Vigabatrinas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariamas kaip (vye ga 'ba trin)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Vigabatrinas gali sukelti nuolatinį regos pažeidimą, įskaitant periferinio regėjimo praradimą ir miglotą regėjimą. Nors regėjimo praradimas yra galimas bet kuriam vigabatrino kiekiui, jūsų rizika gali būti didesnė, nes daugiau vigabatrino vartojate kasdien ir kuo ilgiau vartojate. Vizijos praradimas gali įvykti bet kuriuo metu gydymo vigabatrinu metu. Tikėtina, kad regėjimo praradimas nebus pastebėtas. Pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo kokių nors regėjimo problemų. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: manote, kad nematote ir prieš vartojant vigabatriną; pradėti keliauti, susitraukti į daiktus, arba būna sunkesni nei įprasta; yra nustebinti žmonės ar dalykai, ateinantys prieš jus, kurie, atrodo, išeiti iš niekur; neryškus regėjimas; dviguba rega; akių judesiai, kurių negalite kontroliuoti; akių skausmas; ir galvos skausmas.

Dėl šio vaistinio preparato nuolatinio regėjimo praradimo pavojaus vigabatrinas yra prieinamas tik naudojant specialią programą Sabril REMS.^®. Prieš pradėdami vartoti vigabatriną, jūs, jūsų gydytojas ir vaistininkas turi būti įtraukti į šią programą. Visi asmenys, kuriems skiriamas vigabatrinas, turi turėti gydytojo, kuris yra registruotas Sabril REMS, receptą.^® ir turėti receptą užpildytą vaistinėje, užregistruotoje Sabril REMS^® siekiant gauti šį vaistą. Kreipkitės į gydytoją, jei norite gauti daugiau informacijos apie šią programą ir kaip gausite vaistą.

Akių gydytojas ištirs jūsų regėjimą per 4 savaites nuo gydymo pradžios, bent kas 3 mėnesius gydymo metu ir 3-6 mėnesius po gydymo nutraukimo. Vizijos tyrimas kūdikiams yra sunkus ir gali nerasti regėjimo praradimo, kol jis nėra sunkus. Būtinai nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei manote, kad jūsų kūdikis nemato, nei prieš vartodamas vigabatriną, nei veikia kitaip, nei įprastai. Vizijos bandymai negali užkirsti kelio regos pažeidimams, tačiau jie yra svarbūs siekiant sumažinti tolimesnę žalą, atsirandančią sustabdžius vigabatriną, jei yra regėjimo pokyčiai. Nustačius, regėjimo praradimas nėra grįžtamasis. Gali būti, kad nutraukus vigabatriną, gali atsirasti tolesnė žala.

Jūsų gydytojas įvertins Jūsų reakciją į gydymą ir toliau reikės vigabatrino.Tai daroma per 2–4 savaites nuo gydymo pradžios kūdikiams ir vaikams, praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios suaugusiems, o po to reguliariai, kaip reikia, visiems pacientams. Jei gydytojas nusprendžia, kad vigabatrinas Jums neveikia, gydymą reikia nutraukti.

Kai pradėsite gydymą vigabatrinu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie vigabatrino vartojimo riziką.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Vigabatrino tabletės yra vartojamos kartu su kitais vaistais tam tikriems priepuoliams kontroliuoti suaugusiems ir 10 metų ar vyresniems vaikams, kurių traukuliai nebuvo kontroliuojami keliais kitais vaistais. Vigabatrino milteliai naudojami kūdikių spazmams (priepuolių, kuriuos gali turėti kūdikiai ir vaikai) nuo 1 iki 2 metų kūdikiams kontroliuoti. Vigabatrinas yra vaistų, vadinamų antikonvulsantais, klasėje. Jis veikia sumažindamas nenormalų elektrinį aktyvumą smegenyse.

Kaip vartoti šį vaistą?

Vigabatrinas yra milteliai, kurie turi būti sumaišyti su vandeniu ir kaip tabletė. Jis paprastai vartojamas du kartus per parą valgant arba nevalgius. Kiekvieną dieną vartokite vigabatriną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Vartokite vigabatriną tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Gydytojas tikriausiai pradės Jums mažą vigabatrino dozę ir palaipsniui didins dozę, dažniau nei kartą per 3 dienas kūdikiams, gaunantiems miltelius, sumaišytus su vandeniu, ir vieną kartą per savaitę suaugusiems, vartojantiems tabletes.

Vigabatrinas gali padėti kontroliuoti Jūsų būklę, bet ne išgydyti. Toliau vartokite vigabatriną, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti vigabatrino nesikalbėjus su gydytoju. Jei staiga nustosite vartoti vigabatriną, jūsų traukuliai gali pasireikšti dažniau. Gydytojas tikriausiai sumažins dozę palaipsniui, ne dažniau kaip kartą per 3-4 dienas kūdikiams, gaunantiems miltelius, sumaišytus su vandeniu, ir vieną kartą per savaitę suaugusiems, vartojantiems tabletes. Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei jūsų traukuliai dažniau būna nutraukiant vigabatriną.

Jei vartojate miltelius, tuoj pat prieš naudodami jį reikia sumaišyti su šaltu arba kambario temperatūros vandeniu. Negalima sumaišyti miltelių su jokiu kitu skysčiu ar maistu. Gydytojas pasakys, kiek pakuočių reikia naudoti vigabatrino miltelius ir kiek vandens sumaišyti. Gydytojas taip pat pasakys, kiek mišinio reikia vartoti kiekvienai dozei. Nenaudokite buitinio šaukšto dozės matavimui. Naudokite geriamąjį švirkštą, gautą kartu su vaistu. Atidžiai perskaitykite gamintojo instrukcijas, kuriose aprašoma, kaip sumaišyti ir vartoti vigabatrino dozę. Būtinai kreipkitės į vaistininką arba gydytoją, jei turite kokių nors klausimų dėl šio vaisto maišymo ar vartojimo.

Pasitarkite su gydytoju apie tai, ką daryti, jei kūdikis vemia, užsikrečia arba tik dalį vigabatrino dozės.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant vigabatriną,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu esate alergiškas vigabatrinui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei vigabatrino tablečių ar miltelių medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių dalykų: klonazepamo (Klonopino) arba fenitoino (Dilantin, Phenytek). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su vigabatrinu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie čia nerodomi.
• pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Jei pastojote vartojant vigabatriną, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad vigabatrinas gali tapti mieguistas ar pavargęs. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia jus. Jei jūsų regėjimas yra pažeistas vigabatrino, pasitarkite su gydytoju, ar galite saugiai vairuoti.
• turėtumėte žinoti, kad jūsų psichinė sveikata gali keistis netikėtai, ir jūs galite tapti savižudybe (galvodami apie savęs žalojimą ar nužudymą ar planavimą ar bandymą tai daryti), kai vartojate vigabatriną. Nedidelis suaugusiųjų ir 5 metų ir vyresnių vaikų (apie 1 iš 500 žmonių), kurie klinikinių tyrimų metu įvairioms ligoms gydyti vartojo antikonvulsantus, pvz., Vigabatriną, skaičius tapo savižudiškas jų gydymo metu. Kai kurie iš šių žmonių savižudybės mintis ir elgesį sukėlė jau praėjus 1 savaitei po to, kai pradėjo vartoti vaistus. Yra pavojus, kad gali pasireikšti psichikos sveikatos pokyčiai, jei vartojate prieštraukulinį vaistą, pvz., Vigabatriną, tačiau gali kilti pavojus, kad jūsų psichikos sveikata pasikeis, jei jūsų būklė nebus gydoma. Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręs, ar antikonvulsinio vaisto vartojimo rizika yra didesnė už riziką vartoti vaistą. Jūs, jūsų šeima ar globėjas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškia šie simptomai: panikos priepuoliai; neramumas ar neramumas; naujas ar pablogėjęs dirglumas, nerimas ar depresija; veikiant pavojingiems impulsams; sunku užmigti arba miegoti; agresyvus, piktas ar smurtinis elgesys; manija (neryškus, neįprastai susijaudinęs nuotaika); galvoti apie save arba bandyti pakenkti sau ar nutraukti savo gyvenimą; arba bet kokie kiti neįprasti elgesio ar nuotaikos pokyčiai. Įsitikinkite, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, kad jie galėtų kreiptis į gydytoją, jei negalite kreiptis dėl savęs.
• turėtumėte žinoti, kad kai kuriuose kūdikiuose, kurie vartojo vigabatriną, pasikeitė smegenų paveikslai, imami magnetinio rezonanso (MRI). Šie pokyčiai nebuvo pastebėti vyresniems vaikams ar suaugusiems. Paprastai šie pokyčiai išnyko, kai gydymas buvo nutrauktas. Nežinoma, ar šie pokyčiai yra kenksmingi.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Vigabatrinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• mieguistumas
• galvos svaigimas
• nekontroliuojamas kūno dalies kratymas
• silpnumas
• sąnarių ar raumenų skausmas
• problemos vaikščiojant ar nesijaučiant
• atminties problemos, o ne aiškiai mąstyti
• svorio priaugimas
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• skausmas, deginimas ar dilgčiojimas rankose ar kojose
• karščiavimas
• dirglumas
• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• vidurių užkietėjimas
• skrandžio skausmas
• rėmuo
• labai skausmingi mėšlungis menstruacijų metu

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardyti skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• painiavos
• nuovargis
• blyški oda
• greitas širdies plakimas
• sunku kvėpuoti
• aviliai
• niežėjimas

Vigabatrinas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite vigabatrino tabletes ir vigabatrino miltelius į indą, į kurį jie pateko, sandariai uždarytą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jas kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonios kambaryje).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• mieguistumas
• sąmonės netekimas

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su gydytoju ir akių gydytoju.

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos darbuotojams, kad vartojate vigabatriną.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Sabril^®