Turinys
- Indikacijos
- Kontraindikacijos
- Dažnas šalutinis poveikis ir nepageidaujami reiškiniai
- Atsargumo priemonės ir įspėjimai
- Esmė
Orthovisc yra vienas iš hialuronatų, naudojamų procedūroje, vadinamoje viskozės papildymu. „Orthovisc“ yra ne gyvulių kilmės viskozės papildas, kuris suleidžiamas tiesiai į kelio sąnarį, siekiant atkurti normalaus sąnario skysčio (t. Y. Sinovinio skysčio) amortizacines ir tepimo savybes.
Indikacijos
2004 m. Vasario 4 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Orthovisc“ skausmui, susijusiam su kelio sąnario osteoartritu, gydyti pacientams, kuriems nepavyko pasiekti tinkamo palengvėjimo taikant konservatyvesnį gydymą (pvz., Mankšta, kineziterapija) ir paprastų analgetikų, tokių kaip acetaminofenas, vartojimas.
Orthovisc laikomas gydymu, o ne vaistu, kaip tai daroma su kitais viskozės papilduose vartojamais hialuronatais. Orthovisc skiriamas kaip 3–4 savaitinių intraartikulinių injekcijų serijos (skiriamos kartą per savaitę). Pasak „Orthovisc“ gamintojo, jis gali sukelti teigiamą poveikį, kuris trunka iki 26 savaičių.
Kontraindikacijos
Žmonės, kuriems yra padidėjęs jautrumas hialurono produktams, neturėtų būti gydomi Orthovisc ar bet kuriuo iš viskozės priedų. Be to, žmonės, turintys alergiją paukščiams ar paukščių produktams, neturėtų vartoti Orthovisc. (Pastaba: Šis įspėjimas taikomas visiems hialuronano produktams.) Žmonės, turintys kelio sąnario infekciją, kitą infekciją ar odos ligą toje vietoje, kur bus švirkščiama, neturėtų būti gydomi „Orthovisc“.
Dažnas šalutinis poveikis ir nepageidaujami reiškiniai
Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasitaikę nepageidaujami reiškiniai, susiję su gydymu „Orthovisc“, buvo artralgija, nugaros ir galvos skausmai. Kiti nepageidaujami reiškiniai buvo vietinės injekcijos vietos reakcijos.
Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Kaip ir atliekant bet kokią intraartikulinę injekciją, pacientui rekomenduojama 48 valandas vengti įtemptos ar ilgos svorio nešančios veiklos. Taip pat reikia pažymėti, kad po injekcijos gali atsirasti skausmas ar patinimas, tačiau paprastai jis sumažės po trumpo laikotarpio. Pažymėtina ir tai, kad Orthovisc saugumas ir veiksmingumas nėščioms moterims, žindančioms moterims ar vaikams nebuvo nustatytas.
Esmė
Kiti FDA patvirtinti viskozės priedai kartu su jų patvirtinimo data apima:
- „Hyalgan“ 1997 05 28
- „Synvisc“ 1997 08 08
- „Supartz“ 2001-01-24
- „Euflexxa“ 2004 03 12
Amerikos ortopedijos chirurgų asociacija (AAOS) pareiškė, kad nors kai kurie pacientai praneša apie artrito simptomų palengvėjimą su viskozės papildymu, niekada nebuvo įrodyta, kad procedūra pakeis artritinį procesą ar ataugins kremzlę. Viskos papildymo veiksmingumas gydant artritą nėra aiškus. Buvo manoma, kad viskozės papildymas turi didžiausią galimybę būti veiksmingas, kai artritas yra ankstyvoje stadijoje (t. Y. Lengvas ar vidutinio sunkumo kelio sąnario artrozė).
- Dalintis
- Apversti
- El
- Tekstas