Tolvaptanas (mažas natrio kiekis kraujyje)

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (tol vap 'tan)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Tolvaptanas (Samsca) gali greitai padidinti natrio kiekį kraujyje. Tai gali sukelti osmosinį demielinizacijos sindromą (ODS; sunkus nervų pažeidimas, kurį gali sukelti greitas natrio kiekio padidėjimas). Pasakykite gydytojui, jei geriate ar kada nors geriate didelį alkoholio kiekį, jei turite mitybą (organizmui trūksta maistinių medžiagų, reikalingų geram sveikatai), ir jei turite ar kada nors buvo kepenų liga ar labai mažas natrio kiekis kraujyje .

Jūs ir Jūsų gydytojas imsis tam tikrų atsargumo priemonių, kad būtų išvengta ODS. Pradėsite gydymą tolvaptanu (Samsca) ligoninėje, kad gydytojas galėtų jus atidžiai stebėti. Jei gydytojas nurodys toliau tolvaptaną (Samsca) vartoti išėjus iš ligoninės, neturėtumėte nutraukti gydymo ir pradėti gydymą. Kai iš naujo pradėsite vaistus, turėsite grįžti į ligoninę.

Jums reikia gerti vandenį, kai jaučiate troškulį, kad padėtų išvengti ODS gydymo tolvaptanu (Samsca) metu. Jei negalėsite pajusti, kad esate troškulys, gydytojas neišrašys tolvaptano (Samsca). Gydymo metu visuomet turėtumėte gauti geriamojo vandens.

Jei Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų ODS simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: sunku kalbėti, ryti sunku, jausmas, kad maistas ar gėrimai įstrigo gerklėje, mieguistumas, sumišimas, nuotaikos pokyčiai, sunku kontroliuoti kūno judesius, silpnumas ar kojų, ar traukulių.

Turėtumėte žinoti, kad tolvaptanas taip pat tiekiamas kaip tabletė (Jynarque), siekiant sulėtinti inkstų funkcijos pablogėjimą suaugusiems, kuriems yra tam tikros rūšies paveldima inkstų liga. Jei sergate inkstų liga, tolvaptano (Samsca) vartoti negalima. Dėl pavojaus, kad tolvaptanas gali pakenkti kepenims, Jynarque yra prieinama tik naudojant specialią ribotą platinimo programą. Šioje monografijoje pateikiama tik informacija apie tolvaptano tabletes (Samsca), siekiant gydyti mažą natrio kiekį kraujyje. Jei vartojate šį vaistą, kad sulėtintumėte inkstų funkciją, skaitykite monografiją, pavadintą tolvaptanas (inkstų liga).

Kai pradėsite gydymą tolvaptanu ir kiekvieną kartą užpildžius receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie riziką vartoti tolvaptaną (Samsca).

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Tolvaptanas (Samsca) vartojamas hiponatremijai (mažam natrio kiekiui kraujyje) gydyti žmonėms, sergantiems širdies nepakankamumu (būklė, kai širdis negali perkrauti pakankamai kraujo į visas kūno dalis), netinkamo antidiuretinio hormono sindromas (SIADH; būklė, kai organizmas gamina per daug tam tikros natūralios medžiagos, dėl kurios organizmas išlaiko vandenį) arba kitas sąlygas. Tolvaptanas yra vaistų, vadinamų vazopresinu V, klasėje₂ receptorių antagonistų. Jis veikia padidindamas iš organizmo išsiskyrusio vandens kiekį šlapimu. Skysčio pašalinimas iš organizmo padeda padidinti natrio kiekį kraujyje.

Kaip vartoti šį vaistą?

Tolvaptanas (Samsca) yra tabletes, skirtas vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas kartą per parą valgant arba nevalgius ne ilgiau kaip 30 dienų. Gydymo pradžioje Jums bus skiriamas tolvaptanas (Samsca) reguliariai planuojamu laiku ligoninėje. Jei Jums išleidus vaistą vartojate tolvaptaną (Samsca) namuose, jį reikia išgerti maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Tolvaptaną (Samsca) vartokite tiksliai. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Gydytojas greičiausiai pradės vartoti mažą tolvaptano dozę (Samsca) ir palaipsniui didins dozę ne dažniau kaip kartą per 24 valandas.

Pasitarkite su gydytoju, ką reikia daryti, kai nustosite vartoti tolvaptaną (Samsca). Tikriausiai jums reikės apriboti geriamo skysčio kiekį, todėl gydytojas atidžiai stebės jus.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant tolvaptaną (Samsca),

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas tolvaptanui (Samsca, Jynarque), bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei tolvaptano tablečių medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate tam tikrus priešgrybelinius preparatus, tokius kaip ketokonazolas (Nizoral) arba itrakonazolas (Sporanox); klaritromicinas (biaksinas); tam tikri vaistai nuo ŽIV, pvz., indinaviras (Crixivan), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir) arba sakvinaviras (Invirase); desmopresinas (dDAVP, Stimate); nefazodonas; arba telitromicino (Ketek). Jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų, gydytojas gali jums patarti vartoti tolvaptaną (Samsca).
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai ir nenurodomi vaistai, vitaminai ir maisto papildai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, tokius kaip benazeprilas (Lotensinas, Lotrelyje), kaptoprilas, enalaprilis (Vasotec, vazeretikais), fosinoprilis, lisinoprilis (Prinivil, Zestril, Zestoretic), moexiprilis , perindoprilis (kvinaprilis (Accupril, Accuretic, Quinaretic)), ramiprilis (Altace) ir trandolaprilis (Tarka), angiotenzino II receptorių blokatoriai, tokie kaip kandesartanas (Atacand), eprosartanas, irbesartanas (Avapro, Avalide), losartanas (Cozaar , Hyzaar), olmesartanas (Benicar, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartanas (Micardis, Twynsta) ir valsartanas (Diovan, Prexxartan, Entresto, Exforge), aprepitantas (Emend), barbitūratai, tokie kaip fenobarbitalis, karbamazepinas (Karbatrol, Equetro, Tegretol), ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), desmopresinas (dDAVP, Minirinas, Noctiva), digoksinas (Lanoxin), diltiazemas (Cardizem, Diltzac, Tiazac), diuretikai (vandens tabletės), eritromicinas (EES, ERYC, eritrocinas, PCE), flukonazolas (Diflucan), fenitoinas (Dilant in); kalio papildai; rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); rifapentinas (Priftin); ir verapamilis (Calan, Verelan, Tarka). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su tolvaptanu (Samsca), todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate ar planuojate vartoti, ypač jonažolės.
• pasakykite gydytojui, jei sergate inkstų liga ir nesukuriate šlapimo, jei sergate sunkiu vėmimu ar viduriavimu, arba praradote daug skysčio iš organizmo ir jaučiate svaigulį ar alpimą. Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartosite tolvaptano (Samsca). Gydytojas taip pat tikriausiai neišrašys tolvaptano (Samsca), jei jūsų natrio kiekis turi būti labai padidintas.
• Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors buvo didelis kalio kiekis kraujyje.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartojant tolvaptaną (Samsca), kreipkitės į gydytoją.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ar negerkite greipfrutų sulčių.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Tolvaptanas (Samsca) gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• troškulys
• sausa burna
• dažnas, per didelis šlapinimasis
• vidurių užkietėjimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• apetito praradimas
• pykinimas
• vėmimas
• karščiavimas
• blogai jausmas
• neįprastas nuovargis ar silpnumas
• niežėjimas
• odos ar akių pageltimas
• tamsus šlapimas
• skausmas pilvo viršutinėje dešinėje pusėje
• viduriavimas
• nesugebėjimas gerti normaliai
• galvos svaigimas
• silpnumas
• vėmimas, kuris yra kruvinas arba atrodo kaip kavos pagrindas
• kruvinos ar juodos ir tarry išmatos
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• užkimimas
• aviliai
• bėrimas

Tolvaptanas (Samsca) gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• per didelis šlapinimasis
• per didelis troškulys
• galvos svaigimas
• silpnumas

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į tolvaptaną (Samsca).

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Samsca^®