Eltrombopagas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (el trom 'boe pag)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Jei sergate lėtiniu hepatitu C (nuolatine virusine infekcija, galinčia pakenkti kepenims) ir eltrombopagą vartojate su hepatito C vaistais, vadinamais interferonu (Peginterferonu, Pegintronu, kitais) ir ribavirinu (Copegus, Rebetol, Ribasphere ir kt.), Yra padidėjusi rizika susirgti sunkiu kepenų pažeidimu. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: odos ar akių pageltimas, tamsus šlapimas, pernelyg didelis nuovargis, skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje, skrandžio srities patinimas ar sumišimas.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į eltrombopagą.

Kai pradėsite gydymą eltrombopagu ir kiekvieną kartą užpildžius receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie eltrombopago vartojimo riziką.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Eltrombopagą vartojamas norint padidinti trombocitų (ląstelių, kurios padeda kraujo krešuliui), kad sumažėtų kraujavimo rizika suaugusiems ir 1 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems lėtine imunine trombocitopenija (ITP; nuolatinė būklė, kuri gali sukelti neįprastų mėlynės ar kraujavimas dėl neįprastai mažo trombocitų kiekio kraujyje) ir kuriems nebuvo padedama gydyti kitais būdais, įskaitant vaistus ar operacijas, kad būtų pašalintas blužnis. Eltrombopagas taip pat vartojamas padidinant trombocitų skaičių žmonėms, sergantiems hepatitu C (virusine infekcija, galinčia pakenkti kepenims), kad jie galėtų pradėti ir tęsti gydymą interferonu (Peginterferonu, Pegintronu, kitais) ir ribavirinu (Rebetol). Eltrombopagas taip pat vartojamas kartu su kitais vaistais, skirti gydyti aplastinę anemiją (būklę, kai organizmas nepakankamai gauna naujų kraujo ląstelių) suaugusiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams. Jis taip pat vartojamas aplastinei anemijai gydyti suaugusiesiems, kuriems nebuvo padedama kitų vaistų. Eltrombopagas vartojamas pakankamai padidinti trombocitų skaičių, kad sumažėtų kraujavimo rizika žmonėms, sergantiems ITP ar aplastine anemija, arba kad būtų galima gydyti interferonu ir ribavirinu žmonėms, sergantiems hepatitu C. Tačiau jis nėra naudojamas siekiant padidinti trombocitų skaičių iki normalaus lygio. Eltrombopago negalima vartoti žmonėms, kuriems yra mažas trombocitų skaičius dėl kitų nei ITP, hepatito C ar aplastinės anemijos. Eltrombopagas yra vaistų, vadinamų trombopoetino receptorių agonistais, klasėje. Jis veikia, kai kaulų čiulpų ląstelės gamina daugiau trombocitų.

Kaip vartoti šį vaistą?

Eltrombopagas tiekiamas tabletėmis ir milteliais geriamajai suspensijai (skystai) vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas vieną kartą per dieną tuščiame skrandyje, bent 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Kiekvieną dieną eltrombopagą vartokite maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite eltrombopagą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Eltrombopagą vartokite mažiausiai 2 valandas prieš arba po 4 valandų po to, kai valgote ar geriate maisto produktų, kuriuose yra daug kalcio, pvz., Pieno produktų, kalcio stiprintų sulčių, grūdų, avižinių dribsnių ir duonos; upėtakis; moliuskai; žalios žalios daržovės, pavyzdžiui, špinatai ir žolės; tofu ir kiti sojos produktai. Pasitarkite su gydytoju, jei nesate tikri, ar maisto produktuose yra daug kalcio. Jums gali būti naudinga eltrombopagą vartoti arti savo dienos pradžios ar pabaigos, kad galėtumėte valgyti šiuos maisto produktus per didžiąją savo pabudimo valandų dalį.

Nurykite visas tabletes. Negalima suskaidyti, kramtyti, sutraiškyti ir maišyti juos į maistą ar skysčius.

Jei vartojate geriamojo suspensijos miltelius, atidžiai perskaitykite gamintojo pateiktas vaisto vartojimo instrukcijas. Šiose instrukcijose aprašoma, kaip paruošti ir išmatuoti dozę. Prieš naudojimą miltelius sumaišykite su šaltu arba šaltu vandeniu. Nemaišykite miltelių su karštu vandeniu. Iš karto po paruošimo nurykite dozę. Jei jis nepriimamas per 30 minučių arba likęs skystis, išmeskite mišinį į šiukšliadėžę (nepilkite į kriauklę).

Neleiskite milteliams liesti odos. Jei išsiliejote miltelius ant odos, nedelsdami nuplaukite muilu ir vandeniu. Kreipkitės į gydytoją, jei turite odos reakciją arba turite kokių nors klausimų.

Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą eltrombopago dozę ir koreguos dozę, priklausomai nuo Jūsų atsako į vaistus. Gydymo pradžioje gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, kad kas savaitę būtų tikrinamas jūsų trombocitų kiekis. Gydytojas gali padidinti dozę, jei trombocitų kiekis yra per mažas. Jei jūsų trombocitų kiekis yra per didelis, gydytojas gali sumažinti dozę arba tam tikrą laiką nesuteikti eltrombopago. Po to, kai gydymas tęsėsi ir gydytojas nustatė jums tinkamą eltrombopago dozę, jūsų trombocitų kiekis bus tikrinamas rečiau. Po to, kai Jūs nustosite vartoti eltrombopago, kas 4 savaites taip pat bus tikrinamas trombocitų kiekis.

Jei sergate lėtiniu ITP, galite gydytis kitais vaistais, kad gydytumėte savo būklę kartu su eltrombopagu. Gydytojas gali sumažinti šių vaistų dozę, jei eltrombopagas gerai veikia.

Eltrombopag neveikia visiems. Jei po truputį vartojate eltrombopagą, trombocitų kiekis nepakankamai padidėja, gydytojas gali nuspręsti nutraukti eltrombopago vartojimą.

Eltrombopagas gali padėti kontroliuoti Jūsų būklę, bet ne išgydyti. Toliau vartokite eltrombopagą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti eltrombopago nesikalbėjus su gydytoju.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant eltrombopagą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas eltrombopagui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei eltrombopago tablečių medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: antikoaguliantus (kraujo skiediklius), pvz., Varfariną (Coumadin, Jantoven); bosentanas (Tracleer); cholesterolį mažinantys vaistai (statinai), tokie kaip atorvastatinas (Lipitor, Caduet), fluvastatinas (Lescol), pitavastatinas (Livalo, Zypitamag), pravastatinas (Pravachol), rosuvastatinas (Crestor) ir simvastatinas (Zocor, Flolopid, Vytorin); ezetimibas (Zetija, Vytorin); gliburidas (Diabeta, Glynase); imatinibas (Gleevec); irinotekanas (Camptosar, Onivyde); olmesartanas (Benicar, Azoras, Tribenzoras); lapatinibas (Tykerb); metotreksatas (Rasuvo, Trexall, kiti); mitoksantronas; repaglinidas (Prandin): rifampinas (Rimactane, Rifadin, Rifamate, Rifater); sulfasalazinas (azulfidinas); topotekano (Hycamtin) ir valsartano (Diovan, Byvalson, Entresto, Exforge). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su eltrombopagu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• jei vartojate antacidinių medžiagų, kurių sudėtyje yra kalcio, aliuminio ar magnio (Maalox, Mylanta, Tums) arba vitaminų ar mineralinių papildų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies, cinko ar seleno, eltrombopag vartokite 2 valandas prieš arba po 4 valandų po jų vartojimo.
• pasakykite gydytojui, jei esate kilęs iš Rytų Azijos (Kinijos, Japonijos, Taivano ar Korėjos) ir jei turite ar kada nors turite kataraktą (akies lęšio drumstimą, kuris gali sukelti regėjimo sutrikimus), kraujo krešulius, bet kokią būklę tai padidina riziką, kad atsiras kraujo krešulys, kraujavimo sutrikimai, mielodisplastinis sindromas (MDS, kraujo sutrikimas, kuris gali sukelti vėžį) arba kepenų liga. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite operaciją, kad pašalintumėte blužnį.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Gydymo eltrombopagu metu nėštumas neturėtų būti. Gydymo metu ir praėjus 7 dienoms po paskutinės dozės, naudokite veiksmingą kontracepciją. Jei eltrombopago vartojimo metu pastojote, kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi. Eltrombopago vartojimo metu neturėtumėte maitinti krūtimi.
• eltrombopago gydymo metu toliau vengti veiklos, kuri gali sukelti sužalojimą ir kraujavimą. Eltrombopagas vartojamas siekiant sumažinti riziką, kad Jums bus sunkus kraujavimas, tačiau vis dar yra kraujavimo pavojus.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vieną dieną nevartokite daugiau nei vienos eltrombopago dozės.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Eltrombopagas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• nugaros skausmas
• raumenų skausmai ar spazmai
• galvos skausmas
• gripo simptomai, pvz., karščiavimas, galvos skausmas, gerklės skausmas, kosulys, nuovargis, šaltkrėtis ir kūno skausmai
• silpnumas
• stiprus nuovargis
• sumažėjęs apetitas
• skausmas ar burnos ar gerklės patinimas
• Plaukų slinkimas
• bėrimas
• pasikeičia odos spalva
• odos dilgčiojimas, niežėjimas ar deginimas
• kulkšnių, kojų ar apatinių kojų patinimas
• dantų skausmas (vaikams)

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:

• vienos kojos patinimas, skausmas, švelnumas, šiluma ar paraudimas
• dusulys, kraujo kosulys, greitas širdies plakimas, greitas kvėpavimas, skausmas giliai kvėpuojant
• krūtinės, rankų, nugaros, kaklo, žandikaulio ar skrandžio skausmas, išsiskyręs šaltu prakaitu, t
• lėtas ar sunkus žodis, staigus veido, rankos ar kojos silpnumas ar tirpimas, staigus galvos skausmas, staigūs regėjimo sutrikimai, staigūs vaikščiojimo sunkumai
• pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas
• drumstas, neryškus regėjimas ar kiti regėjimo pokyčiai

Eltrombopagas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje). Jei jūsų vaistas buvo pristatytas su sausikliu (nedideliu paketu, kuriame yra medžiagos, sugeriančios drėgmę, kad vaistas būtų sausas), palikite paketą į butelį, bet būkite atsargūs, kad jis nebūtų praryti.

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• bėrimas
• sulėtėjo širdies plakimas
• per didelis nuovargis

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Prieš gydymą eltrombopagu ir gydymo metu gydytojas paskirs akis.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Promacta^®