Golimumabo injekcija

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariamas kaip (goe lim 'ue mab)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Golimumabo injekcija gali sumažinti jūsų gebėjimą kovoti su infekcija ir padidinti riziką, kad gausite sunkią infekciją, įskaitant sunkias grybelines, bakterines ar virusines infekcijas, išplitusias per kūną. Šios infekcijos gali būti gydomos ligoninėje ir gali sukelti mirtį. Pasakykite gydytojui, jei dažnai sergate bet kokia infekcija, arba manote, kad dabar gali būti bet kokios rūšies infekcija. Tai apima nedideles infekcijas (pvz., Atvirus gabalus ar opas), infekcijas, atsiradusias ir praeinančias (pvz., Šalto opos) ir lėtines infekcijas, kurios neišnyksta. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sergate cukriniu diabetu, žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) ar bet kokia kita liga, turinčia įtakos Jūsų imuninei sistemai. Taip pat turėtumėte pasakyti gydytojui, jei gyvenate ar kada nors gyvenote tokiose vietose kaip Ohajas ar Misisipės upės slėniai, kur dažniau pasitaiko sunkių grybelinių infekcijų. Pasitarkite su gydytoju, jei nesate tikri, ar šios infekcijos yra paplitusios jūsų vietovėje. Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie mažina imuninės sistemos aktyvumą, pvz .: abataceptą (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksatas (Rheumatrex); rituksimabas (Rituxan); steroidai, įskaitant deksametazoną, metilprednizoloną (Medrol), prednizoloną (Prelone) ir prednizoną; tocilizumabas (Actemra); ir kiti TNF blokatoriai, tokie kaip adalimumabas (Humira), certolizumabas (Cimzia), etanerceptas (Enbrel) ir infliksimabas (Remicade).

Gydymo metu ir po jo gydytojas stebės jus, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų arba gydymo metu ar netrukus po to pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: silpnumas; prakaitavimas; gerklės skausmas; kosulys; kosulys gleivių; karščiavimas; svorio metimas; stiprus nuovargis; viduriavimas; skrandžio skausmas; šilta, raudona ar skausminga oda; opos ant odos; skausmingas, sunkus ar dažnas šlapinimasis; arba kitų infekcijos požymių.

Gali būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze, plaučių infekcija) arba hepatitu B (kepenų ligos tipu), bet neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju golimumabo injekcija gali padidinti riziką, kad infekcija taps sunkesnė ir atsiras simptomų. Jūsų gydytojas atliks odos testą, kad sužinotų, ar sergate inaktyvia TB infekcija, ir gali paskirti kraujo tyrimus, kad sužinotumėte, ar turite inaktyvią hepatito B infekciją. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti golimumabo injekciją, gydytojas Jums skirs vaistus, skirtus šiai infekcijai gydyti. Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote tuberkulioze ar hepatitu B, jei lankėtės bet kurioje šalyje, kurioje yra dažnas tuberkuliozės paplitimas, arba jei esate susirgę tuberkulioze. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų TB simptomų arba gydymo metu atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulį, svorio netekimą, raumenų tono praradimą ar karščiavimą. Taip pat nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei turite bet kurį iš šių hepatito B simptomų arba gydymo metu arba po jo atsiranda bet kuris iš šių simptomų: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų skausmai, tamsus šlapimas, molio spalvos žarnyno judėjimas, karščiavimas, šaltkrėtis, pilvo skausmas ar bėrimas.

Kai kurie vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, vartoję golimumabo injekciją ir panašius vaistus, sukėlė sunkius arba gyvybei pavojingus vėžio atvejus, įskaitant limfomą (vėžį, prasidedantį ląstelėse, kovojančiose su infekcija). Kai kuriems paaugliams ir jauniems suaugusiems vyrams, vartojusiems golimumabą ar panašius vaistus, išsivystė hepatospleninė T-ląstelių limfoma (HSTCL), labai rimta vėžio forma, kuri dažnai sukelia mirtį per trumpą laiką. Dauguma žmonių, kurie sukūrė HSTCL, buvo gydomi Krono liga (būklė, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukelia skausmą, viduriavimą, svorio kritimą ir karščiavimą) arba opinis kolitas (būklė, sukelianti patinimą ir opas). storosios žarnos ir tiesiosios žarnos gleivinėje su golimumabu arba panašiu vaistu kartu su kitu vaistu, vadinamu azatioprinu (Imuran) arba 6-merkaptopurinu (Purinetoliu). Vaikai ir paaugliai paprastai neturi gauti golimumabo injekcijos, tačiau kai kuriais atvejais gydytojas gali nuspręsti, kad golimumabo injekcija yra geriausias vaiko būklės gydymas. Jei Jūsų vaikui skiriama golimumabo injekcija, turėtumėte pasikalbėti su vaiko gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką ir naudą. Jei jūsų vaikas gydymo metu išsivysto bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: nepaaiškinamas svorio netekimas; patinusios liaukos kaklo, pogrindžio ar kirkšnių; arba lengvas kraujosruvos ar kraujavimas.

Golimumab injekcijos pradžioje gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą) ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą. Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie riziką vartoti golimumabą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Golimumabo injekcija naudojama atskirai arba kartu su kitais vaistais tam tikrų autoimuninių sutrikimų simptomams (sąlygomis, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir žalą), įskaitant:

• reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą), t
• ankilozuojantis spondilitas (būklė, kai organizmas atakuoja stuburo sąnarius ir kitas sritis, sukeliančias skausmą ir sąnarių pažeidimą), t
• psoriazinis artritas (būklė, dėl kurios atsiranda sąnarių skausmas ir patinimas bei svarstyklės ant odos).
• opinis kolitas (būklė, kuri sukelia patinimą ir opas storosios žarnos ir tiesiosios žarnos gleivinėje), kai kiti vaistai ir gydymas nepadėjo arba negalėjo būti toleruojami.

Golimumabas yra vaistų nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitorių grupėje. Jis veikia blokuodamas TNF, organizme esančios medžiagos, sukeliančios uždegimą, poveikį.

Kaip vartoti šį vaistą?

Golimumabo injekcija yra tirpalas (skystas), skirtas švirkšti po oda (po oda) arba į veną (į veną). Paprastai jis švirkščiamas po oda vieną kartą per mėnesį. Tačiau, jei vartojate golimumabo injekciją opiniam kolitui gydyti (būklę, kuri sukelia patinimą ir opas žarnos gleivinėje [storosios žarnos] ir tiesiosios žarnos atveju), gydytojas nurodys Jums pirmą kartą švirkšti vaistus pirmą kartą dvi dozes (0 ir 2 savaitėmis), o po to - kas 4 savaites. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Golimumabo injekciją naudokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima švirkšti daugiau ar mažiau ar dažniau, nei nurodė gydytojas.

Jei golimumabo injekcija skiriama reumatoidiniam artritui gydyti, gydytojas arba slaugytoja per pirmąsias dvi dozes gydytojas arba slaugytoja 30 minučių gali švirkšti į veną (į veną) pirmąsias dvi dozes (0 ir 4 savaitę). ) ir po to kas 8 savaites.

Jūsų pirmoji po oda skiriama golimumabo dozė bus paskirta į gydytojo kabinetą. Po to gydytojas gali leisti Jums patys švirkšti golimumabą arba atlikti injekciją draugu ar giminaitis. Prieš pirmą kartą naudodami golimumabo injekciją, perskaitykite su juo susijusias rašytines instrukcijas. Paprašykite gydytojo ar vaistininko parodyti jums ar asmeniui, kuris švirkščia vaistus, kaip jį švirkšti.

Golimumabo injekcija yra užpildyti švirkštai ir automatinio injekcijos prietaisai po oda. Kiekvieną švirkštą ar prietaisą naudokite tik vieną kartą ir įšvirkškite visą tirpalą į švirkštą ar prietaisą. Net jei švirkšte ar švirkštimo priemonėje po injekcijos lieka šiek tiek tirpalo, nešvirkškite. Panaudotus švirkštus ir prietaisus išmeskite į neperšlampamą talpyklą. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku apie tai, kaip išmesti atsparias punkcijai.

Prieš trisdešimt minučių prieš pasiruošę švirkšti golimumabą, jums reikės pašalinti vaistą iš šaldytuvo, išimti jį iš dėžutės ir leisti jam atsigulti ant lygaus paviršiaus, kad jis galėtų įšilti iki kambario temperatūros. Nebandykite pašildyti vaistų, šildydami mikrobangų krosnelėje, įdėdami jį į karštą vandenį arba bet kuriuo kitu būdu.

Neišimkite automatinio įpurškimo prietaiso dangtelio arba užpildyto švirkšto dangtelio, kol vaistas šyla. Prieš švirkšdami vaistą, turite pašalinti dangtelį arba uždengti ne daugiau kaip 5 minutes. Nuimkite dangtelį ar dangtelį, kai jį išimsite. Nenaudokite švirkšto ar prietaiso, jei jį paliekate ant grindų, kai jis yra neuždengtas arba neuždengtas.

Niekada nekratykite automatinio įpurškimo įtaiso arba užpildyto švirkšto. Tai gali sugadinti vaistus.

Prieš švirkšdami į golimumabą visada žiūrėkite. Patikrinkite galiojimo datą, išspausdintą ant automatinio injekcijos prietaiso arba dėžutės, ir nenaudokite vaisto, jei praėjo galiojimo laikas. Nenaudokite užpildyto švirkšto ar automatinio įpurškimo įtaiso, kuris atrodo pažeistas, ir nenaudokite automatinio įpurškimo įtaiso, jei apsauginis sandariklis yra pažeistas. Žiūrėkite per užpildytą švirkštą arba automatinio įpurškimo prietaiso žiūrėjimo langą. Vidinis skystis turi būti skaidrus ir bespalvis arba šiek tiek geltonas, tačiau jame gali būti nedidelių baltų dalelių arba oro burbulo. Nenaudokite švirkšto ar prietaiso, jei vaistas yra drumstas ar pakitęs spalva arba jame yra didelių dalelių.

Geriausia vieta golimumabui švirkšti yra vidurinės šlaunies priekis. Tačiau golimumabą galite švirkšti į apatinį skrandį žemiau savo bambos, išskyrus 2 colių (5 cm) plotą aplink bambą. Jei kas nors jums švirkščiasi, šis asmuo taip pat gali švirkšti vaistus į viršutines rankas. Pasirinkite kitą vietą, kad kiekvieną dieną švirkštumėte vaistus. Negalima švirkšti į vietą, kurioje jūsų oda yra raudona, mėlyna, minkšta, kieta ar žvynuota, arba kur yra randų ar strijų.

Golimumabo injekcija gali padėti kontroliuoti Jūsų būklę, bet ne išgydyti. Toliau vartokite golimumabo injekciją, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti golimumabo injekcijos nepasitarę su gydytoju.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant golimumabo injekciją,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu esate alergiškas golimumabo injekcijai, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei golimumabo injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei jūs arba asmuo, kuris padės Jums švirkšti golimumabą, yra alergiškas lateksui ar gumui.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių vaistų: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), pvz., Varfariną (Coumadin), ciklosporiną (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ir teofiliną (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors sergate vėžiu, psoriaze (odos liga, kurioje atsiranda raudona pleiskanojimo pleistrai), bet kokia liga, turinti įtakos jūsų nervų sistemai, pvz., išsėtinė sklerozė (MS, liga, kurioje nervai nėra). tinkamai funkcionuoja, sukelia silpnumą, tirpimą, raumenų koordinacijos praradimą ir regėjimo, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės sutrikimus) arba Guillain Barre sindromą (silpnumą, dilgčiojimą ir galimą paralyžių dėl staigaus nervų pažeidimo), mažą bet kokio tipo kraujo ląstelių skaičių arba širdies liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Jei pastojote golimumabo injekcijos metu, kreipkitės į gydytoją. Jei vartojate golimumabo injekciją nėštumo metu, būtinai pasitarkite su savo kūdikio gydytoju po to, kai kūdikis gimsta. Jūsų kūdikiui gali tekti gauti tam tikras vakcinas vėliau nei įprastai.
• neturėkite jokių skiepijimų, nesikalbėjus su gydytoju.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, ir švirkškite kitą dozę įprastu laiku. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu nežinote, kada švirkšti golimumabą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Golimumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• paraudimas, niežėjimas, mėlynės, skausmas ar patinimas vietoje, kur buvo švirkščiama golimumabas
• galvos svaigimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• krūtinės skausmas
• dusulys
• kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• vizijos pokyčiai
• rankų ar kojų silpnumas, tirpimas ar dilgčiojimas
• raudonos pleiskanos pleistrai arba pūlių užpildytos iškilimai ant odos
• lizdinės plokštelės
• skausmas pilvo viršutinėje dešinėje pusėje
• lengvas kraujosruvos ar kraujavimas
• blyški oda
• išbėrimas ant skruostų ar kitos kūno dalies
• jautrumas saulei
• sąnarių skausmas
• aviliai
• akių, veido, lūpų, liežuvio, burnos ar gerklės patinimas
• sunku kvėpuoti ar ryti

Suaugusieji, kuriems skiriama golimumabo injekcija, gali turėti didesnę riziką susirgti melanoma (odos vėžio tipu), limfoma, leukemija (vėžiu, kuris prasideda baltųjų kraujo kūnelių), ir kitų rūšių vėžiu, nei žmonėms, kurie negauna vaisto. Pasitarkite su gydytoju apie riziką vartoti golimumabą.

Golimumabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite šaldytuve, bet neužšaldykite. Laikykite vaistą originalioje dėžutėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos.

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Neleiskite kitiems vartoti jūsų vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Simponi^®
• Simponi^® Aria