Turinys
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Belimumab vartojamas kartu su kitais vaistais tam tikriems sisteminės raudonosios vilkligės gydymui (SLE arba lupus; autoimuninė liga, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis, pvz., Sąnarius, odą, kraujagysles ir organus). Belimumabas yra vaistų, vadinamų monokloniniais antikūnais, klasėje. Jis veikia blokuodamas tam tikro baltymo aktyvumą žmonėms, sergantiems SLE. Belimumab gali neveikti taip, kad gydytų SLE sergančius amerikiečius.
Kaip vartoti šį vaistą?
„Belimumab“ yra milteliai, maišomi su steriliu injekciniu vandeniu į veną (į veną) ir kaip tirpalas (skystas) autoinjektoriuje arba užpildytame švirkšte, kad švirkštumėte po oda (po oda). Skiriant į veną, gydytojas arba slaugytoja pirmą kartą per pirmąsias tris dozes paprastai vartoja mažiausiai valandą per pirmąsias tris dozes, o po to - kas 4 savaites. Jūsų gydytojas nuspręs, kaip dažnai vartosite belimumabą į veną, atsižvelgiant į Jūsų organizmo atsaką į šį vaistą. Vartojant po oda, jis paprastai skiriamas vieną kartą per savaitę, pageidautina tą pačią savaitės dieną.
Jūs gausite pirmąją poodinę belimumabo injekciją gydytojo kabinete. Jei jūs injeksite belimumabo švirkštimą po oda, namuose arba draugas ar giminaitis švirkščiate vaistą, gydytojas parodys jums ar asmeniui, kuris švirkščia vaistus, kaip švirkšti. Jūs ir asmuo, kuris švirkščiate vaistus, taip pat turėtų perskaityti rašytines naudojimo instrukcijas, pateiktas kartu su vaistu.
Išimkite autoinjektorių arba užpildytą švirkštą iš šaldytuvo ir leiskite jam pasiekti kambario temperatūrą 30 minučių, kol esate pasiruošę švirkšti belimumabą. Nebandykite pašildyti vaistų, šildydami mikrobangų krosnelėje, patalpindami jį į šiltą vandenį arba bet kuriuo kitu būdu. Tirpalas turi būti skaidrus arba opalinis ir bespalvis arba šviesiai geltonas.Kreipkitės į vaistininką, jei yra kokių nors problemų dėl pakuotės ar švirkšto ir nepurkštumėte vaisto.
Jūs galite švirkšti belimumabo švirkštą į šlaunų priekį arba bet kur ant pilvo, išskyrus bambą (pilvo mygtuką) ir 2 colių plotą aplink jį. Negalima švirkšti vaisto į odą, kuri yra minkšta, mėlyna, raudona, sunki ar nepažeista. Kiekvieną kartą, kai švirkščiate vaistą, pasirinkite kitą vietą.
Belimumab gali sukelti sunkių reakcijų gydymo metu ir po jo. Gydytojas ar slaugytoja atidžiai stebės jus infuzijos metu ir po infuzijos, kad įsitikintumėte, jog nėra rimtos reakcijos į vaistus. Jums gali būti skiriami kiti vaistai, skirti gydyti ar padėti išvengti reakcijų į belimumabą. Nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, kurie gali pasireikšti infuzijos į veną metu arba po oda arba iki savaitės po vaisto vartojimo: bėrimas; niežulys; aviliai; veido, akių, burnos, gerklės, liežuvio ar lūpų patinimas; sunku kvėpuoti ar ryti; švokštimas ar dusulys; nerimas; paraudimas; galvos svaigimas; alpimas; galvos skausmas; pykinimas; karščiavimas; šaltkrėtis; priepuoliai; skauda raumenis; ir lėtas širdies plakimas.
Belimumab padeda kontroliuoti raudoną vilklį, bet ne išgydo. Jūsų gydytojas atidžiai stebės, ar belimumabas Jums tinka. Gali prireikti šiek tiek laiko, kol pajusite visą belimumabo naudą. Svarbu pasakyti gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu.
Pradėdamas gydymą belimumab ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant belimumabą,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas belimumabui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei belimumabo injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: ciklofosfamido į veną; ir monokloniniai antikūnai arba kiti biologiniai vaistai. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- Pasakykite gydytojui, jei sergate infekcija, ar turite ar kada nors buvo infekcija, kuri nuolat grįžta, depresija ar minčių apie žalojimą ar nužudymą ar vėžį.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Nežinoma, ar vartojant belimumabo nėštumo metu gali pakenkti negimusiam kūdikiui. Jei pasirenkate užkirsti kelią nėštumui, gydymo belimumab metu ir 4 mėnesius po galutinės dozės vartojimo turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei pastojote gydymo belimumabu metu, kreipkitės į gydytoją.
- pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi.
- jei operuojate, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate belimumabą.
- neturėkite jokių skiepijimų, nesikalbėjus su gydytoju. Pasakykite gydytojui, jei per pastarąsias 30 dienų vartojote vakciną.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Jei praleisite susitikimą, kad gautumėte belimumabo infuziją, kuo skubiau kreipkitės į gydytoją.
Jei praleidote poodinę belimumabo dozę, praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tada įšvirkškite kitą dozę reguliariai planuojamu laiku arba tęskite kas savaitę, atsižvelgiant į naują švirkščiamą dieną. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei jums reikia pagalbos nuspręsti, kada švirkšti belimumabo.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Belimumab gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- pykinimas
- vėmimas
- skrandžio skausmas
- viduriavimas
- galvos skausmas
- sunku užmigti arba miegoti
- skausmas rankose ar kojose
- nuovargis
- bėganti nosis
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje „KAIP“, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- bėrimas
- aviliai
- niežėjimas
- dusulys
- veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ir (arba) apatinių kojų patinimas
- sunku kvėpuoti ar ryti
- diskomfortas ar skausmas krūtinėje
- karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis, kosulys ir kiti infekcijos požymiai
- galvoti apie žalojimą ar nužudymą sau ar kitiems, arba planuoti ar bandyti tai padaryti
- naujos arba blogėjančios depresijos ar nerimo
- neįprasti jūsų elgesio ar nuotaikos pokyčiai
- veikiant pavojingiems impulsams
- dažnas, skausmingas ar sunkus šlapinimasis
- drumstas ar stiprus kvapas
- viršutinės nugaros ar šoninio skausmo
- kruvinas viduriavimas
- kosulys gleivėms
- vizijos pokyčiai
- atminties praradimas
- sunku kalbėti ar vaikščioti
- galvos svaigimas ar pusiausvyros praradimas
Belimumab gali padidinti tam tikrų vėžio riziką. Tyrimai parodė, kad žmonės, vartoję belimumabą, dažniau miršta dėl įvairių priežasčių nei tie, kurie nevartojo belimumabo. Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.
Belimumab gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Šį vaistą laikykite pakuotėje, kurioje jis buvo, nuo šviesos, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima purtyti autoinjektorių ar užpildytų švirkštų, kuriuose yra belimumabo. Laikykite belimumabo injekciją į šaldytuvą; neužšaldykite. Venkite karščio. Švirkštus galima laikyti ne šaldytuve (iki 30 ° C) iki 12 valandų, jei jie yra apsaugoti nuo saulės spindulių. Nenaudokite švirkštų ir neuždėkite juos į šaldytuvą, jei nešaldomas ilgiau nei 12 valandų. Išmeskite visus pasenusius ar nebenaudojamus vaistus. Pasitarkite su vaistininku dėl tinkamo vaistų šalinimo.
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Benlysta®