Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Gavus brentuximab vedotino injekciją, gali padidėti rizika, kad atsiras progresuojanti multifokalinė leukoencefalopatija (PML; retas smegenų infekcija, kurios negalima gydyti, išvengti ar išgydyti, ir kuri paprastai sukelia mirtį ar sunkią negalią). Pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote imuninę sistemą turinčia liga. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kokius vaistus, slopinančius imuninę sistemą. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nustokite vartoti brentuximab vedotino injekciją ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: sumažėjęs stiprumas arba silpnumas vienoje kūno pusėje; sunku vaikščioti; koordinavimo praradimas; galvos skausmas; painiavos; sunku mąstyti aiškiai; atminties praradimas; nuotaikos ar įprasto elgesio pokyčiai; sunku kalbėti; arba regėjimo pokyčiai.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į brentuximab vedotino injekciją.
Pasitarkite su gydytoju apie brentuximab vedotino injekcijos riziką.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Naudojama Brentuximab vedotino injekcija
- kartu su kitais chemoterapiniais vaistais gydyti Hodžkino limfomą (Hodžkino liga) tiems, kurie anksčiau nebuvo gydomi,
- gydyti Hodžkino limfomą tiems, kuriems gresia pavojus, kad jų liga pablogės arba sugrįš po kamieninių ląstelių persodinimo (procedūra, kuria pakeičiamas ligos kaulų čiulpas su sveiką kaulų čiulpą), t
- gydyti Hodžkino limfomą tiems, kurie neatsakė į kamieninių ląstelių transplantaciją (procedūra, pakeičianti ligonius kaulų čiulpus sveiką kaulų čiulpą) arba bent du gydymo chemoterapija laikotarpius,
- kartu su kitais chemoterapiniais vaistais, skirti gydyti anaplastinę didelę ląstelių limfomą (sALCL; ne Hodžkino limfomos tipą) ir kitas tam tikras periferinių T-ląstelių limfomų rūšis (PTCL; ne Hodžkino limfomos tipas) tiems, kurie anksčiau nebuvo gavo gydymą,
- gydyti sisteminę sALCL tiems, kurie nereagavo į kitą chemoterapijos gydymo laikotarpį, t
- tam tikros rūšies pirminės odos anaplastinės didelės ląstelės limfomos (pcALCL, ne Hodžkino limfomos tipo) gydymas žmonėms, kurie anksčiau buvo gydomi kitais vaistais.
Brentuximab vedotino injekcija yra vaistų, vadinamų antikūnų ir narkotikų konjugatais, klasėje. Jis veikia žudant vėžines ląsteles.
Kaip vartoti šį vaistą?
Brentuximab vedotino injekcija yra milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su skysčiu ir 30 minučių į veną (į veną) sušvirkšti gydytojas arba slaugytoja medicinos įstaigoje ar ligoninėje. Kai brentuximabas vedotinas skiriamas Hodžkino limfomos, sALCL ar PTCL gydymui, jis paprastai švirkščiamas kas 3 savaites tiek laiko, kiek gydytojas rekomenduoja gydyti. Kai brentuximab vedotin vartojamas kartu su chemoterapija gydyti Hodgkin limfomą kaip pirmąjį gydymą, jis paprastai švirkščiamas kartą per 2 savaites tiek laiko, kiek gydytojas rekomenduoja gydyti.
Brentuximab vedotino injekcija gali sukelti rimtų alerginių reakcijų, kurios paprastai atsiranda infuzijos metu arba per 24 valandas nuo dozės gavimo. Prieš infuziją galite gauti tam tikrus vaistus, kad būtų išvengta alerginės reakcijos, jei reakcija buvo atlikta anksčiau. Gydytojas atidžiai stebės jus, kai vartojate brentuximab vedotiną. Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: karščiavimas, šaltkrėtis, bėrimas, dilgėlinė, niežulys ar kvėpavimo sutrikimas.
Gydytojas gali prireikti atidėti gydymą, pakoreguoti dozę arba nutraukti gydymą, jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo brentuximab vedotino injekcijomis metu.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant brentuximab vedotino injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas brentuximab vedotinui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai brentuximab vedotino injekcijai. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
- pasakykite gydytojui, jei vartojate bleomiciną. Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nenaudosite brentuximab vedotino injekcijos, jei vartojate šį vaistą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: klaritromiciną (Biaxin, PrevPac), indinavirą (Crixivan), itrakonazolą (Sporanox), ketokonazolą, nefazodoną, nelfinavirą (Viraceptą), rifampiną (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), ir ritonaviru (Norvir, Kaletra). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate kepenų ar inkstų liga.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Jei esate moteris, kuri gali pastoti, prieš pradedant gydymą turite atlikti nėštumo testą, o gydymo metu ir 6 mėnesius po galutinės dozės naudoti veiksmingą kontracepciją. Jei esate vyras, turintis moterį partnerę, kuri yra nėščia arba galite pastoti, gydymo metu ir 6 mėnesius po galutinės dozės turite vartoti veiksmingą kontracepciją. Pasitarkite su gydytoju, kad galėtumėte naudoti gimdymo kontrolės metodus. Jeigu Jūs ar jūsų partneris pastojote, kai vartojate brentuximab vedotino injekciją, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Brentuximab vedotino injekcija gali pakenkti vaisiui.
- pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi.Gydymo brentuximab vedotinu metu negalima maitinti krūtimi.
- turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų vaisingumą. Pasitarkite su gydytoju apie brentuximab vedotino injekcijos riziką.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Brentuximab vedotino injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- vidurių užkietėjimas
- burnos opos
- sumažėjęs apetitas
- svorio metimas
- nuovargis
- galvos svaigimas
- silpnumas
- sunku užmigti arba miegoti
- nerimas
- sausa oda
- Plaukų slinkimas
- naktinis prakaitavimas
- sąnarių, kaulų, raumenų, nugaros, rankos ar kojų skausmas
- raumenų spazmai
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:
- neįprastas kraujavimas ar mėlynės
- rankų, rankų, kojų ar kojų tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas
- raumenų silpnumas
- odos lupimasis arba pūslė
- aviliai
- bėrimas
- niežėjimas
- pykinimas
- vėmimas
- viduriavimas
- kosulys ar dusulys
- sumažėjęs šlapinimasis
- rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
- sunkus, skausmingas ar dažnas šlapinimasis
- karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys ar kiti infekcijos požymiai
- nuolatinis skausmas, kuris prasideda skrandžio srityje, bet gali plisti atgal
- blyški oda
- odos ar akių pageltimas
- skausmas ar diskomfortas dešiniajame viršutiniame skrandžio plote
- tamsus šlapimas
- molio spalvos žarnyno judesiai
- skrandžio skausmas
- neįprastas kraujavimas ar mėlynės
- juodos ir dervos išmatos
- raudonas kraujas išmatose
Brentuximab vedotino injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Perdozavimo simptomai gali būti tokie:
- karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys ar kiti infekcijos požymiai
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Paklauskite savo vaistininko klausimų dėl brentuximab vedotino injekcijos.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Adcetris®