Sapropterinas

Turinys

• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (sap '' roe ter ')

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Sapropterinas vartojamas kartu su ribota dieta, siekiant kontroliuoti fenilalanino kiekį kraujyje žmonėms, turintiems fenilketonurijos (PKU; įgimta būklė, kai fenilalaninas gali susikaupti kraujyje ir sukelia sumažėjusį žvalgybą ir sumažėjusį gebėjimą sutelkti dėmesį, prisiminti ir organizuoti informaciją) . Sapropterinas veiks tik kai kuriems žmonėms, turintiems PKU, ir vienintelis būdas pasakyti, ar sapropterinas padės konkrečiam pacientui skirti vaistą tam tikrą laiką ir ar jo fenilalanino kiekis sumažėja. Sapropterinas yra vaistų, vadinamų kofaktoriais, klasėje. Jis veikia padėdamas organizmui suskaidyti fenilalaniną, kad jis nesikauptų kraujyje.

Kaip vartoti šį vaistą?

Sapropterinas yra tabletė, kuri ištirpsta vandenyje arba obuolių sultyse ir vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas kartą per parą su maistu. Kiekvieną dieną suvartokite sapropteriną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite sapropteriną tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Įdėkite sapropterino tablečių, kurias Jums buvo pasakyta, kad suvartotumėte puodelį, kuriame yra nuo 4 iki 8 uncijų (nuo 1 iki 1 puodelio arba 120–240 ml) vandens ar obuolių sulčių. Sumaišykite mišinį arba sutrinkite tabletes su šaukštu, kad tabletės ištirptų. Tabletės gali visiškai neištirpti; vis dar gali būti nedideli tabletės gabaliukai, plaukiantys skysčio viršuje. Kai tabletės yra daugiausia ištirpintos, išgerkite visą mišinį. Jei išgėrus mišinį stiklinėje lieka tablečių, į puodelį įpilkite daugiau vandens ar obuolių sulčių ir išgerkite, kad įsitikintumėte, jog visi vaistai nuryti. Būtinai išgerkite visą mišinį per 15 minučių po jo paruošimo.

Net jei sapropterino tabletės yra tinkamai laikomos, tablečių spalva laikui bėgant gali tapti šviesiai geltona. Tai normalu ir saugu vartoti tabletes, kurių spalva pasikeitė.

Jūsų gydytojas pradės Jums vidutinę sapropterino dozę ir reguliariai tikrins fenilalanino kiekį kraujyje. Jei fenilalanino kiekis nesumažėja, gydytojas padidins sapropterino dozę. Jei fenilalanino koncentracija nesumažėja praėjus vienam mėnesiui po didesnės sapropterino dozės, jūs ir Jūsų gydytojas žinosite, kad Jūsų būklė neatsako į sapropteriną. Jūsų gydytojas nurodys nutraukti vaistų vartojimą.

Sapropterinas gali padėti kontroliuoti fenilalanino koncentraciją kraujyje, tačiau jis neišgydo PKU. Toliau vartokite sapropteriną, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti sapropterino nesikalbėjus su gydytoju.

Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant sapropteriną,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas sapropterinui ar kitiems vaistams.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių dalykų: levodopa (Sinemet, Stalevo); metotreksatas (Trexall); ir PDE5 inhibitoriai, tokie kaip sildenafilis (Revatio, Viagra), tadalafilis (Cialis) ir vardenafilis (Levitra). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo anoreksija (valgymo sutrikimas, kai asmuo per mažai maitina ir / ar per daug naudojasi, kad išlaikytų net minimalų kūno svorį, kuris laikomas normaliu jo amžiui ir aukščiui), arba bet kokia kita sąlyga, sukelia netinkamą maitinimą, kepenų ar inkstų ligas.
• pasakykite gydytojui, jei sergate karščiavimu arba jei sergate bet kuriuo gydymo metu.Karščiavimas ir ligos gali paveikti fenilalanino kiekį, todėl gydytojui gali tekti koreguoti sapropterino dozę.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Jei pastojate sapropterino vartojimo metu, kreipkitės į gydytoją.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Vartojant sapropteriną, turite toliau vartoti mažą fenilalanino dietą. Atidžiai sekite gydytojo ir dietologo nurodymus. Nekeiskite dietos jokiu būdu, nekalbėdami su gydytoju ar dietologu.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei vėliau tą pačią dieną prisimenate praleistą dozę, išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei neprisimenate iki kitos dienos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti daugiau kaip vienos dozės per dieną arba vartoti dvigubą dozę norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Sapropterinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas
• galvos skausmas
• kosulys, gerklės skausmas ar šalti simptomai
• bėrimas

Sapropterinas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį vėsioje, sausoje vietoje, atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje ar automobilyje). Neišimkite sausiklio (nedidelė pakuotė kartu su vaistais drėgmei sugerti).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• galvos skausmas
• galvos svaigimas

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į sapropteriną.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Kuvan^®