Turinys
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Naudojama Denosumab injekcija (Prolia)
- gydyti osteoporozę (būklę, kurioje kaulai tampa ploni ir silpni, ir lengvai sulaužyti) moterims, kurioms buvo atlikta menopauzė („gyvybės kaita“, „menstruacijų pabaiga“), kuriems yra padidėjusi lūžių rizika (kaulai) arba kurie negali vartoti kitų osteoporozės vaistinių preparatų arba jų nereagavo.
- gydyti vyrus, kuriems yra padidėjusi lūžių rizika (lūžių kaulai) arba kurie negali vartoti kitų osteoporozės gydymo būdų.
- gydyti osteoporozę, kurią sukelia kortikosteroidų vartojimas vyrams ir moterims, vartojančioms kortikosteroidų vaistus ne trumpiau kaip 6 mėnesius, ir padidėjusi lūžių rizika arba kurie negali vartoti kitų vaistinių preparatų osteoporozei gydyti.
- gydyti kaulų praradimą vyrams, kurie gydomi prostatos vėžiu, tam tikrais vaistais, kurie sukelia kaulų praradimą,
- gydyti krūties vėžiu sergančių moterų kaulų nuostolius, kurie vartoja tam tikrus vaistus, kurie padidina jų lūžių riziką.
Naudojama Denosumab injekcija (Xgeva). Denosumab injekcija yra vaistų, vadinamų RANK ligandų inhibitoriais, klasėje. Jis padeda užkirsti kelią kaulų praradimui, blokuodamas tam tikrą organizmo receptorių, kad sumažėtų kaulų suskirstymas. Jis veikia GCTB gydymui blokuodamas tam tikrą auglio ląstelių receptorių, kuris sulėtina naviko augimą. Jis veikia didelio kalcio kiekio gydymui mažinant kaulų skaidymą, nes kaulų skaidymas išskiria kalcio.
- mažinti lūžių riziką žmonėms, sergantiems daugybine mieloma (vėžiu, kuris prasideda plazmos ląstelėse ir sukelia kaulų pažeidimą), ir žmonėms, kuriems yra tam tikros rūšies vėžys, prasidėjęs kitoje kūno dalyje, bet išplito į kaulus.
- suaugusiems ir kai kuriems paaugliams gydyti milžinišką kaulų naviką (GCTB; kaulų naviko tipą), kurio negalima gydyti chirurginiu būdu.
- gydyti didelius kalcio kiekius, kuriuos sukelia vėžys žmonėms, kurie nereagavo į kitus vaistus.
Kaip vartoti šį vaistą?
Denosumabo injekcija yra tirpalas (skystas), švirkščiamas į poodį (po oda) žasto, šlaunies ar pilvo srityje. Paprastai ją gydo gydytojas arba slaugytoja medicinos įstaigoje ar klinikoje. Denosumabo injekcija (Prolia) paprastai skiriama kartą per 6 mėnesius. Kai denosumabo injekcija (Xgeva) vartojama daugybinės mielomos lūžių ar kaulų išplitimo rizikai mažinti, ji paprastai skiriama kas 4 savaites. Kai denosumabo injekcija (Xgeva) vartojama kaulų milžiniškų ląstelių navikams gydyti arba dideliam kalcio kiekiui, kurį sukelia vėžys, pirmas tris dozes paprastai skiriama kas 7 dienas (pirmąją, 8-ąją ir 15-ąją dieną) ir tada kartą per 4 savaites, pradedant 2 savaitėmis po pirmųjų trijų dozių.
Gydant denosumabo injekciją gydytojas pasakys, kad reikia vartoti kalcio ir vitamino D papildų. Paimkite šiuos priedus tiksliai taip, kaip nurodyta.
Kai denosumabo injekcija (Prolia) vartojama osteoporozei ar kaulų netekimui gydyti, gydytojas ar vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą), kai pradedate gydymą denosumabo injekcija ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą. Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant denosumabo injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas denosumabui (Prolia, Xgeva), bet kokiems kitiems vaistams, lateksui ar bet kuriai pagalbinei denosumabo injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- turėtumėte žinoti, kad denosumabo injekcija yra prieinama „Prolia“ ir „Xgeva“. Tuo pačiu metu neturėtumėte gauti daugiau kaip vieno produkto, kurio sudėtyje yra denosumabo. Būtinai pasakykite gydytojui, jei esate gydomas vienu iš šių vaistų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: angiogenezės inhibitorius, tokius kaip axitinibas (Inlyta), bevacizumabas (Avastin), everolimuzas (Afinitor, Zortress), pazopanibas (Votrient), sorafenibas (Nexavar) arba sunitinibas (Sutent); bisfosfonatai, tokie kaip alendronatas (Binosto, Fosamax), etidronatas, ibandronatas (Boniva), pamidronatas, risedronatas (Actonel, Atelvia), zoledrono rūgštis (Reclast); vėžio chemoterapijos vaistai; vaistai, slopinantys imuninę sistemą, tokie kaip azatioprinas (azazanas, imuranas), ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimuzas (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) ir prednizonas (Rayos); arba vaistai, skirti kalcio kiekiui sumažinti. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo mažai kalcio kraujyje. Gydytojas tikriausiai tikrins kalcio kiekį kraujyje prieš pradėdamas gydymą ir tikriausiai pasakys, kad negausite denosumabo injekcijos, jei lygis yra per mažas.
- pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sergate anemija (būklė, kai raudonieji kraujo kūneliai neduoda pakankamai deguonies į visas kūno dalis); vėžys; bet kokios rūšies infekcija, ypač burnoje; problemų dėl burnos, dantų, dantenų ar protezų; dantų ar burnos chirurgija (pašalinti dantys, dantų implantai); bet kokia būklė, kuri sustabdo kraują nuo krešėjimo; bet kokia būsena, kuri mažina imuninės sistemos funkcionavimą; operacija skydliaukės ar parathormono liaukoje (maža kaklelio liauka); operacija, skirta pašalinti dalį savo plonosios žarnos; problemų, susijusių su skrandžiu ar žarnyne, dėl kurių jūsų organizmui sunku įsisavinti maistines medžiagas; polymyalgia rheumatica (sutrikimas, sukeliantis raumenų skausmą ir silpnumą); diabetas, paratiroidinis ar inkstų liga.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Prieš pradedant gydymą denosumabu, turėsite atlikti neigiamą nėštumo testą. Vartojant denosumabo, neturėtumėte pastoti. Norint užkirsti kelią nėštumui, kai vartojate denosumabo injekciją ir mažiausiai 5 mėnesius po galutinio gydymo, turite naudoti patikimą kontracepcijos metodą. Jei pastojote vartodamas denosumabo injekciją arba per 5 mėnesius nuo gydymo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Denosumabas gali pakenkti vaisiui.
- turėtumėte žinoti, kad denosumabo injekcija gali sukelti žandikaulio osteonekrozę (ONJ, sunkią žandikaulio būklę), ypač jei turite gydymą dantų gydymo metu arba gydymo metu. Prieš pradėdami vartoti denosumabo injekciją, stomatologas turi išnagrinėti jūsų dantis ir atlikti bet kokius reikalingus gydymo būdus, įskaitant valymo ar netinkamo protezo nustatymą. Būtinai nuvalykite dantis ir gerai išvalykite burną, kol vartojate denosumabo injekciją. Pasitarkite su gydytoju prieš pradedant gydymą, kai vartojate šį vaistą.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Jei praleidžiate paskyrimą gauti denosumabo injekciją, kuo skubiau kreipkitės į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją. Praleistą dozę reikia duoti iškart, kai ją galima pakeisti. Kai osteoporozei ar kaulų praradimui vartojama denosumabo injekcija (Prolia), po to, kai praleidote praleistą dozę, kitą injekciją reikia atlikti po 6 mėnesių nuo paskutinės injekcijos dienos.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Denosumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- raudona, sausa ar niežta oda
- nudegusios arba trapios pūslės ant odos
- odos šveitimas
- nugaros skausmas
- skausmas rankose
- rankų ar kojų patinimas
- raumenų ar sąnarių skausmas
- pykinimas
- viduriavimas
- vidurių užkietėjimas
- pilvo skausmas
- galvos skausmas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite neatidėliotinos medicinos pagalbos:
- raumenų standumas, raumenų skausmas, spazmai ar spazmai
- pirštų, kojų pirštų ar burnos tirpimas ar dilgčiojimas
- dilgėlinė, išbėrimas, niežulys, kvėpavimo sunkumas ar rijimas, veido, akių, gerklės, liežuvio ar lūpų patinimas, t
- karščiavimas ar šaltkrėtis
- odos ploto paraudimas, jautrumas, patinimas ar šiluma
- karščiavimas, kosulys, dusulys
- ausų drenažas arba stiprus ausies skausmas
- dažnas ar skubus poreikis šlapintis, deginantis jausmas šlapinant
- stiprus pilvo skausmas
- skausmingos ar patinusios dantenos, dantų atsipalaidavimas, žandikaulio sustingimas ar stiprus jausmas, blogas žandikaulio gijimas
- neįprastas kraujavimas ar mėlynės
- neryškus matymas, regos praradimas ar kiti regėjimo sutrikimai
- pykinimas, vėmimas, galvos skausmas ir sumažėjęs budrumas nutraukus denosumabo vartojimą iki 1 metų
Denosumabo injekcija gali padidinti šlaunies kaulų (-ų) lūžio riziką. Gali pasireikšti skausmas klubuose, šlaunyse ar šlaunyse keletą savaičių ar mėnesių prieš kaulų (-ų) pertrauką, ir galite pastebėti, kad vienas ar abu Jūsų šlaunų kaulai sulūžo, net jei nesumažėjote ar nepatyrėte kitų traumų. Įprasta, kad šlaunikaulio lūžiai nesugeba sveikiems žmonėms, bet osteoporozę turintys žmonės gali lūžti šį kaulą, net jei jie negauna denosumabo injekcijos. Denosumabo injekcija taip pat gali lūžti kaulus lėtai ir gali pakenkti kaulų augimui ir neleisti vaikams tinkamai patekti į dantis. Pasitarkite su gydytoju dėl denosumabo injekcijos rizikos.
Denosumabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima purtyti denosumabo injekcijos. Laikykite jį šaldytuve ir apsaugokite nuo šviesos. Negalima užšaldyti. Denosumabo injekciją galima laikyti kambario temperatūroje iki 14 dienų.
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas paskirs tam tikrus tyrimus, kad įsitikintų, jog yra saugu vartoti denosumabo injekciją ir patikrinti savo organizmo reakciją į injekciją.
Neleiskite kitiems vartoti jūsų vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Prolia®
- Xgeva®