Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Jau gali būti užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrėsta kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), bet neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju ofatumumabo injekcija gali padidinti riziką, kad infekcija taps sunkesnė ar pavojinga gyvybei ir atsiras simptomų. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo hepatito B viruso infekcija. Jūsų gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, kad sužinotumėte, ar infekcija yra neaktyvi. Jei reikia, gydytojas gali skirti gydyti šią infekciją prieš ir gydymo ofatumumabu metu. Gydytojas taip pat stebės Jus dėl hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir kelis mėnesius po gydymo. Jei gydymo metu arba po jo pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pernelyg didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų skausmas, ar skausmingas šlapimas.
Kai kuriems žmonėms, gydytiems ofatumumabu, atsirado progresuojanti daugiakalbinė leukoencefalopatija (PML, retas smegenų infekcija, kurios negalima gydyti, išvengti ar išgydyti ir kuri paprastai sukelia mirtį ar sunkią negalią). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: naujus ar staigius mąstymo ar sumišimo pokyčius, galvos svaigimą, pusiausvyros praradimą, kalbėjimo sunkumus ar vaikščiojimą, naujus ar staigius regėjimo pokyčius ar kitus neįprastus simptomus, kurie staiga atsiranda.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į inatumumabo injekciją.
Pasitarkite su gydytoju apie riziką vartoti ofatumumabo injekciją.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Ofatumumabo injekcija skiriama lėtinei limfocitinei leukemijai (CLL, baltųjų kraujo kūnelių vėžio tipui) gydyti suaugusiesiems, kurie po gydymo fludarabinu (Fludara) ir alemtuzumabu (Campath) nepasireiškė. Ofatumumabo injekcija yra vienos klasės vaistai, vadinami monokloniniais antikūnais. Jis veikia žudant vėžines ląsteles.
Kaip vartoti šį vaistą?
Ofatumumab injekcija yra tirpalas (skystas), kurį reikia pridėti prie skysčio ir į veną (į veną) suleisti gydytojas arba slaugytoja medicinos įstaigoje ar ligoninėje. Paprastai jis švirkščiamas vieną kartą per savaitę 8 savaites, tada kartą per mėnesį 4 mėnesius.
Gydytojas gali nutraukti gydymą, jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Gydytojas duos jums kitus vaistus, skirtus užkirsti kelią tam tikriems šalutiniams poveikiams arba gydyti juos nuo 30 iki 2 valandų iki kiekvienos injekcijos. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo ofatumumab injekcija metu.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš gaunant injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas ofatumumabui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai iš ofatumumabo injekcijos sudedamųjų dalių. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sirgote lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL; ligų, turinčių įtakos plaučiams ir kvėpavimo takams) ar hepatito B (virusas, kuris užkrečia kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą ar kepenų vėžį).
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Jei pastojote, kai vartojate inatumumabą, kreipkitės į gydytoją.
- jei operuojate, įskaitant odontologinę operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate ofatumumabo injekciją.
- kreipkitės į gydytoją, ar prieš pradėdami gydymą ofatumumabu, reikia skiepyti. Gydymo metu, nesikalbėkite su gydytoju, neturėkite skiepų.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Ofatumumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- raumenų spazmai
- užsikimšęs ar sloga
- viduriavimas
- galvos skausmas
- sunku miegoti
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- sunku kvėpuoti ar ryti
- stiprus prakaitavimas
- veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
- užkimimas
- staigus veido, kaklo ar viršutinės krūtinės paraudimas
- silpnumas
- neįprastas kraujavimas ar mėlynės
- blyški oda
- tiksliai, plokščios, apvalios, raudonos dėmės po oda
- bėrimas
- aviliai
- karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys, gerklės skausmas ar kiti infekcijos požymiai
- rankų, nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas
- krūtinės skausmas,
- greitas širdies plakimas
- alpimas
Ofatumumabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Paklauskite savo vaistininko klausimų, susijusių su injekcijomis.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Arzerra®