Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
- Kiti vardai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
InobotulinumtoxinA injekcija gali plisti nuo injekcijos srities ir sukelti botulizmo simptomus, įskaitant sunkų ar gyvybei pavojingą kvėpavimo ar rijimo sunkumą. Žmonės, kuriems gydymo metu su šiuo vaistiniu preparatu pasireiškia rijimo sunkumai, gali ir toliau turėti sunkumų kelis mėnesius. Jiems gali tekti šerti per maitinimo vamzdelį, kad būtų išvengta maisto ar gėrimo į plaučius. Simptomai gali pasireikšti per kelias valandas po injekcijos su incobotulinumtoxinA arba praėjus kelioms savaitėms po gydymo. Simptomai gali pasireikšti bet kokio amžiaus žmonėms, gydomiems bet kokiomis sąlygomis. Gali būti, kad rizika yra didžiausia vaikams, gydomiems spazmu (raumenų standumas ir sandarumas). Pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turite rijimo sutrikimų ar kvėpavimo sutrikimų, tokių kaip astma ar emfizema, arba bet kokią būseną, kuri paveikia raumenis ar nervus, pvz., Amyotrofinę sklerozę (ALS, Lou Gehrig liga; Kontroliuoti raumenų judėjimą lėtai miršta, dėl to raumenys susitraukia ir susilpnėja), motorinė neuropatija (būklė, kai raumenys susilpnėja laikui bėgant), myasthenia gravis (būklė, dėl kurios tam tikri raumenys susilpnėja, ypač po veiklos) arba Lambert-Eaton sindromas ( būklę, kuri sukelia raumenų silpnumą, kuris gali pagerėti aktyvumo metu). Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: stiprumo ar raumenų silpnumo netekimas visame kūne; dvigubas ar neryškus matymas; akių vokai; sunku ryti, kvėpuoti ar kalbėti; arba nesugebėjimas kontroliuoti šlapinimosi.
Pradėjus gydymą incobotulinumtoxinA injekcijomis ir kiekvieną kartą, kai pradedate gydymą, gydytojas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
IncobotulinumtoxinA injekcija naudojama daugeliui ligų gydymui.
IncobotulinumtoxinA injekcija naudojama:
- suaugusiems pacientams gydyti lėtinę sialoriją (nuolatinį svaigimą ar pernelyg intensyvų seilėjimą);
- gydyti suaugusiųjų raumenų spazmą (raumenų standumą ir sandarumą);
- suaugusiems pacientams, kuriems anksčiau ir nebuvo gydoma botulino toksinu, palengvinti gimdos kaklelio distonijos (spazminio tortikolio, nekontroliuojamo kaklo raumenų, galinčių sukelti kaklo skausmą ir nenormalias galvos padėtis) simptomus;
- suaugusiems, kurie anksčiau buvo gydomi onabotulinumtoxin (Botox), gydyti blefarospazmą (nekontroliuojamą akių vokų raumenų sugriežtinimą, kuris gali sukelti mirksėjimą, žlugimą ir nenormalus vokų judėjimą);
- suaugusiems žmonėms laikinai sklandžiai raižyti (raukšlės tarp antakių).
IncobotulinumtoxinA injekcija yra vaistinių preparatų, vadinamų neurotoksinais, klasėje. Kai injekcija į inkubotulinumtoxinA švirkščiama į seilių liaukas, ji blokuoja nervų signalus, kurie sukelia pernelyg didelę seilių gamybą. Kai į raumenis švirkščiama inkobotulinotoxinA injekcija, ji blokuoja nervų signalus, kurie sukelia nekontroliuojamą įtempimą ir raumenų judėjimą.
Kaip vartoti šį vaistą?
IncobotulinumtoxinA injekcija yra milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su skysčiu, ir gydytojas turi įšvirkšti į seilių liaukas ar raumenis. Jūsų gydytojas pasirinks geriausią vietą švirkšti vaistus, kad gydytų jūsų būklę. Jums gali būti skiriamos papildomos injekcijos kas 3–4 mėnesiai, priklausomai nuo Jūsų būklės ir nuo gydymo poveikio trukmės.
Gydytojas tikriausiai pradės Jums mažą inkobotulinumtoxinA injekcijos dozę ir palaipsniui pakeis dozę pagal Jūsų atsaką į vaistus.
Vienas botulino toksino prekės ženklas ar tipas negali būti pakeistas kitu.
IncobotulinumtoxinA injekcija gali padėti kontroliuoti Jūsų būklę, bet jos ne išgydyti. Gali prireikti kelių dienų arba iki kelių savaičių, kol pajusite visą inobotulinumtoxinA injekcijos naudą.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Botulino toksino produktai, panašūs į inkobotulinumtoxinA injekciją, buvo naudojami gydant kitas ligas, kai nenormalus raumenų susiaurėjimas sukelia skausmą, nenormalius ar ribotus judesius arba kitus simptomus. Šie produktai taip pat kartais naudojami gydyti pernelyg didelį prakaitavimą, daug kitų veido raukšlių, analinių plyšių, ir siekiant išvengti galvos skausmo pacientams, sergantiems lėtine migrena ar kitais galvos skausmais.
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant inkobotulinumtoxinA injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), onabotulinumtoxinA (Botox), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei inkobotulinumtoxinA injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: tam tikrus antibiotikus, pvz., Amikaciną, klindamiciną (Cleocin), kolistimetatą (Coly-Mycin), gentamiciną, kanamiciną, linomiciną (lincociną), neomiciną (neo-fradiną, neo-Rx), polimiksiną, streptomiciną ir tobramicinas (Tobi); antikoaguliantai („kraujo skiedikliai“); cholinesterazės inhibitoriai, tokie kaip ambenonio (Mytelase), donepezilo (Aricept), galantamino (Razadyne), neostigmino (Prostigmin), fizostigmino, piridostigmino (Mestinon, Regonol), rivastigmino (Exelon) ir takrino (Cognex); magnio sulfatas; vaistai nuo alergijos, peršalimo ar miego; raumenų relaksantai; ir chinidinas. Taip pat pasakykite gydytojui, jei per pastaruosius 4 mėnesius vartojote bet kokį botulino toksino preparatą. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba atsiranda kitų infekcijos požymių, kuriuose bus suleista incobotulinumtoxinA. Jūsų gydytojas neinjekuos vaisto į užkrėstą vietą.
- pasakykite gydytojui, jei kada nors sirgote bet kokiu botulino toksino ar akių ar veido operacijos poveikiu ir jeigu Jums yra ar kada nors buvo kraujavimo problemų.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote injekcijos metu, kreipkitės į gydytoją.
- jeigu Jums yra operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate inkobotulinumtoxinA injekciją.
- turėtumėte žinoti, kad inkobotulinumtoxinA injekcija gali sukelti stiprumo ar raumenų silpnumo sutrikimą visame kūno paviršiuje arba silpninti regėjimą. Jei turite kokių nors šių simptomų, nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ir nedarykite kitų pavojingų veiksmų.
- jei vartojate incobotulinumtoxinA injekciją, kad gydytumėte savo veiklą ribojančią būklę, pasitarkite su gydytoju, kad padidintumėte savo veiklą po gydymo. Gydytojas tikriausiai norės, kad jūsų veikla palaipsniui padidėtų, nes jūsų organizmas prisitaiko prie gydymo poveikio.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
InobotulinumtoxinA injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Kreipkitės į gydytoją, kokie šalutiniai poveikiai yra labiausiai tikėtini, nes kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti susiję su (arba dažniau) organizmo dalimi, kurioje buvo injekcija. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- skausmas, švelnumas ar mėlynės injekcijos vietoje
- nosies užgulimas, gerklės skausmas ar sloga
- galvos skausmas
- nuovargis
- sausa burna
- problemų, susijusių su dantimis ar dantenomis
- viduriavimas
- sąnarių, kaulų ar raumenų skausmas
- sausos akys
- mažesnis mirksėjimas arba mirksėjimo efektyvumas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- vizijos pokyčiai
- akių vokų patinimas
- akių skausmas ar dirginimas
- traukuliai
- kaklo skausmas
- dusulys
- alpimas
- galvos svaigimas
- bėrimas
- aviliai
- niežėjimas
- rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
InobotulinumtoxinA injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Perdozavimo simptomai paprastai nepasirodo iškart po injekcijos. Jei vartojote per daug inkobotulinumtoxinA arba prarijote vaistą, nedelsdami pasakykite gydytojui ir pasakykite gydytojui, jei per artimiausias kelias savaites Jums pasireiškia šie simptomai:
- silpnumas
- sunku judėti bet kurioje kūno dalyje
- sunku kvėpuoti
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju.
Paklauskite savo vaistininko klausimų dėl inkobotulinumtoxinA injekcijos.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Xeomin®
Kiti vardai
- BoNT-A
- BTA
- A tipo botulino toksino