Tapentadolis

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (ta pen 'ta dol)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Tapentadolis gali tapti įpročiu, ypač ilgą laiką. Paimkite tapentadolį tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau, dažniau vartoti ar vartoti kitaip nei gydytojas. Vartodami tapentadolį, aptarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju skausmo gydymo tikslus, gydymo trukmę ir kitus būdus, kaip valdyti skausmą. Pasakykite savo gydytojui, jei jūs ar kas nors iš jūsų šeimos gėrote arba kada nors girtas didelį alkoholio kiekį, naudojate ar kada nors naudojote gatvės vaistus, ar per daug vartoję receptinius vaistus, ar turite ar kada nors sirgote depresija ar kita psichine liga. Esama didesnio pavojaus, kad vartosite tapentadolio, jei turite arba kada nors turite kokių nors šių sąlygų. Nedelsdami pasikonsultuokite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju ir paprašykite pagalbos, jei manote, kad turite priklausomybę nuo opioidų, arba skambinkite JAV cheminių medžiagų piktnaudžiavimo ir psichikos sveikatos priežiūros administracijos (SAMHSA) nacionaline pagalbos linija telefonu 1-800-662-HELP.

Tapentadolis gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų kvėpavimo problemų, ypač per pirmąsias 24–72 valandas gydymo metu ir bet kuriuo metu padidinus dozę. Jūsų gydytojas pakoreguos jūsų dozę, kad sumažintų skausmą ir sumažintų riziką, kad patirsite rimtų kvėpavimo problemų. Pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors buvote sulėtėjęs kvėpavimas ar astma. Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nenorite vartoti tapentadolio. Taip pat pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo plaučių liga, pvz., Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL; plaučių ligų grupė, apimanti lėtinį bronchitą ir emfizemą), galvos trauma arba bet kokia būklė, kuri padidina spaudimą Jūsų organizme. smegenys. Rizika, kad atsirasite kvėpavimo sutrikimų, gali būti didesnė, jei esate vyresnio amžiaus suaugusysis arba dėl ligos susilpnėjote arba prastai maitinasi. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite neatidėliotiną medicininį gydymą: sulėtėjęs kvėpavimas, ilgos pauzės tarp kvėpavimo takų arba dusulys.

Tam tikrų kitų vaistų vartojimas gydymo tapentadoliu metu gali padidinti riziką, kad atsiras kvėpavimo sutrikimų ar kitų rimtų, gyvybei pavojingų kvėpavimo problemų, sedacija ar koma. Pasakykite gydytojui, jei vartojate arba planuojate vartoti šiuos vaistus: benzodiazepinus, tokius kaip alprazolamas (Xanax), diazepamas (Diastat, Valium), estazolamas, flurazepamas, lorazepamas (Ativan) ir triazolamas (Halcion); kiti narkotiniai skausmo vaistai; vaistų nuo psichikos ligų ar pykinimo; raumenų relaksantai; raminamieji; migdomieji; arba raminamieji. Gydytojas gali keisti vaistų dozes ir atidžiai stebėti jus. Jei vartojate tapentadolį su bet kuriuo iš šių vaistų ir atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į neatidėliotiną medicininę pagalbą: neįprastą galvos svaigimą, galvos skausmą, ekstremalų mieguistumą, sulėtintą ar sunkų kvėpavimą arba nereagavimą. Įsitikinkite, kad jūsų globėjas ar šeimos nariai žino, kurie simptomai gali būti rimti, kad jie galėtų kreiptis į gydytoją ar neatidėliotiną medicininę pagalbą, jei negalite kreiptis dėl gydymo.

Alkoholio vartojimas, receptinių ar nenurodytų vaistų, kuriuose yra alkoholio, vartojimas arba gatvės narkotikų vartojimas gydymo tapentadoliu metu padidina riziką, kad atsiras rimtas, gyvybei pavojingas šalutinis poveikis. Negalima gerti alkoholio, vartoti receptinius ar nenurodomus vaistus, kuriuose yra alkoholio, arba vartoti gatvės narkotikus gydymo tapentadoliu metu.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Tapentadolis gali pakenkti kitiems žmonėms, kurie vartoja vaistus, ypač vaikams. Laikykite tapentadolį saugioje vietoje, kad niekas kitas negalėtų jį atsitiktinai ar tiksliai vartoti. Būkite ypač atsargūs, kad tapentadolis nepasiektų vaikų. Stebėkite, kiek tablečių ar išleistų tablečių yra paliktos, kad žinotumėte, ar trūksta vaistų. Išskalaukite visas tabletes ar ilgai atpalaiduojančias tabletes, kurios yra pasenusios arba nereikalingos po tualetu, kad kiti jų nepriimtų.

Jei vartojate ilgai atpalaiduojančias tabletes, jas nurykite visą; nelepkite, nesulaužykite, nesidalinkite, nesuspauskite ar neištirpinkite. Jei nurijote skaldytas, kramtomas, susmulkintas ar ištirpintas ilgai atpalaiduojančias tabletes, galite per daug tapentadolio, o ne lėtai per 12 valandų. Tai gali sukelti rimtų problemų, įskaitant perdozavimą ir mirtį.

Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Jei nėštumo metu vartojate tapentadolį, kūdikis po gimdymo gali patirti gyvybei pavojingų nutraukimo simptomų. Nedelsdami pasakykite savo kūdikio gydytojui, jei jūsų kūdikiui pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: dirglumas, hiperaktyvumas, nenormalus miegas, aukštas šaukimas, nekontroliuojamas kūno dalies kratymas, vėmimas, viduriavimas ar svorio netekimas.

Pasitarkite su gydytoju apie tapentadolio vartojimo riziką.

Kai pradėsite gydymą tapentadoliu ir kiekvieną kartą užpildžius receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacinį lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Tapentadolio tabletės vartojamos vidutinio sunkumo ar sunkiam ūmiam skausmui gydyti (staiga prasidedantis skausmas turi konkrečią priežastį, ir tikimasi, kad jis išnyks, kai skausmo priežastis bus išgydyti). Ilgalaikio atpalaidavimo tabletės „Tapentadol“ skiriamos sunkiam neuropatiniam skausmui (skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas) gydyti diabetu sergantiems žmonėms. Pailginto atpalaidavimo tabletės „Tapentadol“ vartojamos tik žmonėms, kuriems, kaip tikimasi, reikės vaistų visą parą, siekiant sumažinti skausmą, kurio negalima kontroliuoti naudojant kitus skausmo vaistus. Tapentadolis yra vaistų, vadinamų opiatiniais (narkotiniais) analgetikais, klasėje. Jis veikia pakeisdamas smegenų ir nervų sistemos reakciją į skausmą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Tapentadolis yra tabletė ir pailginto atpalaidavimo tabletė, skirta vartoti per burną. Paprastai tabletės vartojamos valgio metu arba be jo kas 4-6 valandas. Jei vartojate tapentadolio tabletes, gydytojas gali jums pasakyti, kad pirmą kartą gydymo dieną, jei reikia gydyti skausmą, galite vieną kartą vartoti antrąją dozę po pirmos dozės. Negalima vartoti papildomų dozių jokiu kitu gydymo metu ir niekada nevartokite papildomų pailginto atpalaidavimo tablečių dozių. Pailginto atpalaidavimo tabletės vartojamos kas 12 valandų. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite tapentadolį tiksliai taip, kaip nurodyta.

Jei vartojate pailginto atpalaidavimo tabletes, jas reikia nuryti vienu metu su dideliu kiekiu vandens. Prarijus kiekvieną tabletę į burną, nurykite kiekvieną tabletę.

Gydytojas tikriausiai pradės Jums mažą tapentadolio dozę ir palaipsniui didins dozę, kol skausmas bus kontroliuojamas. Gydytojas gali koreguoti dozę bet kuriuo gydymo metu, jei skausmas nebus kontroliuojamas. Jei manote, kad skausmas nekontroliuojamas, kreipkitės į gydytoją. Nekeiskite vaisto dozės nekalbėdami su gydytoju.

Po tam tikro laiko išgėrę tapentadolį, jūsų organizmas gali priprasti prie vaistų. Jei taip atsitinka, gydytojui gali tekti padidinti vaisto dozę, kad galėtumėte kontroliuoti skausmą. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydydami tapentadoliu.

Nenustokite vartoti tapentadolio nesikalbėjus su gydytoju. Gydytojas greičiausiai sumažins dozę. Jei staiga nustojate vartoti tapentadolio, gali pasireikšti nutraukimo simptomai, pvz., Neramumas; nerimas; dirglumas; ašaros akys; žiovulys; šaltkrėtis; prakaitavimas; sunku užmigti arba miegoti; drebulys; nekontroliuojamas kūno dalies kratymas; raumenų, nugaros ar sąnarių skausmas; silpnumas; pykinimas; vėmimas; viduriavimas; skrandžio spazmai; apetito praradimas; sloga, čiaudulys ar kosulys; plaukai ant odos ant galo; greitas kvėpavimas; greitas širdies plakimas; mokinių išplėtimas (juodi apskritimai akių viduryje); arba haliucinacijos (matyti daiktus ar girdėti balsus, kurie neegzistuoja).

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant tapentadolį,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas tapentadoliui ar kitiems vaistams, arba bet kuriai pagalbinei tapentadolio tabletei arba ilgai atpalaiduojančioms tabletėms. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate šiuos vaistus arba nutraukėte jų vartojimą per pastarąsias dvi savaites: monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius, tokius kaip izokarboksazidas (marplanas), linzolidas (Zyvox), metileno mėlynas, fenelzinas (Nardil), rasagilinas (Azilect ), selegilinas (Emsam, Eldepryl, Zelapar) ir tranilciprominas (Parnate). Taip pat pasakykite gydytojui, jei gydymo su tapentadoliu metu Jums paskirta bet kuri iš šių vaistų. Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartosite tapentadolio, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: antihistamininius vaistus (kosulio, šalčio ir alergijos vaistais); buprenorfinas (Buprenex, Butrans, Suboxone, Zubsolv); butorfanolis; ciklobenzaprinas (Amrix); dekstrometorfanas (randamas daugelyje kosulių vaistų; Nuedexta); vaistai nuo dirgliosios žarnos ligos, judesio ligos, Parkinsono ligos, opos ar šlapimo sutrikimų; ličio (litobido); vaistai migrenoms, pvz., almotriptanui (Axert), eletriptanui (Relpax), frovatriptanui (Frova), naratriptanui (Amerge), rizatriptanui (Maxalt), sumatriptanui (Imitrex, Treximet) ir zolmitriptanui (Zomig); mirtazapinas (Remeron); nalbufinas; pentazocinas (Talwin); selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), tokie kaip citalopramas (Celexa), escitalopramas (Lexapro), fluoksetinas (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), fluvoksaminas (Luvox), paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ir sertralinas (Zoloft) ; selektyvūs serotonino / norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI), tokie kaip desvenlafaksinas (Khedezla, Pristiq), duloksetinas (Cymbalta), milnacipranas (Savella) ir venlafaksinas (Effexor); tramadolis (Conzip, Ultram, Ultracet); trazodonas; arba tricikliniai antidepresantai („nuotaikos keltuvai“), tokie kaip amitriptilinas, amoksapinas, klomipraminas (anafranilas), desipraminas (norpraminas), doksepinas (Silenor, zonalonas), imipraminas (Surmontilas, tofranilas), nortriptilinas (Pamelor), protriptilinas (Vivactil) ir trimipraminas (Surmontil). Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su tapentadoliu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės ir triptofano.
• pasakykite gydytojui, jei turite arba kada nors turite kokių nors sąlygų, minėtų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS arba paralyžinis ileusas (būklė, kai virškinamas maistas neperkelia žarnyne). Gydytojas gali nurodyti, kad nenorite vartoti tapentadolio.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo užsikimšęs skrandyje ar žarnyne, bet kokią būklę, dėl kurios sunku šlapintis; ar kasos, tulžies pūslės, inkstų, skydliaukės ar kepenų ligos.
• pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Pasitarkite su gydytoju apie tapentadolio vartojimo riziką.
• jei operuojate, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate tapentadolį.
• turėtumėte žinoti, kad tapentadolis gali sukelti mieguistumą. Nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ar nedalyvaukite jokioje kitoje galimai pavojingoje veikloje, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia jus.
• turėtumėte žinoti, kad tapentadolis gali sukelti galvos svaigimą, galvos skausmą ir alpulį, kai jūs greitai atsikeliate iš gulėjimo vietos. Kad išvengtumėte šios problemos, lėtai išeikite iš lovos, prieš kelias minutes atsistokite ant kojų ant grindų.
• turėtumėte žinoti, kad tapentadolis gali sukelti vidurių užkietėjimą. Pasitarkite su gydytoju apie dietos keitimą ar kitų vaistų vartojimą, kad užkertumėte kelią vidurių užkietėjimui arba gydytumėte tai, kad vartojate tapentadolį.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei vartojate tapentadolio tabletes, gydytojas greičiausiai pasakys, kad reikia vartoti vaistus. Jei gydytojas nurodė reguliariai vartoti tabletes, išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei vartojate tapentadolio ilgai atpalaiduojančias kapsules, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Tapentadolis gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• galvos skausmas
• rėmuo
• skrandžio skausmas
• sausa burna
• per didelis nuovargis
• nerimas
• mieguistumas
• sunku užmigti arba miegoti
• nenormalūs sapnai
• dirglumas
• staigus šilumos jausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardyti SPECIALIOSE ATSARGUMO PRIEMONĖSE arba SVARBUOSE ĮSPĖJIMO skyriuose, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• traukuliai
• jaudulys, haliucinacijos (nematyti daiktų ar klausos balsų), karščiavimas, prakaitavimas, sumišimas, greitas širdies plakimas, drebulys, stiprus raumenų sustingimas, raumenų skausmas, koordinacijos praradimas, pykinimas, vėmimas ar viduriavimas.
• pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, silpnumas ar galvos svaigimas
• nesugebėjimas gauti ar išlaikyti erekciją
• nereguliarios menstruacijos
• sumažėjęs lytinis potraukis
• bėrimas
• niežėjimas
• aviliai
• akių, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• užkimimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• krūtinės skausmas
• pojūtis, kai keičiate pozicijas
• silpnumas
• sąmonės netekimas
• jausmas perkaitęs
• stiprus prakaitavimas

Tapentadolis gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojate šį vaistą turite neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje). Išskleiskite visus pasenusius ar nebereikalingus vaistus nuo tualeto. Pasitarkite su vaistininku dėl tinkamo vaistų šalinimo.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kai vartojate tapentadolį, Jums gali būti paprašyta visada turėti gelbėjimo vaistą, vadinamą naloksonu (pvz., Namuose, biure). Naloksonas vartojamas apsisaugoti nuo gyvybei pavojingo perdozavimo poveikio. Jis veikia blokuodamas opiatų poveikį mažinant pavojingus simptomus, kuriuos sukelia didelis kiekis opiatų kraujyje. Tikriausiai negalėsite gydyti savęs, jei patiriate pernelyg opiatų. Jūs turėtumėte įsitikinti, kad jūsų šeimos nariai, globėjai arba žmonės, kurie praleidžia laiką su jumis, žino, kaip pasakyti, ar patiriate perdozavimą, kaip vartoti naloksoną, ir ką daryti, kol atvyksta skubi medicininė pagalba. Jūsų gydytojas ar vaistininkas parodys jums ir jūsų šeimos nariams, kaip vartoti vaistus. Jei norite gauti instrukcijas, kreipkitės į vaistininką arba apsilankykite gamintojo svetainėje. Jei kas nors mato, kad patiriate perdozavimo simptomus, jis ar ji turėtų Jums duoti pirmąją naloksono dozę, skambinti 911 ir pasilikti su jumis ir atidžiai stebėti, kol atvyks neatidėliotina medicininė pagalba. Po naloksono gavimo jūsų simptomai gali grįžti per kelias minutes. Jei jūsų simptomai atsinaujina, asmuo turi duoti jums kitą naloksono dozę. Papildomos dozės gali būti skiriamos kas 2–3 minutes, jei simptomai atsinaujina prieš atvykstant į gydytoją.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• mokinių susiaurėjimas ar išsiplėtimas (tamsūs apskritimai akyse)
• mieguistumas
• sąmonės ar komos netekimas
• raumenų silpnumas
• šalta, nepalanki oda
• sulėtėjo arba sustojo kvėpavimas
• sulėtėjo širdies plakimas

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali užsisakyti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo atsaką į tapentadolį.

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus (ypač tuos, kurie apima metileno mėlyną), pasakykite gydytojui ir laboratorijos darbuotojams, kad vartojate tapentadolį.

Šis receptas neužpildomas. Jei po vaistinio preparato vartojimo tęsite skausmą, kreipkitės į gydytoją.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Nucynta^®
• Nucynta^® ER