Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Vyrams, gaunantiems kolagenazę Clostridium histolyticum injekcija Peyronie ligos gydymui:
Gauta pranešimų apie sunkų varpos sužalojimą, įskaitant varpos lūžimą (kūno plyšimą) Clostridium histolyticum injekcijos gydyti Peyronie liga. Chirurgija gali būti reikalinga žalai gydyti, tačiau kai kuriais atvejais žala gali būti nuolatinė. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: iškilusį varpą skleidžiantis garsas ar pojūtis; staigus nesugebėjimas išlaikyti erekcijos; varpos skausmas; varpos atsiradimas, kraujavimas ar penis; sudėtingas šlapinimasis; ar kraujo šlapime.
Kai pradėsite gydymą kolagenaze, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą) Clostridium histolyticum ir kiekvieną kartą, kai gaunate vaistus. Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Pasitarkite su gydytoju apie kolagenazės vartojimo riziką Clostridium histolyticum injekcijos.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Kolagenazė Clostridium histolyticum injekcija naudojama gydant Dupuytren kontraktūrą (neskausmingą tirštėjimą ir audinio [virvelės] sutvirtinimą po oda delnu, kuris gali apsunkinti vieną ar daugiau pirštų), kai ištyrus audinio virvelę . Kolagenazė Clostridium histolyticum injekcija taip pat vartojama gydyti Peyronie liga (audinio tankinimas penyje, kuris sukelia varpos kreivę). Kolagenazė Clostridium histolyticum injekcijos yra vaistinių preparatų, vadinamų fermentais, klasėje. Žmonėms, sergantiems „Dupuytren“ kontraktūra, jis padeda suskaidyti sutirštinto audinio laidą ir leidžia tiesinti pirštą (-us). Žmonėms, sergantiems Peyronie liga, jis padeda suskaidyti sutirštinto audinio apnašą ir leidžia ištiesinti varpą.
Kaip vartoti šį vaistą?
Kolagenazė Clostridium histolyticum injekcija yra milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su skysčiu ir sušvirkšti gydytojas. Jei vartojate kolagenazę Clostridium histolyticum gydant Dupuytren kontraktūrą, gydytojas švirkščia vaistą į laidą, esančią po oda ant pažeistos rankos. Jei vartojate kolagenazę Clostridium histolyticum gydant Peyronie liga, gydytojas švirkščia vaistą į apnašą, kuris sukelia varpos kreivę. Jūsų gydytojas pasirinks geriausią vietą švirkšti vaistus, kad gydytų jūsų būklę.
Jei vartojate Dupuytren kontraktūrą, nelaikykite ar nesusilenkite įšvirkštos rankos pirštų ar po injekcijos nedėkite spaudimo švirkščiamai vietai. Laikykite švirkštą ranką aukštyn iki miegojimo. Kitą dieną po injekcijos turite grįžti į gydytojo kabinetą. Jūsų gydytojas patikrins jūsų ranką ir, galbūt, perkelkite pirštą, kad padėtų nutraukti laidą. Pasitarkite su gydytoju, jei tikitės, kad pagerės, ir kreipkitės į gydytoją, jei jūsų būklė nepagerės per numatytą laiką. Gydytojas gali jums suteikti papildomų injekcijų, jei jūsų būklė nepagerės. Negalima atlikti sunkios veiklos su švirkščiama ranka, kol gydytojas nenurodo, kad galite tai padaryti. Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad kiekvieną naktį (prieš miegą) nešiojate švirkštimo priemonę iki 4 mėnesių po injekcijos. Gydytojas taip pat gali pasakyti, kad kiekvieną dieną atliekate pirštų pratimus. Atidžiai sekite gydytojo nurodymus ir paprašykite gydytojo paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate.
Jei gydote Peyronie liga, gydytojas paskirs kolagenazę Clostridium histolyticum po penio, po to kitą injekciją 1–3 dienas po pirmosios injekcijos Jūs turite grįžti į savo gydytoją 1–3 dienas po antrosios injekcijos. Jūsų gydytojas švelniai judins ir plečia varpą (varpos modeliavimo procedūrą), kad padėtų ištiesinti varpą. Jūsų gydytojas taip pat pasakys, kad švelniai ištempkite ir ištiesinkite varpą namuose 6 savaites po to. Atidžiai sekite gydytojo nurodymus ir paprašykite gydytojo paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Venkite lytinio aktyvumo mažiausiai 2 savaites po paskutinės injekcijos ir po to, kai išnyko skausmas ir patinimas. Gydytojui gali prireikti papildomų gydymo ciklų.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš kolagenazę Clostridium histolyticum injekcija
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas kolagenazei Clostridium histolyticum injekcijos, kolagenazės tepalas (Santyl), kiti vaistai arba bet kuri kolagenazės medžiaga Clostridium histolyticum injekcijos. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), pvz., Varfariną (Coumadin), aspiriną (daugiau kaip 150 mg per dieną), klopidogrelį (Plavix) ir prasugrelį (Effient). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo kraujavimo būklė ar kita medicininė būklė. Taip pat pasakykite gydytojui, jei anksčiau vartojote kolagenazę Clostridium histolyticum švirkšti kitą būklę.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote kolagenazės metu Clostridium histolyticum kreipkitės į gydytoją.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Kolagenazė Clostridium histolyticum gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei bet kuris iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta.
Žmonėms, gaunantiems kolagenazę Dupuytren kontraktūrai:
- paraudimas, patinimas, jautrumas, mėlynės ar kraujavimas aplink injekciją
- niežėjimas
- skausmas gydomoje rankoje
- skausmingos ir patinusios liaukos alkūnės ar pogrindžio zonoje
Vyrams, gaunantiems kolagenazę Peyronie liga:
- švelnumas aplink įšvirkštą vietą (palei varpą ir virš jo)
- lizdinės plokštelės injekcijos vietoje
- injekcijos vietoje
- varpos spalvos pokyčiai
- varpos ar kapšelio niežėjimas
- skausminga erekcija
- erekcijos problemos
- skausmingas seksualinis aktyvumas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite neatidėliotinos medicinos pagalbos:
- aviliai
- bėrimas
- sunku kvėpuoti ar ryti
- užkimimas
- krūtinės skausmas
- veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
- karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis, kosulys ir kiti infekcijos požymiai
- nutirpimas, dilgčiojimas ar padidėjęs skausmas gydytoje piršto ar rankoje (po injekcijos arba po to, kai buvo atliktas tolesnis
Kai kolagenazė Clostridium histolyticum Dupuytren kontraktūrai gydyti naudojama injekcija, kuri gali sukelti sužalojimą rankai, dėl kurios gali prireikti chirurginio gydymo arba gali būti nuolatinis. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei po išbėrimo išnyksta sunku lenkti įšvirkštą pirštą į riešą arba jei po stebėjimo vizito kyla problemų gydant ranką. Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.
Kolagenazė Clostridium histolyticum gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju.
Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kai turite klausimų apie kolagenazę Clostridium histolyticum injekcijos.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Xiaflex®