Sunitinibas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariamas kaip (soo ni 'ti nib)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Sunitinibas gali sukelti rimtą arba gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo kepenų liga ar kepenų sutrikimai. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: niežulį, geltonąsias akis ir odą, tamsų šlapimą ar skausmą ar diskomfortą dešinėje viršutinėje pilvo srityje. Gydytojas gali sumažinti sunitinibo dozę arba visam laikui ar laikinai nutraukti gydymą.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus kraujo tyrimus, kad įsitikintumėte, jog saugu vartoti sunitinibą ir patikrinti, ar organizmas reaguoja į vaistus.

Kai pradėsite gydymą sunitinibu ir kiekvieną kartą užpildžius receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacinį lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie sunitinibo vartojimo riziką.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Sunitinibas vartojamas skrandžio ir žarnyno strominiams navikams (GIST; vėžiui, žarnyne ar žarnyne augančiam žarnyno tipui) gydyti žmonėms, sergantiems navikais, kuriems gydymas imatinibu nebuvo sėkmingas ( Glenevekas) arba žmonės, kurie negali vartoti imatinibo Sunitinibas taip pat vartojamas progresavusiai inkstų ląstelių karcinomai (RCC, vėžiui, kuris prasideda inkstų ląstelėse) gydyti. turi sergant RCC, kuris nebuvo išplitęs ir buvo pašalintas inkstas. Sunitinibas taip pat vartojamas kasos neuroendokrininiams navikams (pNET, auglio tipui, kuris prasideda tam tikrose kasos ląstelėse) gydyti pacientams, kurie yra blogėję ir negali būti gydomi Sunitinibas yra vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasėje, kuri blokuoja nenormalaus baltymo, rodančio vėžio ląstelių dauginimąsi, veikimą, kuris padeda sustabdyti arba sulėtinti vėžio ląstelių plitimą ir gali padėti susitraukti navikai.

Kaip vartoti šį vaistą?

Sunitinibas yra kapsulė, vartojama per burną su maistu arba be jo. Skrandžio ir žarnyno strominių navikų (GIST) arba inkstų ląstelių karcinomos (RCC) gydymui, sunitinibas paprastai vartojamas vieną kartą per parą 4 savaites (28 dienas), po to seka 2 savaičių pertrauka prieš pradedant kitą dozavimo ciklą ir kartoti kas 6 savaites, kol gydytojas rekomenduoja. Norint užkirsti kelią RCC, sunitinibas paprastai vartojamas vieną kartą per parą 4 savaites (28 dienas), po to seka 2 savaičių pertrauka prieš pradedant kitą dozavimo ciklą ir kartojant kas 6 savaites 9 ciklus. Kasinų neuroendokrininių navikų (pNET) gydymui sunitinibas paprastai vartojamas vieną kartą per parą. Kasdien suvartokite sunitinibą maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite sunitinibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Nurykite kapsules visą; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite. Neatidarykite kapsulių.

Priklausomai nuo sunitinibo dozės, gali tekti vartoti vieną ar daugiau kapsulių.

Gydymo metu gydytojas gali palaipsniui didinti arba sumažinti sunitinibo dozę. Tai priklauso nuo to, kaip gerai veikia vaistas ir kokie šalutiniai poveikiai yra. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite sunitinibą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti sunitinibo nesikalbėjus su gydytoju.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant sunitinibą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu esate alergiškas sunitinibui, bet kokioms sunitinibo kapsulių medžiagoms ar kitiems vaistams. Pasitarkite su vaistininku arba pasitikrinkite gamintojo pacientų informacinį lapą (vaistų vadove), kad pateiktumėte ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistai, vitaminai ir maisto papildai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: tam tikrus antibiotikus, tokius kaip klaritromicinas (Biaxin, Prevpac), rifampinas (Rifadinas, Rimactane, Rifamate, Rifater), rifabutinas (mikobutinas), rifapentinas (Priftin) ir telitromicinas (Ketek); tam tikri priešgrybeliniai preparatai, tokie kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas ir vorikonazolas (Vfend); deksametazonas; vaistai nuo diabeto; tam tikri vaistai, skirti žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) arba įgytam imunodeficito sindromui (AIDS), įskaitant atazanavirą (Reyataz, Evotaz), indinavirą (Crixivan), nelfinavirą (Viraceptą), ritonavirą (Norvir, Kaletra) ir sakvinavirą (Invirase); nefazodonas; tam tikri vaistai, skirti priepuoliams, tokiems kaip karbamazepinas (karbatrolas, Epitolis, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantin, Phenytek). Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate arba vartojote alendronatą (Binosto, Fosamax), etidronatą, ibandronatą (Boniva), pamidronatą, risedronatą (Actonel, Atelvia) arba zoledrono rūgšties injekciją (Reclast, Zometa). Kiti vaistai taip pat gali sąveikauti su sunitinibas, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės. Negalima vartoti jonažolės vartojant sunitinibą.
• pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo kraujavimo problema; kraujo krešulys plaučiuose; QT intervalo pailgėjimas (nereguliarus širdies ritmas, kuris gali sukelti alpimą, sąmonės netekimą, traukulius ar staigią mirtį); lėtas, greitas arba nereguliarus širdies plakimas; širdies smūgis; širdies nepakankamumas; aukštas kraujo spaudimas; priepuoliai; mažas cukraus kiekis kraujyje arba diabetas; mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje; problemų dėl burnos, dantų ar dantenų; arba inkstų, skydliaukės ar širdies ligų.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba planuojate tėvą. Jūs ar jūsų partneris nėštumo metu vartojate sunitinibą. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti nėštumo testą, o sunitinibo metu ir 4 savaites po paskutinės dozės vartojimo turite naudoti nėštumo prevenciją. Jei esate vyras, jūs ir jūsų partneris, vartodamiesi sunitinibu, ir 7 savaites po paskutinės dozės, turi naudoti kontracepciją, kad būtų išvengta nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Sunitinibas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Tačiau neturėtumėte manyti, kad jūs ar jūsų partneris negalėsite pastoti. Jei sunitinibo metu vartojate nėštumą arba partnerį, kreipkitės į gydytoją. Sunitinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi. Gydymo sunitinibu metu ir praėjus 4 savaitėms po paskutinės dozės, žindyti negalima.
• jei operuojate, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate sunitinibą. Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nustosite vartoti sunitinibą prieš pradėdami didelę operaciją.
• turėtumėte žinoti, kad sunitinibas gali sukelti jūsų odos geltoną ir plaukus šviesinti bei prarasti spalvą. Tai tikriausiai sukelia geltona vaisto spalva ir nėra kenksminga ar skausminga.
• turėtumėte žinoti, kad sunitinibas gali sukelti aukštą kraujospūdį. Sunitinibo vartojimo metu reikia reguliariai tikrinti kraujospūdį.
• turėtumėte žinoti, kad sunitinibas gali sukelti žandikaulio osteonekrozę (ONJ, sunkią žandikaulio būklę), ypač jei gydymo metu vartojate dantų chirurgiją ar gydymą. Prieš pradėdami vartoti sunitinibą, stomatologas turi ištirti dantis ir atlikti visus reikalingus gydymo būdus, įskaitant valymo ar netinkamo protezo nustatymą. Būtinai šepečiu dantis ir gerai išvalykite burną, kai vartojate sunitinibą. Pasakykite gydytojui arba odontologui, jei sergate ar jaučiate burnos, dantų ar žandikaulio skausmą; burnos opos arba patinimas; žandikaulio nutirpimas arba sunkumo jausmas; arba bet kokie laisvi dantys. Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ar negerkite greipfrutų sulčių.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei praleidote sunitinibo dozę mažiau nei 12 valandų, išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, ir po to išgerkite kitą dozę numatytu laiku. Tačiau, jei praleidote dozę daugiau nei 12 valandų, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Sunitinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• silpnumas
• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• rėmuo
• dujos
• hemorojus
• lūpų, liežuvio, burnos ar gerklės skausmas, dirginimas ar deginimas
• sausa burna
• keisti dalykų skonį
• apetito praradimas
• svorio pokyčiai
• Plaukų slinkimas
• ploni, trapūs nagai ar plaukai
• lėta kalba
• šviesiai arba sausai odai
• drebulys
• sunkių, nereguliarių ar praleistų menstruacijų
• depresija
• sunku užmigti arba miegoti
• sausumas, storis, skilinėjimas ar pūslių ant odos delnų ir kojų padų
• raumenų, sąnarių, nugaros ar galūnių skausmas
• dažnai kraujavimas iš nosies
• kraujavimas iš dantenų
• neįprastas diskomfortas šaltoje temperatūroje

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardyti skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• neįprastas mėlynės ar kraujavimas
• kruvinos ar juodos ir tarry išmatos
• kraujo šlapime
• vėmimas, kuris yra ryškiai raudonas arba atrodo kaip kavos pagrindas
• kosulys
• pilvo skausmas, patinimas ar švelnumas
• galvos skausmas
• karščiavimas
• kojų patinimas, švelnumas, šiluma ar paraudimas
• pėdų ar kulkšnių patinimas
• greitas, netaisyklingas ar ūminis širdies plakimas
• galvos svaigimas ar alpimas
• sumažėjęs budrumas ar koncentracija
• painiavos
• depresija
• nervingumas
• traukuliai
• vizijos pokyčiai
• krūtinės skausmas ar spaudimas
• stiprus nuovargis
• dusulys
• skausmas su giliu kvėpavimu
• nepaaiškinamas svorio prieaugis
• sumažėjęs šlapinimasis
• drumstas šlapimas
• akių, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• bėrimas
• aviliai
• pūslelinė arba lupimo oda arba burnos vidus
• sunku ryti ar kvėpuoti
• užkimimas

Sunitinibas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus, pvz., Elektrokardiogramas (EKG, širdies elektrinio aktyvumo tyrimas), ehokardiogramas (testą, kuriame naudojamos garso bangos širdies gebėjimui siurbti kraują) ir šlapimo tyrimus prieš gydymą ir gydymą sunitinibu įsitikinkite, kad saugu vartoti sunitinibą ir patikrinti savo organizmo atsaką į vaistus.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Sutent^®