Turinys
- Pastebėti:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
Pastebėti:
[Paskelbta 02/21/2019]
AUDITORIJA: Sveikatos priežiūros specialistas, pacientas, vaistinė
ISSUE: FDA padarė išvadą, kad yra padidėjusi mirties rizika su febuksostatu (Uloric®), palyginti su kitais podagros vaistais, alopurinoliu. Ši išvada paremta išsamiu saugumo klinikinio tyrimo, kurio metu nustatyta, kad su febuksostatu susijusi širdies mirties ir mirties rizika yra didesnė, rezultatai.
PAGRINDAS:Febuksostatas 2009 m. Buvo patvirtintas FDA, kad gydytų suaugusiųjų artrito tipą, vadinamą podagra. Podagra atsitinka, kai organizme esanti natūrali medžiaga, vadinama šlapimo rūgštimi, sukelia staigius paraudimo, patinimo ir skausmo išpuolius vienoje ar daugiau sąnarių. Febuksostatas veikia sumažindamas šlapimo rūgšties kiekį kraujyje. Podagra yra lėtinė liga, kuri kenčia apie 8,3 milijono suaugusiųjų JAV. 1 Vaistai, skirti gydyti podagrą, yra riboti ir nėra poreikio gydyti šią ligą.
REKOMENDACIJA:
Pacientų Pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui, jei sergate širdies sutrikimais ar insultu, ir aptarkite febuksostato vartojimo podagros gydymui naudą ir riziką. Nenustokite vartoti febuksostato, prieš tai nekalbėdami su savo sveikatos priežiūros specialistu, nes tai gali pabloginti podagra. Nedelsdami kreipkitės į neatidėliotiną medicinos pagalbą, jei vartojate febuksostatą:
- Krūtinės skausmas
- Dusulys
- Greitas arba nereguliarus širdies plakimas
- Nervingumas arba silpnumas vienoje kūno pusėje
- Svaigulys
- Triktis
- Staigus stiprus galvos skausmas
Sveikatos priežiūros specialistai febuksostatas turėtų būti skiriamas tik pacientams, kuriems nepavyko arba netoleruoja alopurinolio. Konsultuoja pacientus apie širdies ir kraujagyslių riziką, susijusią su febuksostatu, ir pataria jiems nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei jiems pasireiškia pirmiau išvardyti simptomai.
Daugiau informacijos rasite FDA svetainėje http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ir http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Febuksostatas naudojamas podagros gydymui. Podagra yra artritas, kuriame šlapimo rūgštis, natūraliai esanti organizme esanti medžiaga, susikaupia sąnariuose ir sukelia staigius paraudimo, patinimo, skausmo ir karščio smūgius vienoje ar daugiau sąnarių. Febuksostatas yra vaistų, vadinamų ksantino oksidazės inhibitoriais, klasėje. Jis veikia mažinant šlapimo rūgšties kiekį, kuris yra organizme. Febuksostatas naudojamas podagros priepuolių prevencijai, bet ne jiems gydyti.
Kaip vartoti šį vaistą?
Febuksostatas patenka į tabletę, į kurią reikia gerti. Jis paprastai vartojamas kartą per parą valgant arba nevalgius. Febuksostatą vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite febuksostatą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Gydytojas gali padidinti febuksostato dozę po 2 savaičių, jei laboratorinis tyrimas rodo, kad kraujyje vis dar yra per daug šlapimo rūgšties.
Gali užtrukti keletą mėnesių, kol febuksostatas pradės užkirsti kelią podagros priepuoliams. Febuksostatas gali padidinti podagros priepuolių skaičių per pirmuosius kelis gydymo mėnesius. Gydytojas gali paskirti kitą vaistą, pavyzdžiui, kolchiciną (Colcyrs, Mitigare) arba nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU), kad būtų išvengta podagros priepuolių per pirmuosius 6 gydymo mėnesius. Toliau vartokite febuksostatą, net jei gydymo pradžioje turite podagros priepuolių.
Febuksostatas kontroliuoja podagrą, bet ne išgydo. Toliau vartokite febuksostatą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti febuksostato nesikalbėjus su gydytoju.
Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartodami febuksostatą,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas febuksostatui, alopurinoliui (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), bet kokiems kitiems vaistams ar bet kokioms febuksostato tablečių medžiagoms. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
- pasakykite gydytojui, jei vartojate azatiopriną (Azasan, Imuran) arba merkaptopuriną (Purinetol, Purixan). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartojate febuksostato, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite teofiliną (Elixophyllin, Theo-24, kiti) arba vėžio chemoterapinius vaistus. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo skausmas krūtinėje; organų persodinimas; vėžys; smūgis; Lesch-Nyhan sindromas (paveldima liga, sukelianti didelį šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, sąnarių skausmas ir judėjimo bei elgesio problemos); širdies, inkstų ar kepenų ligos.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartodama febuksostatą, kreipkitės į gydytoją.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Febuksostatas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- pykinimas
- sąnarių skausmas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- bėrimas; odos paraudimas ar skausmas; lūpų, akių ar burnos patinimas arba pūslės; odos pilingas; arba karščiavimas ir kiti į gripą panašūs simptomai
- krūtinės skausmas
- dusulys
- lėta ar sunki kalba
- galvos svaigimas ar alpimas
- rankos ar kojų silpnumas ar tirpimas
- geltonos akys arba oda; tamsus šlapimas; arba skausmas ar diskomfortas dešinėje viršutinio pilvo srityje
Febuksostatas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje, atokiau nuo šviesos ir nuo perteklinės šilumos ir drėgmės (ne vonioje).
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į febuksostatą.
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Uloras®