Certolizumabo injekcija

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

ištartas kaip (ser '' toe liz 'oo mab)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Certolizumabo injekcija gali sumažinti jūsų gebėjimą kovoti su infekcija ir padidinti riziką, kad gausite sunkią ar gyvybei pavojingą infekciją, įskaitant sunkias grybelines, bakterines ir virusines infekcijas, kurios gali išplisti per kūną. Šios infekcijos gali būti gydomos ligoninėje ir gali sukelti mirtį. Pasakykite savo gydytojui, jei dažnai sergate bet kokia infekcija, ar jaučiate ar manote, kad dabar gali būti bet kokios rūšies infekcija. Tai apima nedideles infekcijas (pvz., Atvirus gabalus ar opas), infekcijas, atsiradusias ir einančias (pvz., Šalto opos), ir lėtines infekcijas, kurios neišnyksta. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sergate cukriniu diabetu, hepatitu B (virusine infekcija, kuri veikia kepenis), žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) arba bet kokia liga, turinčia įtakos Jūsų imuninei sistemai, ir jei gyvenate ar kada nors gyvenote tokiose srityse kaip Ohajas ir Misisipės upės slėniai, kuriuose dažniau pasitaiko sunkių grybelinių infekcijų. Pasitarkite su gydytoju, jei nežinote, ar jūsų infekcija yra dažna jūsų vietovėje.Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie sulėtina imuninės sistemos veiklą, pvz., Abataceptą (Orencia), adalimumabą (Humira), anakinrą (Kineret), etanerceptą (Enbrel), golimumabą (Simponi), infliksimabą (Remicade), metotreksatą ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumabas (Tysabri), rituksimabas (Rituxan), steroidai, įskaitant deksametazoną, metilprednizoloną (Medrol), prednizoloną (Prelone) ir prednizoną (Rayos) ir tocilizumabą (Actemra).

Gydymo metu ir po jo gydytojas stebės jus, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų arba gydymo metu ar netrukus po to pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: gerklės skausmą; kosulys; kosulys gleivių; karščiavimas; skrandžio skausmas; viduriavimas; į gripą panašūs simptomai; atviri gabalai ar opos; svorio metimas; silpnumas; prakaitavimas; sunku kvėpuoti; sunkus, dažnas ar skausmingas šlapinimasis; arba kitų infekcijos požymių.

Gali būti, kad jau esate užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze, sunkia plaučių infekcija) arba hepatitu B (virusu, kuris veikia kepenis), bet nėra jokių ligos simptomų. Tokiu atveju, naudojant certolizumabo injekciją, infekcija gali tapti sunkesnė ir sukelti simptomų. Jūsų gydytojas atliks odos tyrimą, kad sužinotų, ar sergate inaktyvia TB infekcija, ir gali paskirti kraujo tyrimą, kad sužinotumėte, ar sergate inaktyvia hepatito B infekcija. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti certolizumabą, gydytojas Jums skirs vaistus, skirtus šiai infekcijai gydyti. Pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate tuberkulioze, jei gyvenote ar lankėtės šalyje, kurioje yra dažnas tuberkuliozės paplitimas, arba jei buvote aplinkui, turinčiam TB. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų TB simptomų arba gydymo metu atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulį, svorio netekimą, raumenų tono praradimą ar karščiavimą. Taip pat nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei turite bet kurį iš šių hepatito B simptomų arba gydymo metu arba po jo atsiranda bet kuris iš šių simptomų: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų skausmai, tamsus šlapimas, molio spalvos žarnyno judėjimas, karščiavimas, šaltkrėtis, pilvo skausmas ar bėrimas.

Kai kurie vaikai ir paaugliai, vartoję vaistus, panašius į certolizumabo injekciją, sukėlė sunkius arba gyvybei pavojingus vėžio atvejus, įskaitant limfomą (vėžį, prasidedantį ląstelėse, kovojančiose su infekcija). Vaikai ir paaugliai paprastai neturi gauti certolizumabo injekcijos, tačiau kai kuriais atvejais gydytojas gali nuspręsti, kad certolizumabo injekcija yra geriausias vaiko būklės gydymas. Jei Jūsų vaikui skiriama certolizumabo injekcija, turite pasikalbėti su vaiko gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką ir naudą. Jei jūsų vaikas gydymo metu išsivysto bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: nepaaiškinamas svorio netekimas; patinusios liaukos kaklo, pogrindžio ar kirkšnių; arba lengvas kraujosruvos ar kraujavimas.

Gydymą certolizumabo injekcijomis ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie certolizumabo injekcijos pavojų.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Certolizumabo injekcija naudojama tam tikrų autoimuninių sutrikimų (būklės, kai imuninė sistema užkrečia sveiką kūno dalį ir sukelia skausmą, patinimą ir pažeidimą) simptomams, įskaitant tokius atvejus: certolizumabo injekcija yra vaistų nekrozės faktoriaus klasėje. (TNF) inhibitoriai. Jis veikia blokuodamas TNF, organizme esančios medžiagos, sukeliančios uždegimą, aktyvumą.

• Krono liga (būklė, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukelia skausmą, viduriavimą, svorio netekimą ir karščiavimą), kuris nebuvo pagerintas gydant kitais vaistais,
• reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą), t
• psoriazinis artritas (būklė, dėl kurios atsiranda sąnarių skausmas ir patinimas bei svarstyklės ant odos), t
• aktyvus ankilozuojantis spondilitas (būklė, kai organizmas atakuoja stuburo sąnarius ir kitas sritis, sukeliančias skausmą ir sąnarių pažeidimą), t
• Plakinė psoriazė (odos liga, kai kai kuriose kūno vietose susidaro raudonos, pleiskanos pleistrai) žmonėms, kuriems gali būti naudinga vaistų ar fototerapija (gydymas, kuris apima odos ekspoziciją ultravioletinei šviesai).

Kaip vartoti šį vaistą?

Certolizumabo injekcija yra milteliai, kurie turi būti sumaišyti su steriliu vandeniu ir įšvirkšti po oda (tik po oda) gydytojas arba slaugytoja medicinos įstaigoje ir kaip užpildytas švirkštas, kurį galite švirkšti po oda. Kai certolizumabo injekcija skiriama Krono ligai gydyti, pirmosios trys dozės paprastai skiriamos kas dvi savaites, o po to kas keturias savaites, kol gydymas tęsiasi. Kai certolizumabo injekcija naudojama reumatoidiniam artritui gydyti, ji paprastai skiriama kas antrą savaitę ir gali būti skiriama kartą per 2–4 savaites, kai simptomai kontroliuojami. Kai certolizumabo injekcija skiriama psoriaziniam artritui gydyti, ji paprastai skiriama kas 2 savaites pirmosioms trims dozėms ir po to kas 2–4 savaites tol, kol gydymas tęsiamas. Kai certolizumabo injekcija skiriama ankilozuojančiam spondilitui gydyti, pirmosios trys dozės paprastai skiriamos kas 2 savaites, o po to kas 2–4 savaites tol, kol gydymas tęsiasi. Kai certolizumabo injekcija naudojama psoriazei gydyti, ji paprastai skiriama kas 2 savaites. Jei švirkščiate certolizumabo injekciją, atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų. Negalima švirkšti daugiau ar mažiau certolizumabo, nei nurodė gydytojas.

Jei švirkščiate certolizumabo injekciją namuose arba draugas ar giminaitis švirkščiate vaistus, paprašykite gydytojo parodyti jums ar asmeniui, kuris švirkščia vaistus, kaip švirkšti. Jūs ir asmuo, kuris švirkščiate vaistus, taip pat turėtų perskaityti rašytines naudojimo instrukcijas, pateiktas kartu su vaistu.

Prieš atidarydami pakuotę, kurioje yra jūsų vaistas, patikrinkite, ar pakuotė nėra suplėšyta, kad pakuotės viršuje ir apačioje esančių pažeidimų nėra, ar pakuotėje nėra galiojimo pabaigos datos praėjo. Atidarę pakuotę, atidžiai stebėkite skystį švirkšte. Skystis turi būti skaidrus arba šviesiai geltonas, jame neturi būti didelių, spalvotų dalelių. Jei yra pakuotės ar švirkšto problemų, kreipkitės į vaistininką. Negalima švirkšti vaisto.

Jūs galite švirkšti certolizumabo injekciją bet kur ant pilvo ar šlaunų, išskyrus jūsų bambą (pilvo mygtuką) ir 2 colių plotą aplink jį. Negalima švirkšti vaisto į odą, kuri yra minkšta, mėlyna, raudona ar sunki, ar turi randų ar strijų. Negalima švirkšti vaistų į tą pačią vietą daugiau nei vieną kartą. Pasirinkite naują vietą bent 1 colio atstumu nuo taško, kurį naudojote prieš kiekvieną kartą švirkšdami vaistą. Jei gydytojas nurodė, kad kiekvienai dozei reikia švirkšti du certolizumabo švirkštus, kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą vietą.

Certolizumabo užpildytų švirkštų pakartotinai nenaudokite ir po naudojimo neprijunkite švirkštų. Panaudotus švirkštus išmeskite į neperšlampamą talpyklą. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti konteinerį.

Certolizumabo injekcija gali padėti kontroliuoti jūsų simptomus, tačiau ji nebus išgydyta. Nenustokite vartoti certolizumabo injekcijos nesikalbėjus su gydytoju.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš naudojant certolizumabo injekciją,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas certolizumabo injekcijai; bet kokie kiti vaistai, lateksas arba guma arba bet kuri certolizumabo injekcijos medžiaga. Pasitarkite su vaistininku arba pasitarkite su vaistų vadove pateikiamu ingredientų sąrašu. Jei vartosite užpildytą švirkštą, pasakykite gydytojui, jei jūs ar asmuo, kuris švirkščiasi, yra alergiškas lateksui.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sergate nervų sistema, pvz., išsėtine skleroze (MS, liga, kurios nervai neveikia tinkamai, sukelia silpnumą, tirpimą, raumenų koordinavimo praradimą ir regėjimo problemas, kalbėjimą). ir šlapimo pūslės kontrolė) Guillain-Barré sindromas (silpnumas, dilgčiojimas ir galimas paralyžius dėl staigaus nervų pažeidimo) arba regos neuritas (nervo uždegimas, kuris siunčia pranešimus iš akies į smegenis); tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas bet kurioje kūno dalyje; priepuoliai; širdies nepakankamumas; bet kokio tipo vėžys; ar kraujavimo sutrikimai ar ligos, turinčios įtakos kraujui.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartojant certolizumabo injekciją, kreipkitės į gydytoją.
• jeigu Jums yra operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate certolizumabo injekciją.
• neturėkite jokių skiepijimų, nesikalbėjus su gydytoju.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Pamiršus praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Certolizumabo injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• paraudimas, niežėjimas, skausmas ar patinimas injekcijos vietoje
• galvos skausmas
• nugaros skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• užkimimas
• dusulys
• sunku ryti ar kvėpuoti
• krūtinės skausmas
• staigus svorio padidėjimas
• aviliai
• karščio bangos
• galvos svaigimas ar alpimas
• bėrimas, ypač ant skruostų ar rankų, kurios pablogina saulę
• neįprastas mėlynės ar kraujavimas
• blyški oda
• pūslių oda
• stiprus nuovargis
• tirpimas ar dilgčiojimas
• problemų su regėjimu
• rankų ar kojų silpnumas
• sąnarių skausmas
• apetito praradimas
• raudonos pleiskanos pleistrai ir (arba) odos užpildyti dygliai

Suaugusieji, kuriems skiriama certolizumabo injekcija, gali dažniau išsivystyti odos vėžį, limfomą ir kitus vėžio tipus nei žmonės, kurie negauna certolizumabo injekcijos. Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Certolizumabo injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Buteliukus ir užpildytus švirkštus laikykite originalioje dėžutėje, kurioje ji buvo apsaugota nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Certolizumabo injekciją laikykite šaldytuve ir neužšaldykite.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į certolizumabo injekciją.

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos darbuotojams, kad naudojate certolizumabo injekciją.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Cimzia^®