Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Keletą valandų iki kiekvienos ibritumomabo injekcijos dozės skiriamas rituksimabas (Rituxan). Kai kuriems pacientams, vartojusiems rituksimabą ar netrukus po to, kai jie gavo rituksimabą, buvo rimtų ar gyvybei pavojingų alerginių reakcijų. Šios reakcijos dažniausiai pasireiškė pirmą kartą vartojant rituksimabą. Kai kurie pacientai mirė per 24 valandas nuo rituksimabo gavimo. Pasakykite gydytojui, jei esate alergiškas rituksimabui arba vaistams, pagamintiems iš pelių (pelių) baltymų, arba jei nesate tikri, ar yra alergiškas vaistas iš pelių baltymų. Taip pat pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo gydytas vaistais, pagamintais iš pelių baltymų. Jei taip, Jums gali būti didesnė alerginė reakcija rituksimabui. Gydytojas paskirs testus, kad sužinotumėte, ar Jums gali pasireikšti alerginė reakcija rituksimabui.
Prieš pradėdami vartoti rituksimabą, gydytojas suteiks Jums vaistus, kad būtų išvengta rituksimabo reakcijų. Jei pasireiškia rituksimabo reakcija, gydytojas gali nustoti vartoti vaistą tam tikrą laiką arba gali jį suteikti lėčiau. Jei reakcija yra rimta, gydytojas nutrauks rituksimabo infuziją ir nepraeis gydymo ibritumomabu. Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei gydymo rituksimabu metu arba netrukus po jo pasireiškia bent vienas iš šių simptomų: kosulys; sunku kvėpuoti ar ryti; gerklės įtempimas; aviliai; niežulys; akių, veido, lūpų, liežuvio, burnos ar gerklės patinimas; krūtinės, žandikaulio, rankos, nugaros ar kaklo skausmas; painiavos; sąmonės netekimas; greitas širdies plakimas; prakaitavimas; blyški oda; greitas kvėpavimas; sumažėjęs šlapinimasis; arba šalti rankos ir kojos.
Gydymas rituksimabu ir ibritumomabo injekcija gali sukelti sunkų kūno ląstelių skaičiaus sumažėjimą. Šis sumažėjimas gali įvykti praėjus 7–9 savaitėms po gydymo ir gali trukti 12 ar daugiau savaičių. Šis sumažėjimas gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų infekcijų ar kraujavimą. Jei Jūsų kraujo ląstelės buvo smarkiai paveiktos vėžiu, gydytojas neduos Jums ibritumomabo injekcijos, jei sergate kaulų čiulpų transplantacija, jei negalėjote gaminti pakankamai kamieninių ląstelių (ląstelių, rastų kaulų čiulpuose, kurie gali subrendti bet kokio tipo kraujo ląstelėse), kad galėtumėte atlikti kaulų čiulpų transplantaciją, arba jei jau turite mažą kraujo ląstelių skaičių. Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų: antikoaguliantų („kraujo skiediklių“), pvz., Varfariną (Coumadin, Jantoven); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Aleve); klopidogreliu (Plavix). Jei turite bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: šviesiai odą; silpnumas; neįprastas mėlynės ar kraujavimas; purpurinės dėmės arba pleistrai ant odos; juodos arba kruvinos išmatos; vėmimas, kuris yra kruvinas arba atrodo kaip kavos pagrindas; viduriavimas; ar gerklės skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys ar kiti infekcijos požymiai.
Gydymas rituksimabu ir ibritumomabo injekcija gali sukelti sunkias ar mirtinas odos reakcijas. Šios reakcijos gali pasireikšti netrukus po kelių dienų po gydymo arba 4 mėnesius po gydymo. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei atsiranda pūslelių ant odos arba burnos ar nosies, bėrimo ar odos lupimo. Jeigu Jums pasireiškė šie simptomai, gydytojas negaus Jums ibritumomabo injekcijos.
Gavus pirmąją ibritumomabo dozę, gydytojas nurodys vaizdų nuskaitymą (testus, rodančius viso kūno ar jo dalies vaizdą), kad pamatytumėte, kaip vaistas išplito per jūsų kūną. Jei vaistas nesiskyrė per jūsų kūną, kaip tikėtasi, antrosios ibritumomabo dozės negausite.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydymo metu ir iki 3 mėnesių po gydymo gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į injekciją.
Pasitarkite su gydytoju dėl ibritumomabo injekcijos rizikos.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Ibritumomabo injekcija vartojama kartu su rituksimabu (Rituxan) tam tikrų tipų ne Hodžkino limfomos (NHL; vėžys, prasidedantis imuninės sistemos ląstelėse) gydymui, kuris po gydymo kitais vaistiniais preparatais nepagerėjo. Jis taip pat vartojamas gydyti tam tikrus NHL tipus žmonėms, kurie po gydymo kitais chemoterapiniais vaistais pagerėjo. Ibritumomabo injekcija yra vienos klasės vaistai, vadinami monokloniniais antikūnais su radioizotopais. Jis veikia prijungus prie vėžio ląstelių ir atleidžiantis spinduliuotę, kad pažeistų vėžines ląsteles.
Kaip vartoti šį vaistą?
Ibritumomabo injekcija yra skystis, kurį į veną reikia suleisti per 10 minučių gydytojui, kuris buvo apmokytas gydyti radioaktyvius vaistus. Jis skiriamas kaip specifinio vėžio gydymo režimo dalis. Pirmąją gydymo schemos dieną skiriama rituksimabo dozė, o pirmoji ibritumomabo injekcija skiriama ne vėliau kaip po 4 valandų. Vaizdo nuskaitymas parodo, kaip organizme ibritumomabo injekcija pasiskirstė praėjus 48–72 valandoms po injekcijos injekcijos. Jei reikia, per kitas kelias dienas galima atlikti papildomus nuskaitymus. Jei skenavimo (-ų) rezultatai rodo, kad ibritumomabo injekcija per kūną išplito, kaip tikėtasi, antroji rituksimabo dozė ir antroji ibritumomabo dozė bus skiriama 7–9 dienas po pirmųjų dozių skyrimo.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant ibritumomabo injekciją,
- Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas ibritumomabui, bet kuriam vaistui, minėtam skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, bet kokiais kitais vaistais ar bet kuria iš ibritumomabo injekcijos sudedamųjų dalių. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku dėl ingredientų sąrašo.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- Pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turite kokių nors sveikatos sutrikimų.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Negalima pastoti, kai vartojate ibritumomabą. Jei esate moteris, prieš pradedant gydymą, reikės atlikti nėštumo testą, o gydymo metu ir 12 mėnesių po galutinės dozės vartojimo užkirsti kelią nėštumui. Jei esate patinas su moterimi, naudokite gimdymo kontrolę, kad gydymo metu ir 12 mėnesių po paskutinės dozės būtų išvengta nėštumo. Jeigu Jūs ar jūsų partneris pastojote, kai vartojate ibritumomabą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Ibritumomabo injekcija gali pakenkti vaisiui.
- pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi arba planuojate žindyti. Vartojant ibritumomabą ir praėjus 6 mėnesiams po paskutinės dozės, žindyti negalima.
- turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Pasitarkite su gydytoju apie riziką, susijusią su ibritumomabo vartojimu.
- jei operuojate, įskaitant chirurginę operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojote ibritumomabo injekciją.
- vakcinacijos gydymo metu ir 12 mėnesių po paskutinės dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
- turėtumėte žinoti, kad antrosios ibritumomabo dozės radioaktyvumas gali būti jūsų kūno skysčiuose iki savaitės po to, kai gausite dozę. Norint išvengti radioaktyvumo plitimo tiems žmonėms, kurie yra glaudžiai susiję su jumis, naudodami vonios kambarį, kruopščiai nuplaukite rankas, naudokite prezervatyvą kiekvieną kartą, kai turite lytinių santykių, ir venkite gilių bučinių. Gydymo metu ir 7 dienas po antrosios ibritumomabo injekcijos dozės laikykitės šių atsargumo priemonių.
- turėtumėte žinoti, kad ibritumomabo injekcijoje yra albumino (produktas, pagamintas iš gyvų donorų kraujo). Nors yra labai maža tikimybė, kad virusai gali plisti per kraują, apie šį vaistą nebuvo pranešta apie virusinių ligų atvejus.
- turėtumėte žinoti, kad jei Jūs vartojate ibritumomabo injekciją, jūsų organizmas gali susidaryti antikūnus (medžiagos kraujyje, kurios padeda imuninei sistemai atpažinti ir užsikrėsti pašalinėmis medžiagomis) į pelių baltymus. Jeigu Jums atsiranda šių antikūnų, jums gali pasireikšti alerginė reakcija, kai vartojate vaistų, pagamintų iš pelių baltymų, arba šie vaistai gali netinkamai veikti. Po gydymo ibritumomabu injekcijomis būtinai pasakykite visiems gydytojams, kad esate ibritumomabo injekcija.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei negalite laikytis ibritumomabo injekcijos.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Ibritumomabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- pykinimas
- vėmimas
- pilvo skausmas ar patinimas
- vidurių užkietėjimas
- rėmuo
- apetito praradimas
- galvos skausmas
- nerimas
- galvos svaigimas
- sunku užmigti arba miegoti
- nugaros, sąnarių ar raumenų skausmas
- paraudimas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš išvardytų simptomų, išvardytų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS arba bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- paraudimas, švelnumas ar atvira žaizda toje vietovėje, kurioje vaistas buvo švirkščiamas
Kai kuriems žmonėms, vartojusiems ibritumomabo injekciją, atsirado kitų vėžio formų, tokių kaip leukemija (vėžys, kuris prasideda baltųjų kraujo kūnelių) ir mielodisplastinis sindromas (būklė, kai kraujo ląstelės nėra normaliai vystomos) per pirmuosius kelerius metus po vaisto gavimo. Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.
Ibritumomabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Perdozavimo simptomai gali būti tokie:
- blyški oda
- silpnumas
- dusulys
- per didelis nuovargis
- neįprastas mėlynės ar kraujavimas
- purpurinės dėmės arba pleistrai ant odos
- gerklės skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys ir kiti infekcijos požymiai
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką bet kokiais klausimais, susijusiais su ibritumomabo injekcija.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Zevalin®