Tocilizumabo injekcija

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (toe '' si liz 'oo mab)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Naudojant tocilizumabo injekciją, gali sumažėti jūsų gebėjimas kovoti su bakterijomis, virusais ir grybais bei didinti riziką, kad gausite sunkią ar gyvybei pavojingą infekciją, kuri gali plisti per kūną. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai sergate bet kokia infekcija, ar jaučiate ar manote, kad dabar gali būti bet kokios rūšies infekcija. Tai apima nedideles infekcijas (pvz., Atvirus gabalus ar opas), infekcijas, atsiradusias ir einančias (pvz., Šalto opos), ir nuolatines infekcijas, kurios neišnyksta. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sergate diabetu, žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) arba bet kokia liga, turinčia įtakos Jūsų imuninei sistemai, ir jei jūs gyvenate, kada nors gyvenote arba keliavote į tokias sritis kaip Ohajas ir Misisipės upės slėniai ir pietvakariuose, kur dažniau pasitaiko sunkių grybelinių infekcijų. Pasitarkite su gydytoju, jei nežinote, ar jūsų infekcija yra dažna jūsų vietovėje. Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate: abataceptą (Orencia); adalimumabas (Humira); anakinra (Kineret); certolizumabas (Cimzia); etanerceptas (Enbrel); golimumabas (Simponi); infliksimabas (Remicade); vaistai, slopinantys imuninę sistemą, tokie kaip azatioprinas (azazanas, imuranas), ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksatas (Otrexup, Trexall, kiti), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimuzas (Prograf); geriamieji steroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas ir prednizonas (Rayos); arba rituksimabas (Rituxan). Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas; šaltkrėtis; prakaitavimas; sunku kvėpuoti; gerklės skausmas; kosulys; svorio metimas; viduriavimas; skrandžio skausmas; kraujas skrepliai; stiprus nuovargis; skauda raumenis; šilta, raudona ar skausminga oda; opos odoje arba burnoje; deginimas, kai šlapiate; Dažnas šlapinimasis; arba kitų infekcijos požymių.

Gali būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze, plaučių infekcija) arba hepatitu B (kepenų ligos tipu), bet neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju tocilizumabo injekcija gali padidinti riziką, kad infekcija taps sunkesnė ir atsiras simptomų. Jūsų gydytojas atliks odos testą, kad sužinotų, ar sergate inaktyvia TB infekcija, ir gali paskirti kraujo tyrimus, kad sužinotumėte, ar turite inaktyvią hepatito B infekciją. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti tocilizumabo injekciją, gydytojas Jums skirs vaistus, skirtus šiai infekcijai gydyti. Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote tuberkulioze ar hepatitu B, jei lankėtės bet kurioje šalyje, kurioje yra dažnas tuberkuliozės paplitimas, arba jei esate susirgę tuberkulioze. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų TB simptomų arba gydymo metu atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulį, krūtinės skausmą, kosulį ar gleivinę, silpnumą ar nuovargį, svorio netekimą, apetito praradimą, šaltkrėtis, karščiavimas ar naktinis prakaitavimas. Taip pat nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei turite bet kurį iš šių hepatito B simptomų arba gydymo metu arba po jo atsiranda bet kuris iš šių simptomų: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, raumenų skausmai, tamsus šlapimas, molio spalvos žarnyno judėjimas, karščiavimas, šaltkrėtis, pilvo skausmas ar bėrimas.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas atidžiai stebės jūsų sveikatą, kad įsitikintų, jog nesukelia sunki infekcija. Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į tocilizumabo injekciją.

Kai pradėsite gydymą tocilizumabu ir kiekvieną kartą gausite vaisto, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju dėl tocilizumabo injekcijos pavojaus.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Tocilizumabo injekcija naudojama atskirai arba kartu su kitais vaistais tam tikrų artrito ir kitų ligų simptomų, įskaitant:

• reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą) žmonėms, kuriems nepadeda kitų ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato (DMARD);
• milžiniškas ląstelių arteritas (būklė, sukelianti kraujagyslių patinimą, ypač galvos ir galvos odoje), t
• poliartikulinis juvenilinis idiopatinis artritas (PJIA; vaikų artrito tipas, kuris per pirmuosius šešis ligos mėnesius sukelia penkis ar daugiau sąnarių, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą) 2 metų ar vyresniems vaikams.
• sisteminis juvenilinis idiopatinis artritas (SJIA; vaikų būklė, kuri sukelia uždegimą įvairiose kūno vietose, sukelia karščiavimą, sąnarių skausmą ir patinimą, funkcijos praradimas ir augimo ir vystymosi vėlavimas);
• citokinų išsiskyrimo sindromas (sunki ir galbūt gyvybei pavojinga reakcija), pasireiškianti suaugusiems ir 2 metų ar vyresniems vaikams po tam tikros imunoterapijos infuzijos.

Tocilizumabo injekcija yra vienos klasės vaistų, vadinamų interleukino-6 (IL-6) receptorių inhibitoriais. Jis veikia blokuodamas interleukino-6, kuris yra organizme esantis uždegimas, aktyvumą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Tocilizumabo injekcija yra tirpalas (skystas), kurį gydytojas ar slaugytoja į veną įšvirkščia į veną (į veną) medicinos įstaigoje arba ligoninės ambulatorinėje klinikoje, arba kaip užpildytą švirkštą, kurį galite švirkšti po oda (po oda). namai. Kai tocilizumabas skiriamas į veną reumatoidiniam artritui ar poliartikuliniam juveniliniam idiopatiniam artritui gydyti, jis paprastai skiriamas kartą per 4 savaites. Sisteminiam juveniliniam idiopatiniam artritui gydyti į veną skiriamas tocilizumabas paprastai skiriamas kas 2 savaites. Kai citokinų išsiskyrimo sindromui gydyti į veną skiriamas tocilizumabas, jis paprastai skiriamas vieną kartą, bet ne daugiau kaip po 8 papildomas dozes gali būti skiriama ne daugiau kaip 3 papildomos dozės. Į veną švirkščiant tocilizumabo dozę, užtruks apie 1 valandą. Jei tocilizumabas skiriamas po oda, gydant reumatoidinį artritą ar milžinišką ląstelių arteritą, jis paprastai skiriamas vieną kartą per savaitę arba kas antrą savaitę.

Jūsų pirmoji dozė švirkščiama į gydytojo kabinetą. Jei jūs švirkščiate tocilizumabo švirkštimo priemonę po oda arba namie, ar draugas ar giminaitis, Jums gydytojas parodys Jums ar asmeniui, kuris švirkščia vaistus, kaip švirkšti. Jūs ir asmuo, kuris švirkščiate vaistus, taip pat turėtų perskaityti rašytines naudojimo instrukcijas, pateiktas kartu su vaistu.

Prieš trisdešimt minučių, kol būsite pasiruošę švirkšti tocilizumabą, reikės išimti vaistą iš šaldytuvo, išimti jį iš dėžutės ir leisti jam pasiekti kambario temperatūrą. Išimdami užpildytą švirkštą iš dėžutės, būkite atsargūs ir nelieskite švirkšto pirštų. Nebandykite pašildyti vaistų, šildydami mikrobangų krosnelėje, patalpindami jį į šiltą vandenį arba bet kuriuo kitu būdu.

Neišimkite užpildyto švirkšto dangtelio, kol vaistas šyla. Prieš švirkšdami vaistus, neuždenkite dangtelio ne ilgiau kaip 5 minutes. Nuimkite dangtelį, kai jį išimsite. Nenaudokite švirkšto, jei jį nuleisite ant grindų.

Patikrinkite, ar užpildytas švirkštas yra įsitikinęs, kad ant pakuotės išspausdinta galiojimo data nepraeina, laikydami švirkštą su uždengta adata žemyn, atidžiai stebėkite skystį švirkšte. Skystis turi būti skaidrus arba šviesiai geltonas, jis neturėtų būti drumstas ar pakitęs spalva arba juose neturi būti dalelių ar dalelių. Kreipkitės į vaistininką, jei yra kokių nors problemų dėl pakuotės ar švirkšto ir nepurkštumėte vaisto.

Jūs galite švirkšti tocilizumabo injekciją į šlaunų priekį arba bet kur ant skrandžio, išskyrus jūsų bambą (pilvo mygtuką) ir 2 colių plotą aplink jį. Jei kitas vaistas švirkščiamas kitas asmuo, gali būti naudojamas ir išorinis viršutinių rankų plotas. Negalima švirkšti vaisto į odą, kuri yra minkšta, mėlyna, raudona, sunki ar nepažeista, ar yra randų, apgamai ar mėlynės. Kiekvieną kartą, kai švirkščiate vaistus, pasirinkite kitą vietą, bent 1 colio atstumu nuo anksčiau naudoto taško. Jei nešvirkšta visa dozė, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Negalima pakartotinai naudoti tocilizumabo užpildytų švirkštų ir po panaudojimo neprijunkite švirkštų. Visus panaudotus švirkštus išmeskite į neperšlampamą talpyklą ir paprašykite vaistininko, kaip išmesti konteinerį.

Tocilizumabo injekcija gali padėti kontroliuoti jūsų simptomus, tačiau ji neužtikrins jūsų būklės. Jūsų gydytojas atidžiai stebės, ar gerai veikia tocilizumabo injekcija. Gydytojas gali pakoreguoti dozę arba atidėti gydymą, jei turite tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatų. Svarbu pasakyti gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant tocilizumabą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas tocilizumabui, bet kokiems kitiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei tocilizumabo injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių dalykų: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), pvz., Varfariną (Coumadin, Jantoven); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin, kiti) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn, kiti); cholesterolį mažinantys vaistai (statinai), tokie kaip atorvastatinas (Lipitor, Caduet), lovastatinas (Altoprev, Advicor) ir simvastatinas (Zocor, Vytorin); geriamieji kontraceptikai (kontraceptinės tabletės); arba teofilinas (Elixophyllin, Theo-24, kiti). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su tocilizumabo injekcija, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors sergate vėžiu; divertikulitas (mažos storosios žarnos pamušalo maišeliai, galintys užsidegti); opos skrandyje ar žarnyne; aukštas cholesterolio ir trigliceridų kiekis; bet kokia būsena, kuri veikia nervų sistemą, pvz., išsėtinė sklerozė (MS, liga, kurios nervai tinkamai neveikia, ir žmonės gali patirti silpnumą, sustingimą, raumenų koordinacijos praradimą ir regėjimo, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės sutrikimus) arba lėtinis uždegimas. demielinizuojanti polineuropatija (CIDP; imuninės ir nervų sistemos sutrikimas); arba kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote gydymo tocilizumabu metu, kreipkitės į gydytoją.
• jei operuojate, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate tocilizumabo injekciją.
• pasitarkite su gydytoju, ar prieš pradėdami gydymą tocilizumabu reikia paskiepyti. Jei įmanoma, prieš pradedant gydymą reikia atnaujinti visas skiepas vaikams. Gydymo metu, nesikalbėkite su gydytoju, neturėkite skiepų.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei praleisite paskyrimą, kad gautumėte tocilizumabo infuziją, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti poodinę tocilizumabo dozę, praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu nežinote, kada švirkšti tocilizumabą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Tocilizumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• galvos skausmas
• sloga, čiaudulys
• paraudimas, niežulys, skausmas ar patinimas toje vietoje, kur buvo įšvirkštas tocilizumabas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:

• bėrimas
• paraudimas
• aviliai
• niežėjimas
• akių, veido, lūpų, liežuvio, gerklės, rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• krūtinės skausmas
• galvos svaigimas ar alpimas
• pilvo skausmas
• vėmimas
• pokyčiai žarnyno įpročiuose
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės

Tocilizumabas gali padidinti tam tikrų vėžio tipų riziką. Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Tocilizumabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Šį vaistą laikykite pakuotėje, kurioje jis buvo, nuo šviesos, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite tocilizumabo švirkštimo priemonę į šaldytuvą, tačiau neužšaldykite. Užpildytus švirkštus laikykite sausus. Išmeskite visus pasenusius ar nebenaudojamus vaistus. Pasitarkite su vaistininku dėl tinkamo vaistų šalinimo.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Paklauskite savo vaistininko klausimų dėl tocilizumabo injekcijos.

Neleiskite kitiems vartoti jūsų vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Actemra^®