Fingolimodas

Turinys

• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (fin gol 'i mod)

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Fingolimodas vartojamas siekiant išvengti simptomų epizodų ir lėtinti negalios pablogėjimą suaugusiems ir 10 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems recidyvuojančiomis-remituojančiomis formomis (ligos eiga, kai kartais atsiranda simptomų), išsėtine skleroze (MS, liga). kai nervai neveikia tinkamai ir žmonės gali patirti silpnumą, tirpimą, raumenų koordinavimo praradimą ir regėjimo, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemas). Fingolimodas yra vaistų, vadinamų sfingozino l-fosfato receptorių moduliatoriais, klasėje. Jis veikia sumažindamas imuninių ląstelių, galinčių sukelti nervų pažeidimą, poveikį.

Kaip vartoti šį vaistą?

Fingolimodas yra kapsulė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas kartą per parą valgant arba nevalgius. Imkite fingolimodą kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite fingolimodą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Fingolimodas gali sukelti širdies plakimą lėtinti suaugusiems ir vaikams, ypač pirmąsias 6 valandas po pirmosios dozės vartojimo, o po pirmosios dozės, kai dozė padidinama vaikams. Prieš pradėdami vartoti pirmąją dozę, gausite elektrokardiogramą (EKG; tyrimas, kuriame registruojamas širdies elektrinis aktyvumas) ir vėl po 6 valandų. Pirmąjį pirštų dozę išgersite gydytojo kabinete ar kitoje medicinos įstaigoje. Jums reikės pasilikti medicinos įstaigoje ne trumpiau kaip 6 valandas po vaisto vartojimo, kad būtų galima stebėti. Jums gali prireikti pasilikti medicinos įstaigoje ilgiau nei 6 valandas arba per naktį, jei turite tam tikrų sąlygų arba vartojate tam tikrus vaistus, kurie padidina riziką, kad širdies plakimas sulėtės, arba jei jūsų širdies plakimas sulėtės daugiau nei tikėtasi arba lėtėja po pirmųjų 6 metų valandų. Gali tekti ir toliau pasilikti medicinos įstaigoje ne mažiau kaip 6 valandas po to, kai išgėrėte antrąją dozę, jei pradėsite vartoti pirmą dozę. Pasakykite gydytojui, jei bet kuriuo gydymo metu pasireiškia galvos svaigimas, nuovargis, krūtinės skausmas ar lėtas ar nereguliarus širdies plakimas, ypač per pirmąsias 24 valandas po pirmosios dozės vartojimo.

Fingolimodas gali padėti kontroliuoti išsėtinę sklerozę, bet jos neišgydo. Nenustokite vartoti fingolimodo, nekalbėdami su gydytoju. Jei pirmuosius 2 gydymo savaites neimkite pirmosios ar ilgesnės trukmės pirštų dėmės 1 dieną ar ilgiau, trečią ir ketvirtą gydymo savaitę arba 2 savaites ar ilgiau po pirmojo gydymo mėnesio, pasitarkite su gydytoju. pradėsite jį vėl vartoti. Jums gali pasireikšti sulėtėjęs širdies plakimas, kai pradėsite vėl vartoti fingolimodą, todėl jums reikės iš naujo pradėti gydymą savo gydytojo kabinete.

Kai pradėsite gydymą fingolimodu ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš imant fingolimodą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas fingolimodui. Jeigu Jums buvo rimta alerginė reakcija į fingolimodą ar bet kurią iš jo sudedamųjų dalių (išbėrimas, dilgėlinė, veido, akių, burnos, gerklės, liežuvio, lūpų, rankų patinimas); , kojų, kulkšnių ar apatinių kojų), gydytojas tikriausiai pasakys ne apie fingolimodą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei esate alergiškas bet kokiems kitiems vaistams ar bet kokioms sudedamosioms medžiagoms, esančioms fingolimodo kapsulėse. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistus, skirtus nereguliariai širdies plakimui, pvz., amiodaroną (Nexterone, Pacerone), disopiramidą (Norpace), dofetilidą (Tikosyn), dronedaroną (Multaq), ibutilidą (Corvert), prokainamidą, chinidiną (Nuedexta) ir sotalolį (Betapace, Sorine, Sotylize). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartojate fingolimodo, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie receptiniai ir neregistruojami vaistai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti gydymo fingolimodu metu. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: beta adrenoblokatorius, tokius kaip atenololis (Tenormin, Tenoretic), carteolol, labetalolis (Trandate), metoprololis (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadolol (Corgard, Corzide), nebivololis (bistolis, Byvalson), propranololis (Inderal LA, Innopran XL) ir timololis; diltiazemas (Cardizem, Cartia, Tiazac, kiti); chlorpromazinas; citalopramas (Celexa); digoksinas (Lanoxin); eritromicinas (E.E.S., Ery-Tab, PCE, kiti); haloperidolis (Haldol); ketokonazolas; vaistai nuo širdies problemų; metadonas (Dolofinas, metadozė); ir verapamilis (Calan, Verelan, Tarka). Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų arba vartojote juos anksčiau: kortikosteroidai, pvz., Deksametazonas, metilprednizolonas ir prednizonas; vaistai nuo vėžio; ir vaistai, skirti susilpninti ar kontroliuoti imuninę sistemą, pvz., mitoksantronas, natalizumabas (Tysabri) ir teriflunomidas (Aubagio), gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti šalutinį poveikį. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su fingolimodu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, jei per pastaruosius šešis mėnesius turėjote arba turite kokių nors šių sutrikimų: širdies priepuolis, krūtinės angina (krūtinės skausmas), insultas ar mini insultas arba širdies nepakankamumas. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite ilgą QT sindromą (būklę, kuri padidina nereguliarios širdies ritmo, kuris gali sukelti alpimą ar staigią mirtį) ar nereguliaraus širdies ritmo riziką. Gydytojas gali jums sakyti, kad nevartojate fingolimodo.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors nusivylėte, sergate širdies priepuoliu, insultu ar mini insultu, arba jei šiuo metu turite karščiavimą ar kitus infekcijos požymius, jei sergate infekcija, kuri ateina ar išnyksta, ir kad neišnyksta, ir jei sergate ar kada nors sergate diabetu; miego apnėja (būklė, kai trumpai nustosite kvėpuoti daug kartų per naktį) ar kitos kvėpavimo problemos; aukštas kraujo spaudimas; uveitas (akies uždegimas) ar kitos akies problemos; lėtas širdies plakimas; mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje; odos vėžys, širdies ar kepenų liga. Taip pat pasakykite gydytojui, jei neseniai gavote vakciną.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti arba žindote. Gydymo metu ir 2 mėnesius po paskutinės vaisto dozės vartojimo turite naudoti kontraceptines priemones. Jei pastojote, kai vartojate fingolimodą, arba per 2 mėnesius po paskutinės dozės, kreipkitės į gydytoją.
• gydymo fingolimodu metu arba 2 mėnesius po paskutinės dozės vakcinacijos, nesikalbėjus su gydytoju. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie skiepijimą, kurį gali tekti gauti prieš pradedant gydymą fingolimodu.
• pasakykite gydytojui, jei niekada neturėjote vištienos raupų ir negavote vėjaraupių vakcinos. Gydytojas gali paskirti kraujo tyrimą, kad sužinotų, ar esate veikę viščiukų raupų. Jums gali reikėti gauti vėjaraupių vakciną ir palaukti vieną mėnesį prieš pradedant gydymą fingolimodu.
• planuoja vengti nereikalingo ar ilgalaikio saulės ir UV spindulių poveikio (pvz., rauginimo kabinų) ir dėvėti apsauginius drabužius, akinius nuo saulės ir apsaugos nuo saulės. Fingolimodas gali padaryti jūsų odą jautresnį pavojingam saulės spindulių poveikiui ir gali padidinti odos vėžio atsiradimo riziką.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti kitą dozę. Jums gali reikėti stebėti, kai pradėsite vaistus. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Fingolimodas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• silpnumas
• nugaros skausmas
• skausmas rankose ar kojose
• viduriavimas
• pilvo skausmas
• pykinimas
• galvos skausmas ar migrena
• Plaukų slinkimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• lėtas širdies plakimas
• bėrimas, dilgėlinė, niežulys; veido, akies, burnos, gerklės, liežuvio ar lūpų patinimas; ar sunku ryti ar kvėpuoti
• gerklės skausmas, kūno skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys ir kiti infekcijos požymiai ir gydymo metu bei 2 mėnesius po gydymo
• galvos skausmas, kaklo standumas, karščiavimas, jautrumas šviesai, pykinimas ar sumišimas gydymo metu ir 2 mėnesius po gydymo
• skausmingas, degantis, tirpęs ar dilgčiojantis jausmas ant odos, jautrumas liesti, bėrimas ar niežulys gydymo metu ir 2 mėnesius po gydymo
• staigus galvos skausmas, sumišimas, regėjimo pokyčiai ar traukuliai
• neryškumas, šešėliai ar aklas taškas jūsų regėjimo centre; jautrumas šviesai; neįprastas jūsų regėjimo ar kitų regėjimo problemų spalva
• pasikeičia esamas molis; naujas tamsus plotas ant odos; opos, kurios neišgydo; odos augimas, pvz., guzas, kuris gali būti blizgus, perlas baltas, odos spalvos arba rausvas, arba bet kokie kiti odos pokyčiai
• silpnumas vienoje kūno pusėje arba rankų ar kojų, kurie laikui bėgant pablogėja, prastumas; mąstymo, atminties ar pusiausvyros pokyčiai; painiavos ar asmenybės pokyčiai; arba jėgos praradimas
• naujas ar pablogėjęs dusulys
• pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, odos ar akių pageltimas arba tamsus šlapimas

Fingolimodas gali padidinti odos vėžio ir limfomos (vėžio, prasidedančio ląstelėse, kovojančiose su infekcija) riziką. Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Staigus MS simptomų padaugėjimas ir negalios pasunkėjimas gali pasireikšti per 3–6 mėnesius po to, kai nustosite vartoti fingolimodą. Pasakykite gydytojui, jei po to, kai nutraukiate fingolimodą, pasunkėja MS simptomai.

Fingolimodas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• sulėtėjęs ar nereguliarus širdies plakimas

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas užsakys tam tikrus laboratorinius tyrimus, odos ir akių tyrimus ir stebės Jūsų kraujospūdį prieš gydymą ir jo metu, kad įsitikintumėte, jog saugu pradėti arba toliau vartoti fingolimodą.

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos darbuotojams, kad vartojate fingolimodą.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Gilenya^®