Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Nilotinibas gali sukelti QT pailgėjimą (nereguliarus širdies ritmas, kuris gali sukelti alpimą, sąmonės netekimą, traukulius ar staigią mirtį). Pasakykite savo gydytojui, jei jūs ar bet kuris jūsų šeimos narys turi ar kada nors turėjo ilgą QT sindromą (paveldėtą būklę, kai asmuo dažniau QT pailgėja) arba turite ar kada nors buvo mažai kalio ar magnio kraujyje , nereguliarus širdies plakimas ar kepenų liga. Jeigu vartojate amiodaroną (Nexterone, Pacerone), pasakykite gydytojui arba vaistininkui; priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas (Onmel, Sporanox) arba vorikonazolas (Vfend); chlorokvinas (Plaquenil); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); disopiramido (Norpace); eritromicinas (E.E.S., Eryc, PCE); tam tikri vaistai, skirti žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) arba įgytam imunodeficito sindromui (AIDS), pvz., atazanavirui (Reyataz), indinavirui (Crixivan), nelfinavirui (Viracept), ritonavirui (Norvir, Kaletra) ir sakvinavirui (Invirase); haloperidolis (Haldol); metadonas (Dolofinas, metadozė); moksifloksacinas (Avelox); nefazodonas; pimozidas (Orap); prokainamidas; chinidinas (Nuedexta); sotalolis (Betapace, Betapace AF, kiti); telitromicinas (Ketek); ir tioridazinas. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nustokite vartoti nilotinibą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: greitai, sunkiai ar netinkamai. alpimas; sąmonės netekimas; ar traukuliai.
Prieš valgant nilotinibą ir 1 valandą po šio vaisto vartojimo, nevalgykite maistą bent 2 valandas.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus, pvz., Kraujo tyrimus ir elektrokardiogramas (EKG, širdies elektrinį aktyvumą registruojantys tyrimai), kad įsitikintumėte, jog saugu vartoti nilotinibą.
Kai pradėsite gydymą nilotinibu ir kiekvieną kartą užpildžius receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Pasitarkite su gydytoju apie nilotinibo vartojimo riziką.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Nilotinibas vartojamas tam tikrų tipų lėtinės mieloidinės leukemijos (LML, baltųjų kraujo kūnelių vėžio rūšis) gydymui, kurie neseniai nustatė, kad šią būklę turi suaugusieji ir 1 metų ir vyresni vaikai. Jis taip pat vartojamas gydyti tam tikras CML rūšis, kurių liga negali būti sėkmingai gydoma imatinibu (Gleevec) arba suaugusiesiems, kurie negali vartoti imatinibo. Nilotinibas taip pat vartojamas gydyti tam tikrus CML tipus 1 metų ar vyresniems vaikams, kurių liga negali būti sėkmingai gydoma kitais tirozino kinazės inhibitoriais. Nilotinibas yra vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasėje. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, rodančio vėžio ląstelių dauginimąsi, veikimą. Tai padeda sustabdyti arba lėtinti vėžio ląstelių plitimą.
Kaip vartoti šį vaistą?
Nilotinibas yra kapsulė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas be maisto du kartus per dieną. Nilotinibas turi būti vartojamas tuščią skrandį, bent 2 valandas prieš valgį arba 1 valandą po valgio. Nilotinibą vartokite maždaug tuo pačiu metu kasdien. Stenkitės, kad dozės būtų maždaug 12 valandų. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Nilotinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Kapsulę nurykite visą su stikline vandens; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite. Jei negalite praryti kapsulių sveikos, sumaišykite kapsulės turinį viename šaukštelyje obuolių. Nedelsiant nurykite mišinį (per 15 minučių). Nelaikykite mišinio būsimam naudojimui.
Gydytojas gali sumažinti nilotinibo dozę arba nutraukti gydymą, priklausomai nuo to, kaip gerai veikia vaistas ir ar atsiranda bet koks šalutinis poveikis. Toliau vartokite nilotinibą, net jei jaučiatės gerai. Nenutraukite nilotinibo vartojimo nekreipdami dėmesio į gydytoją.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant nilotinibą,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas nilotinibui, bet kokiems kitiems vaistams arba bet kuriai nilotinibo kapsulių medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai ir nenurodomi vaistai, vitaminai ir maisto papildai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių: kai kuriuos angiotenzino receptorių blokatorius, pvz., Irbesartaną (Avapro, Avalide) ir losartaną (Cozaar, Hyzaar); antikoaguliantai („kraujo skiedikliai“), tokie kaip varfarinas (Coumadin, Jantoven); aripiprazolas (Abilify); tam tikri benzodiazepinai, tokie kaip alprazolamas (Xanax), diazepamas (valiumas), midazolamas ir triazolamas (Halcion); buspironas (Buspar); tam tikri kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc), diltiazemas (Cardizem, Cartia, Tiazac, kiti), felodipinas, nikardipinas (Cardene), nifedipinas (Adalat, Procardia), nisoldipinas (Sular) ir verapamilis (Calan, Verelan, kiti) ; tam tikri cholesterolį mažinantys vaistai (statinai), įskaitant atorvastatiną (Lipitor), fluvastatiną (Lescol XL), lovastatiną (Altoprev) ir simvastatiną (Zocor); chlorfeniraminas (chloras-trimetonas, kiti kosulys ir šalti produktai); deksametazonas; dihidroergotaminas (D.H.E. 45, Migranal); ergotaminas (Cafergot, Ergomare); fentanilis (Actiq, Duragesic, subsys); flekainidas (Tambocor); kai kurie depresijos vaistai, tokie kaip amitriptilinas, desipraminas (Norpraminas); duloksetinas (Cymbalta); imipraminas (Tofranil); paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva); ir venlafaksinas (Effexor); tam tikri geriamieji vaistai nuo diabeto, pvz., glipizidas (gliukotrolis) ir tolbutamidas; tam tikrų vaistų, kurie slopina imuninę sistemą, pvz., ciklosporiną (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuzą (Rapamune) ir takrolimuzą (Prograf); tam tikri traukuliai, pvz., karbamazepinas (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantin, Phenytek); meksiletinas; tam tikri nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip celekoksibas (Celebrex), diklofenakas (Voltaren), ibuprofenas (Advil, Motrin), naproksenas (Aleve, Naprosyn) ir piroksikamas (Feldene); ondansetronas (Zofran); propafenonas (ritmolis); protonų siurblio inhibitoriai, tokie kaip esomeprazolas (nexium), lansoprazolas (Prevacid), omeprazolas (Prilosec), pantoprazolas (Protonix) ir rabeprazolas (AcipHex); chininas (Qualaquin); rifabutinas (mikobutinas); rifampinas (Rifadinas); rifapentinas (Priftin); risperidonas (Risperdal); sildenafilis (Viagra, Revatio); tamoksifenas; testosteronas (Androderm, Androgel, Striant, kiti); timololis; torsemidas; tramadolis (Ultram, Ultracet); trazodonas; ir vinkristinas. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su nilotinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
- jei vartojate antacidinių medžiagų, kurių sudėtyje yra magnio, aliuminio (Maalox, Mylanta, Tums, kt.) arba simetikono, prieš antididinį vaistą vartokite 2 valandas prieš arba bent 2 valandas po nilotinibo vartojimo.
- jei vartojate vaistus nuo virškinimo trakto, rėmens ar opų, tokių kaip cimetidinas (Tagamet), famotidinas (Pepcid, Duexis), nizatidinas (Axid) arba ranitidinas (Zantac), vartokite jį mažiausiai 10 valandų iki arba bent 2 val. po nilotinibo vartojimo.
- pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
- pasakykite gydytojui, jei sergate insultu ar chirurgija, kad pašalintumėte visą skrandį. Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo sumažėjęs kraujo tekėjimas į kojų, bet kokių širdies sutrikimų, kraujavimo problemų, pankreatito (kasos patinimas, už liauka, kuri gamina medžiagas, padedančias virškinimui), arba bet kokia sąlyga, kad apsunkina laktozės (pieno cukraus) ar kitų cukrų virškinimą.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Nilotinibo vartojimo metu neturėtumėte pastoti. Gydymo nilotinibu metu ir praėjus 14 dienų po paskutinės dozės vartojimo, turėtumėte naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei pastojote nilotinibo vartojimo metu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nilotinibas gali pakenkti vaisiui.
- pasakykite gydytojui, jei žindote. Nilotinibo vartojimo metu ir praėjus 14 dienų po paskutinės dozės, žindyti negalima.
- jeigu Jums yra operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate nilotinibą.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Negalima valgyti greipfrutų, gerti greipfrutų sultis ar imtis jokių papildų, kurių sudėtyje yra greipfrutų ekstrakto.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Nilotinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- bėrimas
- niežėjimas
- pykinimas
- vėmimas
- viduriavimas
- vidurių užkietėjimas
- rėmuo
- dujos
- apetito praradimas
- galvos skausmas
- galvos svaigimas
- nuovargis
- sunku užmigti arba miegoti
- naktinis prakaitavimas
- mėšlungis
- nugaros, kaulų, sąnarių, galūnių ar raumenų skausmas
- Plaukų slinkimas
- sausa ar paraudusi oda
- tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas rankose ar kojose
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- neįprastas kraujavimas ar mėlynės
- kraujo šlapime
- kruvinos ar juodos, tarry išmatos
- staigus galvos skausmas, sumišimas ar regėjimo pokyčiai
- neįprastas nuovargis ar silpnumas
- krūtinės skausmas ar diskomfortas
- problemos vaikščioti ar kalbėti
- tirpimas
- kojų odos spalvos pasikeitimas
- skausmas ar šalčio pojūtis kojose
- pilvo skausmas su pykinimu ir vėmimu
- karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas, nuolatinis kosulys ir perkrova, ar kiti infekcijos požymiai
- blyški oda
- dusulys
- svorio priaugimas
- rankų, kulkšnių, kojų ar veido patinimas
- skausmas ar diskomfortas dešiniajame viršutiniame skrandžio plote
- odos ir akių pageltimas
- tamsus šlapimas
- šlapinimasis rečiau nei įprasta
Nilotinibas gali paskatinti vaikus augti lėčiau. Jūsų vaiko gydytojas atidžiai stebės vaiko augimą, kai jūsų vaikas vartoja nilotinibą. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie riziką, kad vaikas gali būti skiriamas šiam vaistui.
Nilotinibas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Perdozavimo simptomai gali būti:
- karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai
- vėmimas
- mieguistumas
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Tasigna®