), edoksabanas (Savaysa). enoksaparinas (Lovenox), Fondaparinuksas (Arixtra), heparinas, rivaroksabanas (Xarelto) arba varfarinas (Coumadin, Jantoven). Jei taip, gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartojate mifepristono. Jei kraujavimas iš makšties yra labai sunkus, pvz., Per dvi valandas per valandą mirksi per dvi storas pilno dydžio sanitarines plokšteles, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į neatidėliotiną medicininę pagalbą.
Sunkios ar gyvybei pavojingos infekcijos gali pasireikšti nutraukus nėštumą persileidimo ar medicininio ar chirurginio aborto metu. Nedidelis skaičius pacientų mirė dėl infekcijų, kurias jie sukūrė po to, kai vartojo mifepristoną ir misoprostolį, kad nutrauktų nėštumą. Nežinoma, ar mifepristonas ir (arba) misoprostolis sukėlė šių infekcijų ar mirčių. Jeigu Jums pasireiškia sunki infekcija, gali pasireikšti ne daug simptomų, o simptomai gali būti labai sunkūs. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į neatidėliotiną medicininę pagalbą, jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: karščiavimas didesnis nei 38,4 ° F, kuris trunka ilgiau nei 4 valandas, stiprus skausmas ar jautrumas po juosmens, šaltkrėtis, greitas širdies plakimas ar alpimas.
Jūs taip pat turite nedelsiant kreiptis į gydytoją arba kreiptis į neatidėliotiną medicininį gydymą, jei turite bendrų ligos simptomų, pvz., Silpnumą, pykinimą, vėmimą, viduriavimą ar pykinimą daugiau nei 24 valandas po mifepristono vartojimo, net jei neturite karščio ar skausmo po juosmens.
Dėl sunkių komplikacijų pavojaus mifepristonas yra prieinamas tik pagal ribotą programą. Visoms moterims, kurioms skiriamas mifepristonas, buvo sukurta programa, vadinama Mifeprex rizikos vertinimo ir mažinimo strategijomis (REMS). Prieš pradėdami gydymą mifepristonu, gydytojas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Prieš pradėdami vartoti mifepristoną, taip pat turėsite pasirašyti paciento sutartį. Pasakykite gydytojui, jei turite klausimų apie gydymą mifepristonu arba jei negalite laikytis paciento sutartyje pateiktų nurodymų. Mifepristoną galima įsigyti tik klinikose, medicinos įstaigose ir ligoninėse, o ne per mažmenines vaistines.
Pasitarkite su gydytoju ir nuspręskite, kam paskambinti, ir ką daryti, kai skubiai vartojate mifepristoną. Pasakykite savo gydytojui, jei manote, kad per pirmąsias dvi savaites po mifepristono vartojimo jūs negalėsite sekti šio plano arba greitai gauti greitą pagalbą.Jei lankotės pagalbos tarnyboje arba ieškote neatidėliotinos medicinos pagalbos, pasitarkite su savo vaistų vadove, kad gydytojai, kurie gydytų, suprastų, kad esate medicinos abortas.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju. Šie susitikimai yra būtini, kad įsitikintumėte, jog nėštumas baigėsi ir kad nesukūrėte sunkių medicininio abortų komplikacijų.
Pasitarkite su gydytoju apie mifepristono vartojimo riziką.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Mifepristonas vartojamas kartu su misoprostoliu (Cytotec), kad nutrauktų ankstyvą nėštumą. Ankstyvasis nėštumas reiškia, kad nuo paskutinio menstruacijų pradžios jis buvo 70 ar mažiau dienų. Mifepristonas yra vaistų, vadinamų antiprestaciniais steroidais, klasėje. Jis veikia blokuodamas progesterono, kurio organizmas padeda tęsti nėštumą, aktyvumą.
Mifepristoną galima įsigyti ir kaip kitą produktą (Korlym), skirtą kontroliuoti hiperglikemiją (didelį cukraus kiekį kraujyje) žmonėms, turintiems tam tikro tipo Kušingo sindromą, kuriame organizmas per daug hormono kortizolio. Šioje monografijoje pateikiama tik informacija apie mifepristoną (Mifeprex), kuris naudojamas atskirai arba kartu su kitu vaistu, kad nutrauktų ankstyvą nėštumą. Jei naudojate mifepristoną kontroliuoti Cushingo sindromo sukeltą hiperglikemiją, perskaitykite monografiją, pavadintą mifepristone (Korlym), kuris buvo parašytas apie šį produktą.
Kaip vartoti šį vaistą?
Mifepristonas vartojamas kaip tabletė, išgeriama per burną. Pirmąją dieną vieną kartą vartosite vieną mifepristono tabletę. Per 24–48 valandas po mifepristono išgėrimo keturios tabletės iš viso įdedamos į kitą medikamentą, vadinamą misoprostoliu (tarp dantenų ir skruostų), įdėjus dvi tabletes į kiekvieną skruostų maišelį 30 minučių, po to nurijus likusį kiekį su vandeniu ar kitu. skystis. Įsitikinkite, kad esate tinkama vieta, kai vartojate misoprostolį, nes kraujavimas iš makšties, mėšlungis, pykinimas ir viduriavimas paprastai prasideda praėjus 2–24 valandoms po jo vartojimo, bet gali prasidėti per 2 valandas. Kraujavimas iš makšties arba tepimas paprastai trunka nuo 9 iki 16 dienų, bet gali trukti 30 dienų ar ilgiau. Turite grįžti į savo gydytoją dėl egzaminų ar ultragarso 7–14 dienų nuo mifepristono vartojimo patvirtinimo, kad patvirtintumėte, kad nėštumas baigėsi ir patikrinti kraujavimo kiekį. Paimkite mifepristoną taip, kaip nurodyta.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Mifepristonas taip pat kartais naudojamas nėštumui nutraukti, kai praėjo daugiau kaip 70 dienų nuo paskutinio moters mėnesinių; kaip skubios kontracepcijos priemonė po nesaugių lytinių santykių („ryte po tablečių“); gydyti smegenų navikus, endometriozę (gimdos audinio augimą už gimdos ribų) arba fibroidus (navikinius navikus gimdoje); arba paskatinti darbą (padėti pradėti gimdymo procesą nėščiai moteriai). Pasitarkite su gydytoju apie galimą šio vaisto vartojimo riziką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant mifepristoną,
- pasakykite gydytojui, jei esate alergiškas mifepristonui (dilgėlinė, bėrimas, niežulys, veido, akių, burnos, gerklės, rankų patinimas, kvėpavimo ar rijimo sunkumas); misoprostolis (Cytotec, Arthrotec); kiti prostaglandinai, tokie kaip alprostadilas (Caverject, Edex, Muse, kiti), karboprosto trometaminas (hemabatas), dinoprostonas (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenolis (Flolan, Veletri), latanoprostas (Xalatan), treprostinilas (Orenitram, Remodulin, Tyvaso ), bet kokie kiti vaistai arba bet kurios mifepristono tablečių sudedamosios dalys. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui, jei vartojate kortikosteroidų, tokių kaip beklometazonas (Beconase, QNASL, QVAR), betametazonas (Celestone), budezonidas (Entocort, Pulmicort, Uceris), kortizonas, deksametazonas, fludrokortisonas, flunisolidas (Aerospan HFA), flutikazonas (Advair, Flovent) , Veramyst, kiti), hidrokortizonas (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, kiti), metilprednizolonas (Medrol, Depo-Medrol), prednizolonas (Omnipred, Prelone, kiti), prednizonas (Rayos) ir triamcinolonas (Kenalog, kiti ). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartosite mifepristono.
- pasakykite gydytojui, ką vartojate kiti vaistai, receptai ir vitaminai, vitaminai ir maisto papildai. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių: benzodiazepinų, tokių kaip alprazolamas (Xanax), diazepamas (Diastat, Valium), midazolamas arba triazolamas (Halcion); buspironas; kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc), diltiazemas (Cardizem, Cartia, Diltzac, kiti), felodipinas, nifedipinas (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nisoldipinas (Sular) arba verapamilis (Calan, Verelan, Tarka); karbamazepinas (Equetro, Tegretol, Teril, kiti); chlorfeniraminas (antihistamininiai kosulys ir šalti produktai); cholesterolį mažinantys vaistai (statinai), tokie kaip atorvastatinas (Lipitor, Caduet), lovastatinas (Altoprev, Advicor) arba simvastatinas (Simcor, Zocor, Vytorin); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicinas (E.E.S., Eritrocinas, kiti); haloperidolis; furosemidas; ŽIV proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras (Crixivan), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir, Kaletra, kiti) arba sakvinaviras (Invirase); itrakonazolas (Onmel, Sporanox); ketokonazolas (Nizoral); metadonas (Dolofinas, metadozė); nefazodonas; fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pimozidas (Orap); propranololis (Hemangeol, Inderal, Innopran); chinidinas (Nuedexta); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); rifabutinas (mikobutinas); takrolimuzas (Astagraf, Prograf, Protopic, kiti); tamoksifenas (Soltamox); trazodonas; arba vinkristinas (Marqibo Kit). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
- pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo nėštumo („kiaušintakių nėštumas“ ar nėštumas ne gimdoje), antinksčių nepakankamumas (problemų su antinksčių liga) arba porfirija (paveldima kraujo liga, kuri gali sukelti odos ar nervų sistemos problemas). ). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartosite mifepristono. Taip pat pasakykite gydytojui, jei įdėjote intrauterinį prietaisą (IUD). Prieš vartojant mifepristoną, jis turi būti pašalintas.
- turėtumėte žinoti, kad yra įmanoma, kad mifepristonas nesibaigs nėštumu. Gydytojas patikrins, ar nustojo vartoti nėštumą, kai grįšite po paskesnio paskyrimo po mifepristono vartojimo. Jeigu po mifepristono vartojimo dar esate nėščia, yra tikimybė, kad jūsų kūdikis gali būti gimęs su apsigimimais. Jei nėštumas visiškai nesibaigė, gydytojas aptars kitas galimybes. Galite pasirinkti palaukti, vartoti kitą misoprostolio dozę arba operuoti, kad nutrauktumėte nėštumą. Jei vartojate pakartotinę misoprostolio dozę, turite pasitarti su gydytoju per 7 dienas po šios dozės, kad įsitikintumėte, jog nėštumas baigėsi.
pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi.
- jeigu Jums yra operacija, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojote mifepristoną.
- turėtumėte žinoti, kad pasibaigus nėštumui su mifepristonu, jūs galite vėl pastoti, net ir prieš pradėdami vartoti laikotarpį. Jei nenorite vėl pastoti, pradėkite vartoti gimdymo kontrolę, kai tik baigiasi šis nėštumas arba dar kartą pradėsite lytinius santykius.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Nevartokite mifepristono su greipfrutų sultimis. Pasitarkite su gydytoju apie greipfrutų sulčių išgėrimą po šio vaisto vartojimo.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Mifepristoną vartosite tik gydytojo kabinete arba klinikoje, taigi jums nereikės nerimauti, kad pamiršote vartoti dozę namuose.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Mifepristonas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- kraujavimas iš makšties arba tepimas
- spazmai
- dubens skausmas
- makšties deginimas, niežulys ar išsiskyrimas
- galvos skausmas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš simptomų, minėtų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Mifepristonas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Jūsų gydytojas vaistą laikys savo biure.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Perdozavimo simptomai gali būti tokie:
- galvos svaigimas
- alpimas
- neryškus matymas
- pykinimas
- nuovargis
- silpnumas
- dusulys
- greitas širdies plakimas
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Mifepristoną turėtumėte gauti tik iš patvirtinto gydytojo ir naudoti šį vaistą tik prižiūrint gydytojui. Jūs neturėtumėte pirkti mifepristono iš kitų šaltinių, pavyzdžiui, interneto, nes jūs apeiti svarbias apsaugos priemones, kad apsaugotumėte savo sveikatą.
Neleiskite kitiems vartoti vaisto.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Mifeprex®
Kiti vardai
- RU-486