Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Gydymo metu arba per 24 valandas nuo rituksimabo injekcijos gavimo gali pasireikšti sunki reakcija. Šios reakcijos dažniausiai pasireiškia per pirmą rituksimabo injekcijos dozę ir gali sukelti mirtį. Kiekvieną rituksimabo dozę gausite medicinos įstaigoje, o gydytojas arba slaugytoja atidžiai stebės jus, kol vartosite vaistą. Jūs gausite tam tikrų vaistų, kurie padės išvengti alerginės reakcijos prieš kiekvieną rituksimabo dozę. Pasakykite gydytojui, jei kada nors buvote reakcija į rituksimabą arba jeigu Jums buvo ar kada nors buvo nereguliarus širdies plakimas, krūtinės skausmas, kitos širdies problemos ar plaučių problemos. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui: dilgėlinė; bėrimas; niežulys; lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas; sunku kvėpuoti ar ryti; galvos svaigimas; alpimas; dusulys, švokštimas; galvos skausmas; žiaurios ar nereguliarios širdies plakimas; greitas ar silpnas pulsas; sąmonės netekimas; šviesiai arba melsvai oda; krūtinės skausmas, kuris gali plisti į kitas viršutinės kūno dalis; silpnumas; per didelis nuovargis; arba stiprus prakaitavimas.
Rituksimabas sukėlė sunkias odos ir burnos reakcijas. Šios reakcijos sukėlė mirtį. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui: skausmingos opos ar opos ant odos, lūpų ar burnos; lizdinės plokštelės; bėrimas; arba odos lupimas.
Jau gali būti užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrėsta kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), bet neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju, vartojant rituksimabą, gali padidėti rizika, kad infekcija taps sunkesnė ar pavojinga gyvybei ir atsiras simptomų. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo sunki infekcija, įskaitant hepatito B viruso infekciją. Jūsų gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, kad sužinotumėte, ar Jums yra neaktyvi hepatito B infekcija. Jei reikia, gydytojas gali skirti gydyti šią infekciją prieš gydymą rituksimabu ir jo metu. Gydytojas taip pat stebės Jus dėl hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir kelis mėnesius po gydymo. Jei gydymo metu arba po jo pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pernelyg didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų skausmas, ar skausmingas šlapimas.
Kai kuriems žmonėms, vartojusiems rituksimabą, gydymo metu arba po gydymo išsivystė progresuojanti multifokalinė leukoencefalopatija (PML; retos smegenų infekcijos, kurių negalima gydyti, išvengti ar išgydyti ir kuri paprastai sukelia mirtį ar sunkią negalią). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: naujus ar staigius mąstymo ar painiavos pokyčius; sunku kalbėti ar vaikščioti; pusiausvyros praradimas; jėgos praradimas; nauji ar staigūs vizijos pokyčiai; arba bet kokių kitų neįprastų simptomų, kurie staiga atsiranda.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į rituksimabą.
Kai pradėsite gydymą rituksimabu ir kiekvieną kartą gausite vaisto, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Pasitarkite su gydytoju dėl rituksimabo injekcijos rizikos.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Rituksimabo injekcija (Rituxan) arba rituksimabas ir žmogaus hialuronidazės injekcija (Rituxin Hycela) vartojama atskirai arba kartu su kitais vaistais, skirtais gydyti įvairius ne Hodžkino limfomos tipus (NHL; vėžio tipą, prasidedantį baltojo kraujo kūnelių tipu, kuris paprastai kovoja infekcija). Rituksimabo injekcija (Rituxan) taip pat vartojama kartu su metotreksatu (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, kt.) Reumatoidinio artrito simptomams gydyti (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą). suaugusiems, kurie jau gydomi tam tikro tipo vaistais, vadinamais naviko nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriais. Rituximab injekcija (Rituxan) taip pat vartojama kartu su kitais medikamentais granulomatozei gydyti su poliangitu (Wegenerio granulomatoze) ir mikroskopiniu polangangitu, kuris yra būklė, kai organizmas atakuoja savo venus ir kitus kraujagysles, kurie sukelia žalą organams, tokiems kaip širdis plaučius. Rituksimabo injekcija (Rituxan) vartojama pemphigus vulgaris (būklė, sukelianti skausmingus pūslelius ant odos ir burnos, nosies, gerklės ir lytinių organų) gydymui. Rituksimabas yra klasėje, vadinamoje monokloniniais antikūnais. Jis gydo įvairius NHL tipus žudant vėžines ląsteles. Jis gydo reumatoidinį artritą, granulomatozę su poliangitu, mikroskopinį polangiitą ir pemphigus vulgaris, blokuodamas imuninės sistemos dalies, kuri gali pažeisti sąnarius, venus ir kitus kraujagysles, aktyvumą.
Kaip vartoti šį vaistą?
Rituksimabo injekcija yra tirpalas (skystas), kurį reikia švirkšti į veną. Rituksimabas ir žmogaus hialuronidazės injekcija yra tirpalas (skystas), kurį reikia švirkšti po oda pilvo srityje. Rituksimabą skiria gydytojas arba slaugytoja medicinos įstaigoje arba infuzijos centre. Jūsų dozavimo grafikas priklausys nuo būklės, kurią turite, kitus vaistus, kuriuos vartojate, ir nuo to, kaip gerai organizmas reaguoja į gydymą.
Rituksimabo injekciją reikia lėtai vartoti į veną. Pirmoji rituksimabo injekcija gali užtrukti kelias valandas ar ilgiau, todėl jūs turėtumėte planuoti praleisti didžiąją dienos dalį medicinos įstaigoje ar infuzijos centre. Pirmąją dozę turite gauti kaip rituksimabo injekciją į veną. Po pirmosios dozės greičiau galite vartoti rituksimabo injekciją arba gydytojas gali jums skirti rituksimabą ir žmogaus hialuronidazės injekciją po oda, priklausomai nuo gydymo būdo.
Jums gali pasireikšti tokie simptomai kaip karščiavimas, drebulys, nuovargis, galvos skausmas ar pykinimas, kai vartojate rituksimabo dozę, ypač pirmąją dozę. Pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui, jei Jums pasireiškia šie simptomai, kai gaunate vaistus. Jūsų gydytojas gali paskirti kitus vaistus, padedančius užkirsti kelią šiems simptomams arba juos sumažinti. Gydytojas pasakys, kad prieš vartojant kiekvieną rituksimabo dozę, šiuos vaistus reikia vartoti.
Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant rituksimabą,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas rituksimabui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei rituksimabo injekcijai arba rituksimabui ir hialuronidazei. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite vaistą skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS ir vieną iš šių būdų: adalimumabas (Humira); certolizumabas (Cimzia); cisplatina; etanerceptas (Enbrel); golimumabas (Simponi); infliksimabas (Remicade); vaistai, skirti aukštam kraujo spaudimui; kiti reumatoidinio artrito vaistai; ir vaistus, kurie slopina imuninę sistemą, pvz., azatiopriną (azasaną, imuraną), ciklosporiną (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuzą (Rapamune, Torisel) ir takrolimuzą (Envarsus, Prograf). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors sąlygų, minėtų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, ir jei Jums yra ar kada nors buvo hepatito C ar kitų virusų, tokių kaip vištienos raupai, herpes (virusas, kuris gali sukelti lytinių opų ar lizdinės plokštelės protrūkių genitalijoje). plotas, malksnos, Vakarų Nilo virusas (virusas, kuris plinta per uodų įkandimus ir gali sukelti rimtų simptomų), parvovirusas B19 (penktoji liga, dažnas virusas vaikams, kurie paprastai sukelia rimtų problemų kai kuriems suaugusiems), arba citomegalovirusas ( Dažnas virusas, kuris paprastai sukelia rimtus simptomus žmonėms, kurie susilpnino imuninę sistemą arba kurie yra užsikrėtę gimimo metu), arba inkstų liga. Taip pat pasakykite gydytojui, jei dabar turite kokių nors infekcijų ar turite ar kada nors buvo infekcija, kuri neišnyks, ar infekcija, kuri ateina ir eina.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Gydymo rituksimabu metu ir 12 mėnesių po paskutinės dozės vartojimo turite naudoti kontraceptines priemones, kad būtų išvengta nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju apie tai, kokių rūšių gimdymo kontrolė jums bus naudinga. Jei pastojote vartojant rituksimabą, kreipkitės į gydytoją. Rituksimabas gali pakenkti vaisiui.
- pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi. Gydymo rituksimabu ar rituksimabo ir hialuronidazės žmogaus švirkštimo metu ir 6 mėnesius po paskutinės dozės negalima žindyti.
- kreipkitės į gydytoją, ar prieš pradėdami gydymą rituksimabu turėtumėte skiepyti. Gydymo metu, nesikalbėkite su gydytoju, neturėkite skiepų.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Jei praleidote paskyrimą, kad gautumėte rituksimabą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Rituksimabas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- viduriavimas
- vidurių užkietėjimas
- nugaros ar sąnarių skausmas
- paraudimas
- naktinis prakaitavimas
- jausmas neįprastai nerimas ar nerimauja
- Plaukų slinkimas
- skausmas, dirginimas, patinimas, paraudimas ar niežulys injekcijos vietoje (rituksimabas ir žmogaus hialuronidazė);
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- neįprastas mėlynės ar kraujavimas
- gerklės skausmas, nosies, kosulys, karščiavimas, šaltkrėtis arba kiti infekcijos požymiai
- ausies skausmas
- skausmingas šlapinimasis
- odos ploto paraudimas, jautrumas, patinimas ar šiluma
- krūtinės įtempimas
Rituksimabas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Rituxan®
- Rituxan Hycela®