Vandetanibas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (van det 'a nib)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Vandetanibas gali sukelti QT pailgėjimą (nereguliarus širdies ritmas, kuris gali sukelti alpimą, sąmonės netekimą, traukulius ar staigią mirtį). Pasakykite savo gydytojui, jei jūs ar bet kuris jūsų šeimos narys turi ar kada nors turėjo ilgą QT sindromą (paveldėtą būklę, kai asmuo dažniau QT pailgėja) arba turite arba kada nors buvo mažai kalcio, kalio ar magnio. nereguliarus širdies plakimas, širdies nepakankamumas ar širdies priepuolis. Jeigu vartojate chlorokviną (Aralen), pasakykite gydytojui arba vaistininkui; klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); haloperidolis (Haldol); vaistai nereguliariai širdies ritmui, tokie kaip amiodaronas (Cordarone, Pacerone), disopiramidas (Norpace), dofetilidas (Tikosyn), prokainamidas ir sotalolis (Betapace); tam tikrų vaistų nuo pykinimo, pvz., dolasetrono (Anzemet) ir granisetrono (Sancuso); metadonas (Dolofinas, metadozė); moksifloksacinas (Avelox); ir pimozido (Orap). Jei Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nustokite vartoti vandetanibą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos: greitą, sunkų ar nereguliarų širdies plakimą; alpimas; lengvumas; arba sąmonės netekimas. Vandetanibas gali likti jūsų organizme keletą mėnesių po to, kai nustosite vartoti vaistą, todėl tuo metu jūs ir toliau galite patirti šalutinį poveikį.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus, pvz., Kraujo tyrimus ir elektrokardiogramas (EKG, tyrimai, kuriais registruojamas širdies elektrinis aktyvumas) prieš gydymą ir reguliariai gydymo metu, kad įsitikintumėte, jog vandetanibo vartojimas yra saugus. Gydytojas taip pat užsakys šiuos tyrimus bet kuriuo metu, kai bus pakeista vandetanibo dozė arba pradėsite vartoti tam tikrus naujus vaistus.

Siekiant valdyti šio vaisto riziką, buvo sukurta programa Caprelsa rizikos vertinimo ir mažinimo strategija (REMS). Jūs galėsite gauti vandetanibą tik tuo atveju, jei gydytojas, kuris paskyrė vaistą, yra įtrauktas į programą. Vaistą galite gauti tik iš programoje dalyvaujančios vaistinės. Pasitarkite su gydytoju, jei turite kokių nors klausimų apie dalyvavimą programoje arba kaip gauti vaistus.

Kai pradėsite gydymą vandetanibu ir kiekvieną kartą užpildžius receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie vandetanibo vartojimo riziką.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Vandetanibas vartojamas tam tikros rūšies skydliaukės vėžio gydymui, kuris negali būti gydomas chirurginiu būdu arba kuris išplito į kitas kūno dalis. Vandetanibas yra vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasėje. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, rodančio vėžio ląstelių dauginimąsi, veikimą. Tai padeda sulėtinti arba sustabdyti vėžio ląstelių plitimą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Vandetanibas yra tabletes, skirtas vartoti per burną. Jis paprastai vartojamas valgio metu arba be jo vieną kartą per dieną. Vandetanibą kiekvieną dieną vartokite maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Vandetanibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Tabletes nurykite sveikas su stikline vandens. Negalima suskaidyti, kramtyti ar sutraiškyti. Jei tabletė atsitiktinai susmulkinama, venkite kontakto su oda. Jei atsiranda bet kokio kontakto, gerai nuplaukite paveiktą vietą vandeniu.

Jei negalite nuryti tablečių, galite jas ištirpinti vandenyje. Įdėkite tabletę į stiklą, kuriame yra 2 uncijos paprasto, nekarbonizuoto geriamojo vandens. Tabletes ištirpinti nenaudokite jokio kito skysčio. Mišinys maišomas maždaug 10 minučių, kol tabletė yra labai mažais gabalais; tabletė visiškai neištirps. Išgerkite mišinį iš karto. Stiklą nuplaukite dar 4 uncijos angliavandeniu vandeniu ir išgerkite skalavimo vandenį, kad įsitikintumėte, jog visas vaistas yra praryti.

Gydytojas gali sumažinti vandetanibo dozę arba nutraukti vandetanibo vartojimą gydymo laikotarpiu. Tai priklauso nuo to, kaip gerai veikia vaistas ir kokie šalutiniai poveikiai yra. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite vandetanibą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti vandetanibo nesikalbėjus su gydytoju.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant vandetanibą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas vandetanibui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai vandetanibo tablečių medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai ir nenurodomi vaistai, vitaminai ir maisto papildai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistinius preparatus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių dalykų: karbamazepiną (Tegretol, Carbatrol, Equetro), deksametazoną, fenobarbitalį, fenitoiną (Dilantin, Phenytek), rifabutiną (mikobutiną), rifampiną (Rifadin, Rifamate) , rifapentinas (Priftin) ir skydliaukės hormonai, tokie kaip levotiroksinas (Synthroid). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su vandetanibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač šv. jonažolės.
• Pasakykite gydytojui, jei neseniai sukietėjote kraujo ar turite kitų kraujavimo problemų, ir jeigu Jums yra ar kada nors buvo aukštas kraujospūdis, bet kokios rūšies odos ligos, traukuliai, plaučių, inkstų ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Negalima pastoti, kol vartojate vandetanibą ir mažiausiai 4 mėnesius po gydymo. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei pastojote vartojant vandetanibą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Vandetanibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote.
• jeigu Jums yra operacija, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate vandetanibą.
• turėtumėte žinoti, kad vandetanibas gali sukelti mieguistumą, silpnumą ar neryškų matymą. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia jus.
• planuoja vengti nereikalingo ar ilgalaikio saulės spindulių poveikio ir dėvėti apsauginius drabužius, akinius nuo saulės ir apsaugos nuo saulės. Vandetanibas gydymo metu ir mažiausiai 4 mėnesius po gydymo pabaigos gali padaryti jūsų odą jautrias saulės spinduliams.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei kitą dozę reikia sumokėti per 12 val., Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei kita dozė bus vartojama mažiau nei 12 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Vandetanibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• pykinimas
• vėmimas
• rėmuo
• apetito praradimas
• svorio metimas
• skrandžio skausmas
• bėganti nosis
• stiprus nuovargis
• silpnumas
• sunku užmigti arba miegoti
• depresija

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti.Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:

• viduriavimas
• bėrimas ar spuogai
• išdžiūti, nulupti arba niežti odą
• pūslelės ar opos ant odos ar burnoje
• veido, rankų ar kojų padų paraudimas
• raumenų ar sąnarių skausmai
• karščiavimas
• krūtinės skausmas (kuris gali pablogėti giliai įkvėpus ar kosuliu)
• žagsėjimas ar greitas kvėpavimas
• staigus dusulys
• nuolatinis kosulys
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• staigus svorio padidėjimas
• veido, rankos ar kojos tirpimas ar silpnumas, ypač vienoje kūno pusėje
• staigus painiavos
• sunku kalbėti ar suprasti
• staigių problemų matant vienoje ar abiejose akyse
• staigios vaikščiojimo ar balansavimo problemos
• staigus galvos skausmas
• traukuliai
• neįprastas mėlynės ar kraujavimas

Vandetanibas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo atsaką į vandetanibą. Gydymo vandetanibu metu gydytojas taip pat reguliariai tikrins kraujo spaudimą.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Caprelsa^®